뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다. 

명문제약=고혈압·고지혈증 복합제 텔미로브

명문제약은 고혈압·고지혈증 복합제인 텔미로브(텔미사르탄·로수바스타틴칼슘)에 대한 허가를 받고 9월 중 출시한다.

명문제약에 따르면, 텔미로브는 ARB계열 혈압강하제인 텔미사르탄과 스타틴계열 지질저하제인 로수바스타틴의 복합제다. 

고혈압과 고지혈증은 동반 발생하는 비율이 높아 복합제를 개발하면, 환자 복약편의성 개선에 도움을 줄 수 있다는 게 명문제약 설명이다.

텔미로브의 성분 중 텔미사르탄은 다른 ARB에 비해 반감기가 길어 지속적인 혈압조절이 가능하고 심혈관 보호 작용이 있다. 로수바스타틴은 스타틴계열 약물 중 LDL 콜레스테롤 저하효과가 있다. 각 계열에서 장점이 있는 두 성분의 조합이다.

한국팜비오=담석증 치료 및 간기능 개선 우르콜정

우르콜정은 200mg와 300mg 2가지 함량으로 출시됐다. 주성분인 우르소데옥시콜산(Ursodeoxycholic acid)은 담석증 치료에 대표적으로 처방되는 성분이다. 만성 C형 간염 환자의 간기능 개선과 원발 쓸개관 간경화증과 같은 간질환치료제로도 사용될 수 있는 전문 의약품이다.

특히 담낭염, 담석증, 담도염 치료의 보조요법, 담석 수술 후 결석 재발방지에 효과가 있는 로와콜연질캡슐과 우르콜정을 병용할 경우 난치성 담석증 환자의 담석 크기 감소 및 제거에 효과적인 것으로 알려졌다.  한국팜비오에 따르면, 임상 결과 전형적 내시경 시술로는 제거할 수 없는 CBC 담석 고령환자에게 평균 6개월 동안 UDCA 600mg과 로와콜 300mg을 매일 복용하니 복용한 환자들의 담석 크기는 유의하게 감소했으며 담석 제거 또한 가능했다.

우르콜정은 크기가 기존 경쟁품 대비 약 10%(300mg)~12%(200mg) 작아 환자의 복용 편의성을 높였다.

환인제약=이상지질혈증 치료제 콤비로제정

콤비로제정은 에제티미브와 로수바스타틴을 유효성분으로 하는 복합제로 △10/5mg △10/10mg △10/20mg 세 가지 용량으로 구성됐다.

에제티미브는 장에서 콜레스테롤의 흡수를 저해해 LDL-C를 감소시키며, 로수바스타틴은 HMG-CoA의 환원효소를 경쟁적으로 억제해 간의 콜레스테롤 합성을 줄인다. 

두 성분의 이중작용을 통해 이상지질혈증에 대한 치료 효과를 나타낸다. 

스타틴 단독 투여 대비 혈중 지질 수치를 낮춰 임상적인 예후를 개선하며 스타틴 고용량 적용 시 발생할 수 있는 부작용의 위험을 극복할 수 있다는 게 환인제약 설명이다.

1일 1회의 복용법으로 초회용량은 10/5mg을 환인제약은 권장했다. 

혈중 지질 수치를 확인 후 LDL-콜레스테롤 감소가 더 요구되는 환자의 경우 4주 간격을 두고 용량을 조절해 1일 최대 10/20mg까지 증량할 수 있다. 

에제티미브와 로수바스타틴을 병용해 복용하고 있는 환자도 이 약으로 전환 가능하다.

콤비로제정 10/5mg, 10/10mg, 10/20mg의 상한약가는 각각 550원/정, 768원/정, 776원/정이며, 30정/PTP 포장단위로 출시된다.

동아제약=건강기능식품 브랜드 셀파렉스(SelfRX)

셀파렉스는 성인 남녀 누구나 맞춤 건강 관리가 가능하도록 세분화해 설계한 건강기능식품 브랜드다. 섭취 고객의 생활환경, 연령, 성별에 따른 제품을 제공해 개인별 건강 유형에 따라 선택할 수 있다.

동아제약 건강기능식품 브랜드 셀파렉스 15종, (좌)에센셜 라인 4종, (우)솔루션 라인 11종

브랜드명 '셀파렉스(SelfRX)'는 스스로를 뜻하는 '셀프(Self)'와 처방전(Prescription)을 뜻하는 '알엑스(RX)'의 합성어다. 내 건강을 살피고 그에 맞는 제품을 스스로 선택한다는 의미다.

셀파렉스는 과학적인 설계 원칙 'MNA Solution'을 바탕으로 만들어졌다. 동아제약이 88년 동안 고객의 건강을 연구하며 쌓아온 전문성과 기술력을 바탕으로 과학에서 찾은 기능성분을 현대인에게 맞춰 설계한 원칙이라는 게 회사 설명이다.

기능성분으로 ▲기초 영양을 위한 필수영양소 비타민&미네랄과 아미노산 ▲원활한 대사와 에너지 생성을 위한 대사 영양성분 ▲유해산소로부터 세포보호를 위한 항산화 영양성분이 담겼다.

셀파렉스는 15종의 제품 라인업을 갖췄다. 15종의 제품은 연령과 성별에 따라 세분화된 멀티비타민&미네랄 4종의 '에센셜(Essential)' 라인과 성인 남녀 건강 니즈를 반영한 건강기능식품 11종의 '솔루션(Solution)' 라인으로 구성됐다.

에센셜 라인 4종은 남성을 위한 에센셜 포 맨, 에센셜 포 맨 50+, 여성을 위한 에센셜 포 우먼, 에센셜 포 우먼 50+으로 구성됐다. 에센셜 라인 4종에는 남성과 중년 남성, 여성과 중년 여성에게 필요한 21가지 비타민과 미네랄이 함유됐다.

솔루션 라인 11종은 장, 눈, 간, 혈행개선, 위, 관절, 뼈&치아, 면역, 피부, 전립선, 우먼디데이 솔루션으로 구성됐다. 솔루션마다 장, 눈, 간, 위 등에 도움을 줄 수 있는 기능 성분이 각각 담겼다.

셀파렉스의 모든 제품에는 아미노산이 함유됐다. 고객 편의성도 한층 높여 모든 제품을 하루 한 번 간편하게 섭취하면 된다. 에센셜 라인은 파우치 형태로 만들어 휴대성을 높였으며, 솔루션 라인은 반투명 소재로 제작돼 용량을 확인할 수 있다.

일동히알테크=히알루론산 필러 아이디프레쉬(ID-Fresh)

아이디프레쉬는 일동히알테크가 직접 개발·생산한 고품질의 무균 히알루론산 유도체와 함께 통증 완화를 위한 국소마취성분 리도카인이 들어간 조직 수복 및 주름 개선용 의료기기다.

국내 유일 300만 Da(돌턴, 원자 및 분자의 질량단위)의 고분자·고점도 히알루론산 유도체를 사용했다. 임상을 통해 볼륨감과 지속기간을 확인했다는 게 회사 설명이다.

이와 함께 회사의 독자적인 제조법인 '다중 혼합 가교기술'을 적용, 원료인 히알루론산과 가교제의 결합 효율 및 균일성을 높여 필러의 품질과 지속력을 확보했다.

또, 특허 받은 세척법을 활용해 제조 공정에서 이용되고 남은 가교제 등의 이물질을 효과적으로 제거해 순도와 안전성을 높였다.

주사용기에는 나비모양의 더블그립이 적용됐다. 이 장치는 인체공학적 설계를 통해 그립감을 제공하고, 시술 시 용이한 조작, 필러 주입 시 압력 조절 등이 가능하도록 도와준다.

일동히알테크는 시술 장면을 구현하는 '핸즈 온 세미나'와 같은 학술 활동, 국내 유명 병원과의 제휴 추진 등 아이디프레쉬와 관련 마케팅을 펼친다는 계획이다.

회사 측은 해당 제품의 출시 준비와 함께 해외 허가 추진을 병행, 이미 인도네시아 업체와 수출 계약을 체결하는 등 국내외에서 반응을 얻고 있다고 했다.

국제약품=건강기능식품 스스력

국내산 6년근 홍삼과 아연, 엽산, 비타민E 등을 주원료로 하는 '스스력(力)'은 인체 면역력 증진에 도움을 준다는게 회사 설명이다.

이 제품은 국내산 홍삼에 캐나다(아연), 스위스(엽산), 미국(비타민E), 독일(히비스커스추출물), 프랑스(루테인추출물) 등 고순도 원료를 사용해 제조됐다.

또한 홍조류(카라기난)의 식물성 캡슐을 사용해 체내 소화 흡수 및 온도, 습도 등의 외부환경 변화에도 안전한 제품이다.

'스스력(力)'은 바이러스나 세균이 인체 내에 침입했을 때, 이를 방어하는 면역 시스템에 중요한 'T세포(T Cell)' 중 CD3, CD4 활성화에 도움을 준다는 게 회사 설명이다.

'스스력(力)'은 국제약품 몰(국제스토어 www.kukjestore.co.kr/www.kukjestore.com)을 비롯 국내 주요 쇼핑몰에서 구입할 수 있다. 약국 등 오프라인에서도 판매한다.

테라젠바이오(대표 황태순)는 R&D 인프라 확충을 위해 경기도 성남시 판교테크노밸리에 위치한 코리아바이오파크로 본사를 이전했다고 1일 밝혔다.

테라젠바이오는 본사 이전을 통해 고도화된 임상 유전체 실험 및 분석 시설, 유전체 기반 암 백신 및 바이오마커(생체표지자) 개발 시설 등을 갖추고 연구개발에 더욱 박차를 가한다는 방침이다. 또한 우수 인재를 적극 영입하고 사업 구조를 효율적으로 재편하는 등 도약의 발판으로 삼겠다는 각오다.

테라젠바이오, 첨단 R&D 시설 갖춘 '판교 시대' 개막

테라젠바이오는 지난 5월 테라젠이텍스의 바이오 부문 물적분할을 통해 100% 자회사로 신규 설립됐으며, 유전체 분석 기술력을 기반으로 맞춤형 암 백신, 동반진단 바이오마커 개발, 빅데이터 활용 신약 개발 등으로 사업을 확대하고 있다.

테라젠바이오는 이전까지 경기도 수원시 광교테크노밸리 내 차세대융합기술연구원을 본사로 사용해 왔다. 이 곳은 앞으로 개인 유전체 서비스 및 헬스케어 분야 연구소로 계속 활용할 예정이라고 밝혔다. 

테라젠바이오가 입주하는 코리아바이오파크는 DNA 모양을 본따 설계됐으며 명실상부한 한국 신흥 바이오 벤처의 요람으로 꼽히는 곳이다. 현재 한국바이오협회를 비롯해 30여 개의 바이오 기업이 입주해 있다.

테라젠바이오 사옥은 코리아바이오파크 C동 4층 전층으로, 임상 연구 시설 외에 빅데이터 및 바이오인포매틱스(생정보) 관련 시설, 일반 사무 공간, 임직원 휴게시설 등을 갖추고 있다.

식약처, 의약품 공급중단 사전예측 시스템 구축

식품의약품안전처는 의약품의 안전공급을 통해 국민들의 치료기회 보장을 위해 인공지능을 활용해 공급중단을 사전예측하는 시스템을 오는 12월까지 구축할 계획이라고 밝혔다.

식약처에 따르면 수익성, 제품(원료) 수급 등으로 인한 의약품 공급중단이 빈번하게 발생하고 있다.

의약품 공급중단 보고건수는 2016년 103건에서 2017년 111건, 2018년 110건, 2019년 123건 등으로 지속적인 증가추세를 보이고 있다.

식약처는 그동안 다양한 의약품 안정공급 정책을 추진해 왔으나 공급중단에 대한 사전예측이 어려워 사후 대응에 집중해 왔다. 

하지만 의약품 통합정보시스템 구축으로 공급, 사용 내역 수집 등 의약품 공급중단예측을 위한 환경이 마련됐다.

이에 따라 식약처는 보유하고 있는 정보와 유관기관으로부터 수집된 빅데이터를 활용해 AI 알고리즘을 통한 예측 자료 및 통계 기반 분석 자료를 12월부터 공급하는 시스템을 구축 운영할 계획이라고 밝혔다.

메드팩토, 혈액암 치료 조성물 유럽 특허 

메드팩토(대표 김성진)는 혈액암의 예방과 치료를 위한 약학적 조성물에 관해 유럽 특허를 취득했다고 밝혔다.

이번 특허는 현재 메드팩토가 개발 중인 항암 신약 '백토서팁'의 후속 파이프라인 'MU-D201' 개발에 적용될 예정이다.

'MU-D201'은 암 성장 및 전이를 촉진시키는 단백질 'DRAK2'를 억제하는 신약 후보물질이다. 메드팩토는 전사체 분석을 통해 형질전환증식인자 TGF-β(베타)의 신호를 조절하는 신규 바이오마커 'DRAK2’를 발굴한 바 있다. DRAK2는 암 조직에서 과발현 시 TGF-β의 암 신호 전달을 조절하고, 유전체의 후성적 조절을 유도하는 EZH2의 활성을 조절함으로써 암화를 촉진시키는 바이오마커다.

메드팩토의 'MU-D201'은 DRAK2를 저해해 암 성장 및 전이를 억제하며 항암 작용 효과가 있다는 것을 전임상 연구를 통해 확인했다. 특히, 동물실험을 통해 미만성 거대 B세포 림프종과 감마델타 림프성 백혈병에 대해 치료 효과를 확인하는 등 안전성과 유효성 데이터를 확보한 상태다.

이번 특허의 명칭은 '신규한 피리미딘화합물, 이의 제조 방법 및 이를 유효 성분으로 함유하는 암 및 염증질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물'이다.

메드팩토는 'MU-D201'의 상용화에 앞서 국내와 미국, 일본 등 주요 국가에서도 이미 동일한 특허권을 취득했다.