장기 지속형 혈우병A 치료제 '애디노베이트'가 이달부터 건강보험 적용이 돼, 환자들의 이용 접근성이 높아질 전망이다.

샤이어코리아(대표 문희석)의 장기 지속형 제8인자 유전자재조합 혈우병A치료제, ‘애디노베이트®주(Adynovate, 성분명: 루리옥토코그 알파 페골)’가 9월 1일부터 급여 출시한다고 밝혔다.

지난 1월 31일 식품의약품안전처로부터 허가를 획득한 해당 품목은 국내에서 가장 많이 사용되는 혈우병A 치료제인 애드베이트®주와 동일한 제8인자 전장 단백질에 기반해 개발됐다.

또한 페길화(Pegylation)기술로 애드베이트®주에 비해 반감기를 1.4~1.5 배 연장시켜 일상적 예방요법에 필요한 약물 투여 횟수를 주 2회로 줄임으로써 환자의 투약 편의성을 높였다.

2018년 7월 1일 고시된 국내보험 약가는 1IU당 675원으로, 주 2회 용법으로 1회 투여용량은 20-25IU/kg, 중등도 이상의 출혈의 경우 최대 30IU/kg까지 적용된다. 급여 적용 범위는 매월 첫 번째 내원시는 4회분까지, 두 번째 내원시는 3회분까지 인정해, 매월 총 7회분(중증 환자는 8회분)까지 인정된다.

다만, 매월 7회분(중증 환자는 8회분)을 투여한 이후에 출혈이 발생해 내원한 경우에는 1회 내원 당 2회분까지 인정하며, 이 경우 의사소견서를 첨부해야 한다.

한편 혈우병A는 X염색체 변이로 인해 혈장 내의 응고인자 중 제8인자가 부족해 발생하는 출혈성 질환이다. 국내에는 1,600여명 이상의 환자가 있을 것으로 추정되고 있다. 혈우병 A의 근본적인 치료법은 없으나 제8인자 치료제를 주기적으로 투여하는 예방요법을 통해 출혈빈도를 감소시켜 출혈사고를 예방하고 질환을 관리한다.