애브비가 ‘린버크’에 대한 ‘아바타셉트’ 대비 비열등성을 평가한 1차 평가 변수를 충족한다는 내용의 SELECT-CHOICE 임상시험의 새로운 3상 데이터를 6일 발표했다.

데이터에 따르면 린버크는 아바타셉트와 비교했을 때, 베이스라인 대비 12주차의 DAS28-CRP 점수와 12주차에 임상적 관해(DAS28-CRP<2.6)를 보인 환자 비율 유월성을 평가한 주요 2차 평가변수도 충족시켰다.

이 같은 전체 결과는 6일 2020 유럽류마티스학회 연례학술대회에서 발표됐다.

연구내용을 살펴보면 린버크는 1차 (비열등성) 및 2차 (우월성) 평가 변수를 모두 충족시켰으며 베이스라인 대비해 12주차 DAS28-CRP 변화값은 아바타셉트 치료 환자에서 2점 감소한 반면, 린버크는 2.52점 감소했다.

또한 12주차 아바타셉트 치료 환자군에서 임상적 관해(DAS28-CRP <2.6) 도달률이 13%인데 반해, 린버크 치료 환자군에서는 30%가 임상적 관해에 도달했다(p<0.001).

또한 12주차에 아바타셉트 치료군보다 린버크 치료군에서 ACR20/50/70 반응이 더 높게 나타났다(각각 66%/34%/14% 대비 76%/46%/22%, nominal p<0.05). 질병 활성도 및 관해율의 개선은 24 주 동안 유지됐다.

SELECT-CHOICE는 SELECT 류마티스 관절염 임상 연구 프로그램의 6번째이자 마지막 3상 연구이며, 린버크는 하나 이상의 항류마티스제제에 부적절한 반응이나 내약성이 없는 중증도에서 중증의 활성 류마티스관절염 성인환자 치료제다.

애브비의 부회장인 마이클 세베리노(Michael Severino) 의학박사는 "류마티스관절염 치료에 큰 진전이 있었지만, 여전히 약 70%의 환자가 기존 치료법으로는 임상적 관해에 도달하지 못하고 있다"며 "이전에 생물학적제제 치료에 실패한 환자들을 포함해, 보다 많은 성인 류마티스관절염 환자들에게 린버크를 통해 임상적 관해에 도달할 수 있는 기회를 제공할 것이다"고 밝혔다.