크리스탈지노믹스는 관절염 치료제 아셀렉스(폴마콕시브)의 제형 특허’(발명의 명칭 결정형 A 및 G 폴마콕시브를 함유한 조성물)’가 필리핀에 등록됐다고 11일 밝혔다.

이번 특허등록으로 아셀렉스는 필리핀에서 제형 특허 권리를 2034년 1월 29일까지 보장 받게 됐다.

아셀렉스는 국내 바이오 벤처 1호 신약으로 체내에서 염증, 통증 등을 유발하는 프로스타글라딘(Prostaglandin)의 형성에 작용하는 2가지 동종효소(isoenzyme)인 시클로옥시게나제(COX-1, COX-2) 중 COX-2만을 선택적으로 억제하는 기전의 약물이다.

기존 COX-1과 COX-2를 모두 억제하는 비스테로이드성 항염제(NSAIDs)의 소화관계 부작용(위경련, 위장장애)을 극복할 수 있도록 고안된 것이 특징이다.

크리스탈지노믹스 관계자는 "단순히 제형 특허가 아니라 안정성이 향상된 결정형 A 와 G를 함유한 경구제형의 특허"라며 "결정형을 한정하고 있어 타 제약사에서 용이하게 회피하기는 쉽지 않을 것"이라고 말했다.

한편 아셀렉스 제형 특허는 필리핀을 포함해 미국, 일본 및 유럽 등 다수의 국가에 등록된 상태이며, 현재 중국에서 특허 심사 진행 중에 있다.

제일약품, 당뇨병 신약후보 'JP-2266' 유럽 1상 승인

제일약품(대표이사 사장 성석제)이 인슐린과의 대체 또는 병용 사용으로 인슐린 의존도를 대폭 낮출 수 있고, 동시에 체중감소 효과를 가지는 경구용 제1형 당뇨병 치료 신약 'JP-2266' 유럽 임상 1상 시험 진행의 최종 허가를 유럽의약품감독국(EMA)로부터 받았다고 11일 밝혔다.

제일약품의 차세대 당뇨병 신약후보 물질인 ‘JP-2266’은 보건복지부의 첨단의료기술개발사업(신약개발지원)의 지원을 받아 해외 GLP 기관에서 비임상 독성시험을 완료한 이후 올해 2월말 EMA에 임상시험계획(CTA) 자료를 제출했다.

회사 관계자는 "제일약품의 ‘JP-2266’은 기존 당뇨병 치료제인 인슐린 주사제와 다른 경구용 치료제로서 제1형 당뇨병 환자의 인슐린 주사제 사용량 감소 및 제2형 당뇨병 환자의 경우 인슐린 주사제 투여용량이 부적절할 때 나타날 수 있는 저혈당에 의한 쇼크의 위험성과 잦은 주사투약으로 인한 불편함 등을 직접 대체할 수 있어 의학적 미충족 수요를 충족 시키는 약물로 기대되고 있다"고 설명했다.

전임상 동물실험에서 'JP-2266'은 식후혈당을 낮추는 효과가 기존 당뇨치료에 사용되는 경구약물들과 비교해 가장 우수한 것으로 나타났고 인슐린 주사투약과 동등한 수준을 보였다. 또한 동물실험에서 ‘JP-2266’의 반복투여에 의한 당화혈색소(HbA1c) 감소 효능도 우수한 것으로 확인됐는데, 당화혈색소는 약 3개월간의 혈당평균치를 확인하는 지표로 당뇨환자의 상태를 평가하는 기본자료로 사용된다.

정상인의 경우 당화혈색소 수치가 6% 미만이고, 일반적으로 당뇨환자인 경우 당화혈색소를 7% 이하로 관리 목표를 잡는다.

이창석 제일약품 연구소장 전무는 "JP-2266은 다양한 동물모델 실험에서 인슐린 주사와 비교해 동등한 수준의 식후 혈당저하 능력을 보여 많은 빅파마들이 전임상 단계에서부터 깊은 관심을 보였다"며 "정부과제로 선정돼 계획에 맞춘 연구개발을 진행 중에 있는 'JP-2266'은 앞으로 유럽 임상진행을 통하여 글로벌 신약의 탄생에 한걸음 다가가게 될 것"이라고 전했다.

인트론바이오, 코로나19 진단키트 베트남 품목등록

인트론바이오(대표 윤경원)는 코로나19 바이러스 항원을 진단하는 qRT-PCR 진단키트에 대해 베트남 보건복지부(MOH)의 품목등록을 완료했다고 11일 밝혔다.

인트론바이오는 지난 4월 베트남에 코로나19 바이러스에서 핵산을 추출하는 유전자추출 제품을 공급한 데 이어 이번 자체 개발한 코로나19 진단키트 품목등록까지 완료하며 자동핵산추출 장비와 전용핵산추출 키트를 비롯한 코로나 진단키트의 풀 패키지(Full package) 공급이 가능하게 됐다.

인트론바이오가 현재 공급중인 유전자추출 제품은 검체에서 20분~40분 내에 RNA 유전자를 추출하는 자동핵산추출 장비와 전용핵산추출 키트로써 체외진단의료기기 품목등록과 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)을 획득했다. 이는 국내 검역기관 및 진단검사센터에서 DNA 또는 RNA 유전자를 대량으로 추출할 때 사용되고 있는 제품들이며 동남아시아, 북중미, 유럽 각국에 수출되고 있다.

설재구 인트론바이오 DR사업부 전무는 “이번에 인트론바이오의 코로나19 진단키트가 베트남 MOH에 품목등록을 완료한 것은 앞으로 현지에서 코로나19를 진단할 때 기존 유전자추출 제품과 함께 자사의 모든 제품을 사용하게 된다는 점에서 큰 의의가 있다”며 “최근 베트남 내 코로나19 감염 확산의 우려가 커지고 있는 만큼 관련 제품의 수출 또한 확대될 것으로 전망된다”고 말했다.

JW생활건강 '마이코드 멀티비타민미네랄' 출시

JW생활건강의 건강기능식품 브랜드 '마이코드(mychord)가 남녀 신체활동을 고려한 맞춤형 종합영양제를 선보인다.

JW생활건강은 "신제품 '마이코드 멀티비타민미네랄' 2종을 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다"고 11일 밝혔다.

마이코드 멀티비타민미네랄은 남성과 여성에게 필요한 영양소를 균형 있게 담아 면역력, 건강증진에 도움을 주는 건강기능식품으로 ‘포 맨’, ‘포 우먼’ 2종으로 구성됐다.

이 제품은 비타민 13종, 미네랄 8종 등 총 21종의 비타민, 미네랄이 일일권장량의 최대 300%까지 함유돼 있으며 세계적인 비타민 원료사 DSM의 유럽산 프리미엄 원료를 사용해 품질을 보증한다. 1일 1정 물과 함께 복용하면 된다.

특히 '포 맨'은 산수유, 울금, 홍삼, 아르기닌, 라이신 등 남성에게 필요한 부원료를 첨가해 에너지 대사와 생성, 정상적인 면역기능에 도움을 준다. 

'포 우먼'은 코엔자임Q10, 스피루리나, 크랜베리 등 여성에게 도움을 주는 부원료를 합성해 항산화, 피부 개선, 뼈 건강 등의 기능 향상에 초점을 맞췄다.

JW생활건강 관계자는 "영양 균형을 위해 남녀 신체활동을 고려한 맞춤형 종합영양제를 선보이게 됐다"며 "앞으로도 소비자들의 니즈를 반영한 고품질의 제품을 시장에 소개함으로써 신뢰 받는 브랜드로 자리매김할 것"이라 말했다.