뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다. 

레고켐바이오, ADC항암제 美 '픽시스'사로 글로벌 기술이전

레고켐 바이오사이언스는 2일 항체-약물 복합체(ADC)항암제 후보물질인 LCB67의 개발 및 전세계 판권(한국 제외)에 대한 글로벌 기술이전계약을 미국 픽시스 온콜로지(Pyxis Oncology)와 체결했다. 

이번 계약을 통해 선급금 약 105억원과 단계별 마일스톤 3150억을 포함 총 3255억원을 지급받을 예정이며, 별도의 로열티를 지급받게 된다. 또한 현재 진행중인 임상시료생산에 대한 비용도 완료되는 내년에 전액 지급받는다. 

이와는 별도로 추후 픽시스사의 지분 일부와 제3자 기술이전 발생시 수익의 일부를 배분 (Profit Sharing) 받는 옵션행사 권리도 확보했다. 레고켐바이오는 항체파트너인 와이바이오로직스에게 이번 기술료 수익을 사전합의 된 비율로 배분할 예정이다.

LCB67은 레고켐바이오의 고유 차세대 ADC플랫폼 기술에 2016년 와이바이오로직스로부터 도입한 DLK1 항체를 결합한 항암 신약후보물질이다. DLK-1은 소세포폐암, 간암 및 다양한 고형암 대상의 신규 종양표적이다. 픽시스는 미충족 의학적 요구가 높은 진행성 고형암을 대상으로 개발을 진행할 예정이다.

옵티팜 협의체, 유바이오로직스와 코로나19 백신 CDMO 계약 체결

옵티팜·휴벳바이오 협의체가 개발중인 재조합단백질 기반(서브유닛)의 코로나19 백신과 관련하여 유바이오로직스와 의약품위탁생산 및 개발(CDMO) 계약을 체결했다.

협의체는 "비임상 실험을 통해 후보물질의 지속성과 효력에 대한 검증 작업이 성공적으로 완료되어 CDMO 계약을 체결하고 임상 시료 생산 절차에 돌입하게 됐다"면서 “비임상시험관리기준(GLP) 기관에 의뢰해 안전성(독성테스트)을 검증한 후 내년 임상에 진입할 계획"이라고 밝혔다.

돼지에 코로나19 후보물질을 접종해 실험한 결과 22주 간 80배 이상으로 중화항체가 유지하는 것을 확인했으며 별다른 부작용이 나타나지 않아 백신 지속성 측면에 대한 검증 작업을 마쳤다고 설명했다.

백신 후보 물질의 효능을 알아보기 위해 4차에 걸쳐 실시한 시리안 햄스터 대상 공격접종실험에서는 바이러스 배출량이 비백신군 대비 1000분의1 이하로 감소된 결과를 보였다. 조직병리학적 소견도 폐렴도 경증 수준으로 개선됨을 확인했으며 항체로 인한 항체 의존적 감염 촉진(AED) 등 부작용이 발생하지 않았다.

'피라맥스', 나이지리아 등 아프리카 3국 말라리아 1차 치료제로

신풍제약(대표이사 유제만)의 항 말라리아치료제 피라맥스가 올 하반기부터 아프리카 나이지리아, 기니, 콩고민주공화국 등 3개국 말라리아 1차 치료지침에 등재됐다. 신풍제약은 말라리아 예방과 치료 사업을 통해 피라맥스 수출을 확대할 계획이다.

피라맥스는 현재 아프리카 코트디부아르, 콩고공화국, 니제르, 카메룬 등 4개국을 포함해 총 7개국에 국가 말라리아 1차 치료지침으로 등재됐다. 아프리카연합 14여 개국 사적시장에도 수출되고 있다.

신풍제약은 피라맥스가 글로벌 신약으로 전 세계 유일한 열대열 말라리아 및 삼일열 말라리아에 동시 치료 가능한 ACT 계열 치료제이다.

현대약품, 2021 회기 비대면 시무식 열어

현대약품이 지난 1일 논현동 본사에서 2021회기 비대면 시무식을 열어 "어려움을 극복해 나가자"고 뜻을 모았다. 이를 위해 경영전략으로 'Value Creation'을 발표하며, Operation의 혁신이 필요하다고 강조했다.

김영학 현대약품 대표는 일반의약품 부문 성장을 비롯해 당뇨치료제, 치매복합제 등 R&D 부문 성과와 업계 최초 CCM 최우수업체 6차 인증 달성 등 20회기의 성과와 임직원들의 노고에 대해 치하했다. 이어 21회기도 역시 코로나19로 인해 올해와 같은 상황이 반복될 것으로 내다보며, 생산성 향상과 수익구조를 개선시켜 어려움을 극복해 나갈 것을 당부했다.

또 각 부문별 2021회기 목표, 성과지표와 인재육성 및 품질기준 상향화와 고객만족을 실현하기 위한 방안을 제시했으며, 응원의 메시지와 함께 시무식을 마무리했다. 

한국보건의료연구원, 국제 임상진료지침 협력기구 회원에 가입

한국보건의료연구원(원장 한광협, 이하 보의연)이 국제 임상진료지침 협력기구인 G-I-N(Guideline International Network) 회원으로 가입했다. G-I-N는 임상진료지침 개발 또는 기존 개발 지침을 국내 상황에 맞게 수정, 확산, 실행, 평가 등 전 과정에 걸쳐 연구자를 지원하기 위한 국제네트워크다. 임상진료지침 분야에서 국제적 데이터베이스를 보유하고 있다.

가입된 국가는 87개국, 가입 기관은 103개에 달하며 국내 가입기관은 대한의학회와 대한한의학회가 있다. 보의연은 이번 가입을 통해 전 세계 6500여 개에 이르는 임상진료지침 관련 데이터베이스에 실시간으로 접근할 수 있는 권한을 갖게 됐다.

SK바이오사이언스-서울대병원, 코19 백신 임상시험 

SK바이오사이언스(대표 안재용)와 서울대학교병원이 업무협약을 맺고 SK의 코로나19 백신 후보물질 'NBP2001'의 임상 1상 시험에 돌입한다. 건강한 성인을 대상으로 'NBP2001'의 체내 안전성과 면역원성을 집중 평가할 예정이며, 임상의 연구 책임자로는 서울대병원 감염내과 오명돈 교수와 분당서울대병원 감염내과 김의석 교수가 참여한다.

SK바이오사이언스와 서울대병원은 'NBP2001'의 임상 1상과 동시에 후속 임상시험 준비에도 착수할 계획이다.

김연수 서울대병원장은 "의료진들이 효과적이고 안전한 백신과 치료제 연구에 매진할 수 있도록 적극 지원할 계획"이라고 말했고, 안재용 SK바이오사이언스 대표는 "서울대병원의 우수한 연구진들과 협력해 NBP2001의 안전성과 면역원성을 철저하게 검증하고 조속히 후속 임상도 진행하게 되길 기대한다"고 했다.

국전약품, 아이엠디팜과 나파모스타트 서방제형 개발 협약

국전약품(대표이사 홍종호)이 바이오벤처 아이엠디팜(IMD Pharm)과 코로나19 치료 후보물질로 주목받는 '나파모스타트'의 서방제형 개발을 위한 협약식을 가졌다. 이로써 양사는 나파모스타트 기반 코로나19 치료제를 함께 연구개발한다. 국전약품은 나파모스타트의 원료를 생산하고 있으며, 아이엠디팜은 지난 9월 나파모스타트 경구투여용 제제 특허를 출원했었다. 

나파모스타트는 췌장염 치료제나 혈관 항응고제로서 기존 사용돼 온 약물이다. 코로나19 바이러스의 세포 침투 과정에서 주요 역할을 하는 것으로 알려진 단백질 분해효소 'TMPRSS2'를 억제 기전을 작용, 폐 세포(Calu3)를 활용한 실험에서 렘데시비르보다 600배 우수한 효능을 보여 코로나19 치료제로서 주목받고 있다.

메디블록, 40억 규모 시리즈A 투자유치 완료 

메디블록(공동대표 고우균·이은솔)은 40억원 규모의 시리즈A 투자를 유치했다. 이번 라운드에는 재무적 투자자인 IMM인베스트먼트, 컴퍼니케이파트너스와 전략적 투자자인 네이버 D2스타트업 팩토리가 참여했다.

이번 투자를 리드한 IMM 문여정 이사는 "메디블록이 개발 및 운영 중인 헬스케어 플랫폼의 높은 완성도와 무서운 성장속도 역시 투자의사 결정에 큰 영향을 미쳤다"며 "이번 투자를 통해 메디블록이 국내를 뛰어넘어 글로벌 헬스케어 플랫폼을 선점할 수 있을 것이라 기대한다"고 밝혔다.

다발골수종 치료제 살클리사 국내 허가

재발·불응성 다발골수종 치료제 살클리사주(이사툭시맙)가 1일 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다.

살클리사 주는 이전에 레날리도마이드와 프로테아좀억제제를 포함한 두 가지 이상의 치료를 받은 다발골수종 환자에서 포말리도마이드 및 덱사메타손과의 병용요법으로 승인됐다.

살클리사 주는 다발골수종 세포들에 나타나는 CD38 수용체의 특정 항원결정기(epitope)와 결합해 종양 세포 사멸을 유도하는 기전의 단클론항체 치료제다. 살클리사®주의 승인은 기존 두 가지 이상의 치료를 받았음에도 불구하고 질병이 진행된 국내 다발골수종 환자들에게 더 나은 치료 혜택을 제공할 수 있을 것으로 보인다.