뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다. 

젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 'GV1001'의 알츠하이머병 글로벌 임상시험 적응증을 확대하고, 연내 미국과 유럽에서 동시에 임상시험을 진행할 방침이라고 14일 밝혔다.

젬백스는 최근 미국 식품의약국(Food & Drug Administration, 이하 FDA)으로부터 적응증 확대에 대한 제안을 받았고, 내주 미국 현지에서 임상시험 진행을 위한 막바지 협의를 진행할 계획이다.

이를 통해 젬백스는 이미 승인받은 미국에서의 임상시험 환자 모집은 내년 초부터, 올해 안에 미국과 유럽에서 확대된 적응증에 대한 임상시험 승인(IND)을 FDA와 유럽의약품청(European Medicines Agency, 이하 EMA)에 신청할 계획이다.

보령제약, 이상지질혈증 복합제 투베로 멕시코 웹심포

보령제약(대표 안재현, 이삼수)의 고혈압 신약 '카나브패밀리'인 이상지질혈증 복합제 '투베로'가 지난 11일(한국시간) 멕시코에서 발매 웹 심포지엄을 시작으로 멕시코 시장에 첫 선을 보였다.

카나브패밀리는 지난 2014년 '아라코(카나브 현지명)', 2016년 '디 아라코(카나브 플러스 현지명)', 2019년 '아라코 듀오(듀카브 현지명)'를 론칭한 데 이어 네 번째로 '아라코 프레(투베로 현지명)'를 발매했다.

아라코 프레(투베로 현지상품명)는 ARB(안지오텐신Ⅱ 수용체 차단제) 계열 고혈압치료제인 피마사르탄(제품명 카나브)과 스타틴 계열 이상지질혈증치료제인 로수바스타틴을 결합한 고정용량 복합제다. 아라코 프레는 멕시코에서 처음 발매되는 ARB+스타틴복합제다.

코로나19로 인해 한국과 멕시코에서 이원 생중계로 진행된 발매 웹심포지엄에는 멕시코 현지 전문의들이 참가해 새 카나브패밀리 '아라코 프레'에 대한 관심을 보였다.

한편, 보령제약과 스텐달은 지난 8월 멕시코 처방의 대상으로 카나브의 최신연구인 '패스트 스터디(FAST Study)' 웹심포지움을 진행한 바 있다.

이 연구는 경증 및 중등도의 본태성 고혈압 환자 대상으로 카나브와 발사르탄을 헤드 투 헤드(head-to-head)방식으로 비교해 우월성을 입증한 임상시험이다. 연구 결과 피마사르탄은 발사르탄 대비 빠르고 강력한 혈압강하효과의 우월성을 입증했고, 주야간 혈압을 조절하는 것으로 확인했다.

경기도약사회, 한의약 정책 전면 재검토 주장

경기도약사회(회장 박영달)는 14일 성명을 통해 "복지부는 파탄난 한의약정책 전면 재검토하라"며 "복지부의 정책은 모순"이라며 "결과적으로 한약 직역간 충돌이 일상화됐고 특정 지역을 배제, 특혜를 주는 불공정한 질서체계가 만들어졌다"고 비판했다.

이에 따라 경기도약은 ▲면허에 기반을 둔 약업질서 구축과 전문화 ▲한방의료기관의 원외탕전실 폐쇄 및 한약 조제약국과 한약국으로의 이관 ▲한약(첩약)보험 시범사업 철회 등을 주장했다. 

휴온스메디케어, 프레제니우스와 소독제 공급 계약

휴온스메디케어는 투석 관련 제품 및 서비스를 제공하는 프레제니우스메디칼케어코리아(대표이사 김희경)에 고투과성인공신장기 전용 소독제인 '시트로린액'을 공급하는 계약을 체결했다고 14일 밝혔다.

시트로린액은 시트르산수화물 성분의 고투과성인공신장기 전용 소독제다.

고투과성인공신장기의 투석액 통로에 쌓인 칼슘 및 마그네슘 침전물을 제거하고 소독해주는 역할을 한다.

양사는 이번 계약을 통해 시트로린액 공급뿐만 아니라 기술 지원 및 제품 공급 등에서 협력적 관계를 구축할 예정이다. 또, 휴온스메디케어는 지속적인 연구개발을 통해 국내 고투과성인공신장기 소독제 시장에서 경쟁력을 키울 계획이다.

테라젠바이오, 정부 분야 국제표준 잇따라 획득

테라젠바이오(대표 황태순)는 ‘ISO27701’과 ‘ISO27001’ 등 정보 분야 국제표준 인증을 잇따라 획득해 개인정보 보호 및 정보보안 체계를 구축했다고 14일 밝혔다.

특히 세계 유전체 업계 최초로 개인정보 보호 인증인 'ISO27701'을 획득하면서, 유럽 일반개인정보보호법(GDPR), 호주 정보보호규정(CPS234) 등 세계 주요 국가의 엄격한 정보 규제에 적극 대응한다는 방침이다.

이번 인증 획득으로 테라젠바이오는 정부가 추진하는 ‘국가 바이오 빅데이터 구축 시범사업(K-DNA사업)’을 비롯한 유전체 데이터 관련 사업을 한층 안정적으로 운영할 수 있는 기반을 갖췄다고 설명했다.

또한 유전체 빅데이터와 인공지능(AI) 기술을 접목시켜 진행 중인 멀티 오믹스 분석, 신약 재창출 및 개발 지원, 바이오마커 발굴 및 평가를 위한 빅데이터 분석, 헬스케어 빅데이터 컨설팅 등의 사업도 확대할 수 있는 발판을 마련했다.

이외에도 유럽을 중심으로 북중미와 아시아 등 해외에서의 차세대 염기서열 분석 (NGS) 서비스 수주 경쟁력도 높아질 수 있을 것으로 기대하고 있다고 설명했다.

ISO27701 인증은 국제표준화기구(ISO, International Organization for Standardization)가 최근의 정보 환경을 반영해 2019년 8월 신규 제정한 것으로, 기업 등이 개인정보 보호를 위해 갖춰야 할 규정을 담고 있다.

테라젠바이오는 이번에 개인정보 보호 시스템, 서비스 안정성 등 40여 개의 세부 관리 기준을 통과, 'ISO27701'을 취득하고 BSI(영국왕립표준협회)로부터 인증서를 수령했다.

이에 앞서 지난 7월에는 정보보호 정책, 물리적 보안, 정보 접근 통제 등 총 100여 개 관리 요건을 갖추고 정보보안 인증 'ISO27001'을 취득한 바 있다.

대웅제약, 펙수프라잔 주사제 1상 승인 

대웅제약(대표 전승호)은 위식도역류질환 치료제 '펙수프라잔'의 주사제 개발에 대해 식품의약품안전처로부터 임상 1상을 승인받았다고 밝혔다.

대웅제약은 기존 경구제 개발에 이어 주사제로 제형을 다양화한다. 주사제는 경구제에 비해 환자 선호도는 낮지만, 경구투여가 어렵거나 신속하게 산 분비 억제가 필요한 환자를 위해 개발하게 됐다. 

일부 국가에서는 정제와 유사한 수준으로 주사제 시장이 형성돼 있어 주사제로 해외시장 공략에 속도를 낼 수 있을 것으로 대웅제약은 기대했다.

이번 임상 1상에서는 건강한 성인 36명을 대상으로 정맥투여 후 안전성과 내약성, 약물이 체내에서 작용하는 특성 등을 평가하게 된다. 펙수프라잔과 위약을 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 단회 투여하고, 단계적으로 용량을 증량, 진행한다. 대웅제약은 올해 투약을 시작하고, 내년 중 임상 1상 결과를 확보할 예정이다.

이외에도 대웅제약은 펙수프라잔 정제의 적응증 추가를 위한 임상시험을 진행하고 있다. 동일 계열 약물 중 유일하게 진행하고 있는 위염에 대한 임상 3상, 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법에 대한 3상을 비롯해 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)와 병용시 약물 상호작용에 대한 임상 1상을 진행하고 있다.

산업약사회, 바이오의약품 맞춤형 교육 개설 설문

한국산업약사회(회장 유태숙, 이하 약사회)는 이화여대 제약바이오융합교육센터와 약사 대상 바이오의약품 관련 맞춤형 교육을 준비하고 있다고 최근 밝혔다. 교육내용과 진행 방식은 약사들의 의견을 수렴한 후에 마련하겠다는 계획이다. 따라서 오는 16일까지 교육 수요조사에 참여해줄 것을 당부했다.

한국산업약사회는 다양한 직능에 있는 산업약사를 위한 직무역량 강화 프로그램과 네트워킹을 제공하고 산업약사 직능개발과 정책연구에도 나서고 있다. 이화여대 제약바이오융합교육센터는 산업계와 학계의 협업으로 바이오헬스산업을 이끌 맞춤형 전문교육을 할 이화여대 약대 부설 교육기관이다.

산업약사회가 진행 중인 설문조사는 URL 링크(https://forms.gle/eRDUsrxraZaAY2eN7)를 접속, 참여하면 된다.

국전약품, 대신밸런스제6호스팩과 합병 신고

국전약품(대표이사 홍종호)이 대신밸러스제6호스팩과의 합병 증권신고서를 금융위원회에 제출했다고 14일 밝혔다.

국전약품은 지난 3일 상장예비심사 승인을 받은 데 이어 이날 증권신고서 제출까지 완료하면서 코스닥 상장을 추진한다. 국전약품과 대신밸런스제6호스팩의 합병가액은 417821원과 2050원, 합병비율은 1:203.8151220이다. 합병 승인을 위한 주주총회 예정일은 다음달 30일이며, 합병기일은 12월 1일이다. 합병 후 총 발행주식수는 39191367주(예정)이며, 합병 신주 상장 예정일은 12월 14일이다.

1972년 설립된 국전약품은 원료의약품 원료 및 전자소재 원료 생산·판매를 주요 사업으로 영위하고 있다. 주력 상품으로는 ▲뇌기능개선제 콜린알포세레이트 ▲고함량 활성 비타민 벤포티아민 ▲만성신부전 요독증 개선제 구형흡착탄 ▲췌장염 증상 개선제 나파모스타트 메실산염 ▲담즙성 소화불량 개선제 CDCA UDCA 마그네슘염 ▲혈액순환 개선제 은행잎엑스 ▲신경병증성 통증치료제 프레가발린 ▲해열?소염?진통제 덱시부프로펜 등이 있다.

향후 국전약품은 원료의약품 시장 확대에 따른 회사 매출 성장을 도모하는 동시에, 전자 소재 개발 및 ODM 사업 수행을 통해 사업 다각화를 추진할 계획이라고 밝혔다.

국전약품의 지난해 실적은 매출액 734억 1700만원, 영업이익 56억 4800만원, 당기순이익 39억 800만 원이다. 이는 전년 대비 매출액이 13.2% 증가하고, 영업이익과 당기순이익은 각각 22.1%, 21.9% 크게 증가한 수치다.

홍종호 국전약품 대표이사는 "대신밸런스6호스팩과의 합병 상장을 통해 토탈 케미컬 솔루션(Total Chemical Solution) 기업으로 거듭나겠다"며, "제품라인업을 지속 확대하고, 다양한 신약물질 개발을 통해 원료의약품 전문기업으로서 지속적 성장 추구할 것"이라고 포부를 밝혔다.

보험공단, 마스크 올바로 쓰기 캠페인 영상

국민건강보험공단(이사장 김용익)은 코로나19 재확산을 방지하고 감염병 예방의 필수요소인 마스크 올바로 쓰기의 생활화를 위해 ‘착한마법(착한 마스크 사용법)’ 캠페인 영상을 제작, 유튜브 등 온라인 매체에 송출 했다고 14일 밝혔다.

공단이 이번에 제작한 ‘착한마법 캠페인 영상’은 서로의 일상을 지키는 착하고 올바른 마스크 사용법을 ‘착한 마법’으로, 그렇지 않은 잘못된 마스크 사용법을 ‘나쁜 마법’으로 설정해 직관적으로 이해할 수 있도록 했다.

대표적인 4대 ‘나쁜 마법’은 ①입만 막는 ‘입마(입마스크)’, ②쓰나마나 ‘턱마(턱마스크)’, ③이건뭐냐 ‘코마(코 마스크)’, ④엉성하다 ‘엉마’ 등이며, 잘못된 마스크 사용에 따른 비말과 코로나19 바이러스의 전파 모습을 생생하게 보여준다.
 
또한, 나쁜 마법을 버리고 착한 마법을 쓰자는 의미로 ‘바르게 쓰는 마스크가 ’백신‘이다’라는 멘트와 함께 올바른 마스크가 중요함을 강조했다.

GC녹십자, 식물성 프로틴 '올게인' 출시 

GC녹십자(대표 허은철)는 국내 최초 유기농 식물성 프로틴 '올게인(Orgain)' 제품 시리즈를 선보인다고 14일 밝혔다. 미국 올게인사와 독점 계약에 따른 조치다.

'올게인'의 전 품목은 미국 농무부(USDA)에서 인증 받은 유기농 제품으로 고함량의 식물성 단백질 원료가 함유돼 있다. 이를 통해 운동 전·후의 근육 건강 관리와 양질의 영양 균형을 원하는 소비자들이 섭취할 수 있다.

또, 인공 합성 첨가물, 알러지 유발 원료 및 유전자 변형 원료가 포함되지 않았다.

회사가 이번에 선보이는 제품은 '오가닉 플랜트베이스 프로틴 파우더'와 '오가닉 밀 뉴트리션 파우더'다.

'오가닉 플랜트베이스 프로틴 파우더'는 운동시 근육 증강, 면역력 증진에 도움이 을 준다. 유기농 식이섬유와 탄수화물이 첨가된 오가닉 밀 뉴트리션 파우더는 현대인의 한끼 식사 대용으로 맛과 영양을 제공한다.

삼일제약, ANYCARE 마스크 판매 계약

삼일제약(대표 허승범)은 의약외품 '보건용 마스크' 제조업체 네오인터네셔날(대표 김회상)과 14일 'ANYCARE 마스크' 공급, 판매를 위한 협약을 맺었다고 밝혔다.

삼일제약은 네오인터네셔날에서 생산하는 보건용 마스크를 CHC헬스케어사업부와 해외 사업을 통해 국내외 시장에 본격 공급할 계획이다.

이를 통해 이달부터 네오인터네셔날은 덴탈마스크, 엣지마스크, 막스와 ANYCARE KF-AD, KF-80, KF-94등급의 마스크를 삼일제약에 공급한다. 

삼일제약은 전국 주요도시에 영업지점을 더 국내 유통 및 영업망을 갖추고 있다. 또한 베트남 호치민시에 사무소와 현지법인을 설립, 운용하고 있다. 다방면으로 판로를 개척할 계획이다.

네오인터네셔날은 마스크, 의약외품 및 전자기기부품을 생산하는 업체다. 평택에 본사와 생산공장을 두고 있는데 KF 마스크와 덴탈마스크 등 연간 15억개 가량의 생산능력을 보유하고 있다.