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한국애브비가 '제12회 패밀리 사이언스데이'를 개최해 임직원과 자녀 약 100여 명을 초청하고 '심해어 만들기 활동', '나만의 과학도감 꾸미기 활동' 등을 통해 환경 보호의 공감대를 형성했다.강소영 대표이사는 지난 12일 개최된 패밀리 사이언스데이에서 "임직원 자녀들이 과학 원리를 쉽고 재미있게 접하게 하자는 취지로 운영해 왔다"며 "이번 행사가 아이들로 하여금 과학과 환경에 대한 폭 넓은 관심을 키우는 데 도움이 되기를 기대하고 가족과의 즐겁고 소중한 시간이 됐기를 바란다"고 전했다.'패밀리 사이언스 데이'는 임직원 자녀들이 의
제약
정민준 기자
2022.08.16 10:33
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수도권 지역 독자분들 이번 주 무사하셨나요. 하늘에 구멍이라도 난 듯 내리는 폭우에 차가 잠기고 도로가 통제되고 지하철 운행이 중단돼 많은 분들이 어려움을 겪었던 한주였습니다.헬스케어 업계도 호우 피해부터 아세틸-엘-카르니틴 제제 임상재평가 유효성 입증 실패부터 인슐린 대란, 급여 낙방, JAK 제제 안전성 이슈 등 다사다단했습니다.히트뉴스가 이번 한주 헬스케어 업계의 주요 사안들을 살펴보는 히트뉴스 주간 브리핑 첫 소식은 집중호우로 피해입은 약국을 위해 대한약사회가 발빠르게 대처하고 있다는 내용입니다.대한약사회는 이번 집중호우에
제약
정민준 기자
2022.08.13 06:13
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최근 식품의약품안전처가 자가면역질환 표적치료제인 '토파시티닙' 등 5개 JAK(야누스키나제) 억제제 성분에 대한 허가변경 명령을 내린 것과 관련, 이 약을 사용하는 임상 관계자들이 모든 성분에 적용하는 것에 대해 우려를 표명했다. 식약처 의약품안전평가과는 최근 의약품정보통합시스템(의약품안전나라)을 통해 JAK 억제제 5개 성분의 '효능·효과', '용법·용량(토파시티닙 10mg 제제에 한함)', '사용상의 주의사항' 변경명령을 공고했다. 허가사항 변경 반영일자는 9월 1일이다. 식약처는 지난해 9월 발생한 미국 FDA 및 유럽 EMA
식약처
황재선 기자
2022.08.11 06:13
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T세포 증폭을 유도하는 차세대 면역항암제를 개발 중인 네오이뮨텍(대표이사 양세환)이 글로벌 임상 및 상업화 전략 고도화를 위해 과학자문위원회 (Scientific Advisory Board, SAB)를 강화한다.네오이뮨텍은 기존 SAB 멤버 중 PD-1의 역할을 발견, 면역 항암 시대의 초석을 마련한 라피 아흐메드 박사(Rafi Ahmed, Ph.D.)와 더불어 신약허가 및 임상 개발을 위해 키이스 왓슨 박사(Keith Watson, Ph.D.), 리차드 김 박사(Richard Kim, M.D.), 강현석 박사(M.D.), 채영광
바이오
남대열 기자
2022.08.08 11:45
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글로벌 빅파마들의 CD47 타깃 면역항암제 파이프라인 확보를 위한 움직임이 활발한 가운데 화이자(Pfizer) 역시 CD47 타깃 면역항암제 개발에 열을 올리고 있다.FierceBiotech에 따르면, 지난달 28일(현지시간) 화이자 경영진은 2분기 실적발표에서 CD47을 타깃으로 하는 두 개의 신약 후보물질이 경쟁사인 길리어드(Gilead)와 애브비(AbbVie)가 경험했던 임상적 문제가 없을 것이라고 밝혔다.길리어드는 CD47 타깃 제품을 확보하기 위해 2020년 포티세븐(Forty Seven)을 49억 달러(약 6조3800억
바이오
남대열 기자
2022.08.02 06:11
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셀트리온은 29일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 자가면역질환 치료제 'CT-P17(성분명 아달리무맙, 이하 유플라이마)'과 오리지널 의약품 휴미라 간 상호교환성(Interchangeability) 확보를 위한 글로벌 3상 임상시험계획(IND)을 제출했다.셀트리온은 판상 건선 환자 366명을 대상으로 글로벌 3상 임상시험을 진행할 계획으로 유플라이마와 휴미라 간 다회교차 투약한 군과 휴미라 유지 투약군 간의 약동학, 유효성, 안전성 등을 비교 검증할 예정이다.셀트리온이 개발한 유플라이마는 유럽의약품청(EMA)으로부터 세계 최초
바이오
남대열 기자
2022.08.01 10:59
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지난 주(7월 18일~7월 24일)에는 총 31개 품목이 식품의약품안전처로부터 허가받았다. 이 중 전문의약품은 21건, 일반의약품은 10건이었다.하나의 제품에 여러 성분을 합친 복합제의 경쟁이 치열해지고 있다. 3제 복합제 품목의 허가도 이어지고 있지만 4제 복합제까지 성분이 늘어난 것.종근당 '누보로젯'은 암로디핀, 로수바스타틴, 에제티미브, 텔미사르탄 성분이 합쳐진 4제 복합제로 텔미사르탄 또는 암로디핀 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압과 원발성 고콜레스테롤혈증에 대한 적응증으로 허가받았다.건강보험심사평가
제약
정민준 기자
2022.07.25 06:12
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청구서가 따라붙은 선물, 초고가약 치료제... 그리고 과제 연간 1000만원이 투입되는 면역항암제의 건강보험 급여 등재를 망설일 때가 있었다. 면역항암제의 임상적 유용성과 비용효과성을 요리조리 뜯어보며 재고 또 재던 때가 불과 3~4년 전이다. 이제는 억대 치료제가 등장했다. 백혈병치료제 킴리아는 '평생 한 번만 투약하면 된다'는 점을 내세워 닫혀 있던 건강보험 재정의 문을 열었다. 킴리아만 있는 것은 아니다. 환자 접근성을 호소하며 급여화를 주장하는 신약들이 줄줄이 등장하고 있다. 한정된 재정 안에서 신약 접근성을 높일 수 있는
기획
이현주 기자
2022.07.19 06:15
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코로나19로 전 산업에서 채용시장이 얼어붙었던 가운데 사회적 거리두기가 해제되듯 채용시장의 문도 서서히 열리는 듯 보입니다. 다만 달라진 것이 있다면 모든 곳에서 경력직을 원한다는 것입니다.이 같은 현상은 비단 제약·바이오 업계뿐만 아니지만 항상 구인·구직난에 시달렸던 제약·바이오 업계에서 신입 채용의 문이 좁아졌다는 것은 향후 경력직의 수 또한 줄어드는 것을 의미하기 때문에 많은 우려의 목소리가 터져나오고 있습니다.이번 한주 헬스케어 업계의 주요 뉴스를 전달해드리는 '주간뉴스 브리핑' 첫 번째 소식은 인재양성은 나몰라라 하고 스카
제약
정민준 기자
2022.07.16 06:11
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국내에서 건선 치료로 사용되는 한국애브비 스카이리치가 최근 FDA에서 크론병 치료로 적응증을 획득한 가운데 국내에서도 염증성 장 질환 중 하나인 크론병에 대한 다국적 제약사의 허가용 임상시험이 이어지고 있다.식품의약품안전처에 따르면 2020년도부터 2022년 7월까지 승인받은 크론병 관련 국내 임상시험은 연구자 임상시험을 제외하고 총 7개사 14건으로 집계됐다.환자 모집완료된 임상시험은 1건 △얀센 스텔라라, 모집중인 임상시험은 4건 △화이자 에트라시모드 △릴리 미리키주맙 △애브비 스카이리치 △다케다 킨텔레스, 승인완료된 임상시험은
제약
정민준 기자
2022.07.12 12:03
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올해 허가받은 신약 3품목이 조건부 급여 판정을 받았다. 건강보험심사평가원은 7일 2022년 제7차 약제급여평가위원회에서 길리어드사이언스코리아의 만성 C형 간염 치료제 엡클루사(성분 소포스부비르, 벨파타스비르)와 보세비(성분 소포스부비르, 벨파타스비르, 복실라프레비르), 일동제약의 편두통 급성 치료제 레이보우(성분 라스미디탄)에 대해 평가금액 이하 수용 시 급여 적정성이 있다고 판단했다.엡클루사의 경우 올해 2월 식품의약품안전처에서 신약으로 허가받았고 보세비는 3월 잇따라 허가됐다. 레이보우의 경우는 두달 뒤 5월 허가됐다.주목되는
심평원공단
정민준 기자
2022.07.08 06:14
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한국애브비(대표이사 강소영)는 지난달 21일부터 이달 6일까지 '2022 제 9회 가능성 주간(Week of Possibilities)'을 맞아 임직원 참여형 사회공헌활동을 진행했다. 가능성 주간은 전 세계 애브비 임직원들이 참여하는 글로벌 자원봉사 캠페인으로, 각국의 실정에 맞게 환자들과 지역 사회의 건강 향상을 위한 다양한 참여형 봉사활동이 진행된다. 올해 한국애브비는 전직원의 70% 이상이 참여해 '팝아트 초상화 그리기' 와 '공기정화식물 모자이크' 봉사 활동을 진행했다. 코로나19 확산으로 지난 2년 간은 비대면 온라인 봉사
포토
정민준 기자
2022.07.07 15:26
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나스닥 상장 글로벌 바이오시밀러 전문기업 알보텍의 마크 레빅(Mark Levick) CEO는 6일 기업설명회서 "다른 기업과 차별화된 고농도 휴미라 바이오시밀러(AVT02) 제품을 내년 7월 미국 시장에 출시하겠다. 2025년 8억 달러(약 1조440억 원)의 매출을 달성하는 것이 목표"라고 밝히고 기업 소개와 함께 핵심 경쟁력을 소개했다.알보텍은 2013년 설립된 고품질 바이오시밀러 제조·개발 기업이다. 지난 6월 16일 나스닥(Nasdaq)에 상장했으며, 연이어 23일 아이슬란드 퍼스트노스그로스마켓에도 상장됐다. 마크 레빅(Ma
바이오
남대열 기자
2022.07.07 06:12
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지난 주(6월 13일~6월 19일)에는 총 30개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 이 중 전문의약품은 22건, 일반의약품은 8건이었다.만성질환 의약품이 다수 허가 받았다. 제2형 당뇨병 치료제가 총 6품목, 고혈압 치료제인 아젤니디핀이 4품목 총 10품목이 허가받았고 셀트리온이 아달리무맙의 바이오시밀러가 국내 상륙했다.당뇨병 치료제 중 한미약품의 '다파론듀오' 5/500mg, 10/500mg, 5/1000mg, 10/1000mg 등 4개 용량에 대한 품목은 아스트라제네카의 SGLT-2 억제제 복합제 '직듀오'의 제네
제약
정민준 기자
2022.06.20 06:13
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[샌디에이고= 이현주] 지난 8일(현지시각)부터 10일까지 뉴욕에서 진행된 제프리스 헬스케어 컨퍼런스에 이어 13일~16일까지 샌디에고에서 열리는 'BIO International Covention(BIO USA) 2022'까지, 파멥신 유진산 대표는 숨가쁜 일정을 소화하는 중이다. 파멥신이 가진 혁신신약 물질에 대한 글로벌의 관심에, 힘든 내색은 없어 보였다. 임상단계에 있는 '올린베시맙'을 필두로 혈관정상화 기전으로 다양한 혈관 관련 질환을 적응증으로 쓰일 수 있는 'PMC-403', 기존 약물과 차별화된 기전의 차세대 면역항암
바이오
이현주 기자
2022.06.15 06:14
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"'이 약을 먹으면 괜찮아질 거야'라는 확신을 갖고 린버크를 사용하실 수 있도록 계속 노력하겠습니다. 희망을 가지세요. (애브비 린버크 메디컬 담당 김석의 부장)"아토피피부염은 만성 피부염으로 오랜 기간 치료를 받아야 하지만 기존 치료로는 효과가 불충분했다. 그나마 사용되는 치료제인 스테로이드제나 면역조절제는 장기 사용 시 부작용의 위험이 커지는 문제가 있었다. 게다가 아토피피부염은 환자마다 증상을 유발하는 인자가 환자마다 다르고 경과와 증상 또한 다양해 적합한 치료를 하기 위한 치료 옵션의 다양화가 절실했다. 이런 상황에서 지난해
기획
정민준 기자
2022.06.07 06:14
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자가면역질환 치료제인 린버크와 스카이리치 긍정적인 임상결과를 도출하면서 글로벌 매출 1위 제품인 휴미라 뒤를 잇는 애브비의 간판품목으로 주목받을 수 있을지 관심을 모은다.애브비는 염증성 장질환 치료제 포트폴리오를 넓히기 위해 린버크와 스카이리치의 궤양성 대장염과 크론병에 대한 글로벌 임상결과를 란셋에 공개했다.염증성 장질환은 신속하고 효과적인 질병 통제를 제공하는 치료제가 필요하기 때문에 미충족 수요가 높은 질환이다.린버크(성분 유파다시티닙)의 경우 JAK 억제제로 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 환자에서 3상 유도요법으로
제약
정민준 기자
2022.06.02 06:21
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제약바이오산업에서의 기술 이전 거래가 1분기 기준 2017년 이후 최저를 기록했다. 빅파마들의 대형 인수합병 소식도 작년 2분기부터 뜸한 상황이다. 하지만 특허만료를 앞두고 파이프라인 수혈이 필요한 빅파마들이 하반기에는 기술거래 등 움직임을 보일 것이란 전망이 나온다. 키움증권 허혜민 연구원 보고서에 따르면, 낮은 가격에 기술을 도입하고자하는 빅파마와 높은가격에 기술수출하려는 바이오텍 간의 줄다리기로 올해 1분기 기술거래 현황이 2017년 이후 최저를 보였다. "올 1분기 기술거래, 2017년 이후 최저" 금리 상승과 바이오텍 주가
제약
이현주 기자
2022.05.26 12:00
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셀트리온은 지난 20일 일본류마티스학회(Japan College of Rheumatology 2022)서 자가면역질환 치료제 휴미라(Humira, 성분명 아달리무맙) 바이오시밀러 '유플라이마(Yuflyma, 개발명 CT-P17)'의 임상 1상 결과를 발표했다.셀트리온 관계자는 23일 "유플라이마는 국내를 비롯해 유럽, 북미 시장 진출을 완료하고, 일본인 대상 임상에서도 약동학 및 안전성을 확인했다"며 "이번 임상 결과를 바탕으로 남은 허가 절차도 차질없이 진행하고 일본 아달리무맙 시장에 조속히 진출하기 위해 최선을 다하겠다"고 전했
바이오
남대열 기자
2022.05.23 11:43
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지난 주(5월 16일~5월 20일)에는 총 30개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 이 중 전문의약품은 27건, 일반의약품은 3건이었다. 이번에 허가된 전문약은 제2형당뇨병, 두드러기, 천식, 아토피피부염, 고혈압 치료제 등이었으며, 16개 품목(59%)이 제2형당뇨병 복합제였다. 15개 품목은 시타글립틴과 메트포르민 복합제제 한국MSD ‘자누메트엑스알서방정’의 후발 자료제출의약품이었다.유한양행(대표 조욱제) 고혈압·이상지질혈증 4제 복합제 '듀오웰에이플러스정'이 식약처로부터 지난 20일 품목허가를 획득했다. 듀오웰에
제약
황재선 기자
2022.05.23 09:40