압타바이오는 10일 공시를 통해 '당뇨병성 신증 치료제 APX-115'의 유럽 임상 2상 시험 계획(IND) 을 승인받았다고 밝혔다.

임상시험의 내용은 '당뇨병성 신증환자를 대상으로 APX-115의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 무작위 배정, 위약대조, 이중눈가림, 유럽 다기관 공동 임상 2상 시험'이다.

임상시험은 환자 140명을 대상으로 12주간 실시된다.

압타바이오는 "APX-115는 당뇨병성 신증을 유발하는 근본 원인인 NOX효소를 길항함으로써 산화성 스트레스를 조절하여 당뇨병성 신증에 대한 치료효과를 가진다"며 "유럽임상 1상 시험에서 인체에 대한 안전성을 확인한 바, 2상 임상연구 진행 후 개발 완료 시 글로벌 임상3상 진입 예정이다"고 밝혔다.