지놈앤컴퍼니가 작년 1월에 이어 두번째로 독일머크∙화이자와 공동개발 계약을 체결했다.

9일 지놈앤컴퍼니(대표: 배지수∙박한수)는 마이크로바이옴 면역항암제 개발을 목표로 독일머크∙화이자와 두번째 공동연구개발 계약(CTCSA)을 체결했다고 밝혔다. 지난 12월 독일머크∙화이자와 항암제 임상시험을 진행하는 '임상시험 협력 및 공급 계약'을 체결한 뒤 연이은 계약이다.

배지수 대표는 "기존 Study 101에서 백인을 비롯한 다양한 인종을 대상으로 비소세포폐암, 두경부암, 요로상피암을 포함한 여러 고형암을 진행했다면, 한국인 호발 암종인 위암에서 추가 임상을 통해 아시아 시장을 선점할 수 있을 것"이라고 말했다.

이번에 진행되는 임상시험(Study 201)은 기존 면역항암제가 잘 듣지 않는 위선암 및 위식도접합부암에 대해 GEN-001과 바벤시오(아벨루맙)에 병용투약 효능을 연구하는 내용이다.

기존 진행해왔던 임상 1/1b상(NCT04601402, Study 101)에서 확정될 GEN-001 투약 용량(권장 임상2상 용량(RP2D))을 바탕으로 GEN-001과 바벤시오 병용요법에 대한 안전성 및 유효성을 확인하는 임상 2a상을 통해 확인한다. 진행중인 Study 101의 1상파트 종료시점에 맞춰 국내 유수 연구 협업 병원 6 곳 이상에서 동시에 진행될 예정이다.

이번 임상 과정에서 독일머크∙화이자(Merck KGaA, Darmstadt, Germany and Pfizer)는 지놈앤컴퍼니와 임상 협업에 따라 새로운 기업주도 임상시험인 'Study 201'에 필요한 바벤시오를 무상 공급할 예정이다. 이로써 지놈앤컴퍼니는 글로벌 제약사인 독일머크∙화이자와 두번째 면역항암제 임상협업 및 무상 공급 계약을 체결했다.

회사 측은 "주요 암종별 환자특성을 반영한 임상시험에 대해 미국 식품의약국(FDA)과 한국 식품의약품안전처로부터 신속히 임상시험승인(IND)을 받았다"며 "이를 통해 독일머크∙화이자로부터 GEN-001 임상개발역량을 인정받아 회사 간 파트너십을 공고히 할 수 있었다"고 설명했다.

한편, 지놈앤컴퍼니는 독일머크∙화이자와 공동 임상연구를 진행중에 있으며 지놈앤컴퍼니가 임상시험 전 과정을 총괄한다. 독일머크∙화이자는 임상시험 물질 공급 및 임상시험 운영에 대한 자문 제공 등 임상시험에 대해 전반적으로 협력할 계획이라고 밝혔다.