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한국환자단체연합회는 10일 논평을 통해 "중대한 환자안전사고 의무 보고를 포함한 환자안전법 개정안, 이른바 재윤이법의 국회 본회의 통과를 환영한다"고 했다.9일 오후 2시로 예정된 국회 본회의는 자유한국당의 연기 요청으로 오후 4시·오후 6시 등 변경을 거듭했다. 결국 자유한국당을 뺀 여야 '4+1'(더불어민주당, 바른미래당 당권파, 정의당, 민주평화당, 대안신당) 협의체는 오후 7시 5분 본회의를 열어 재윤이법으로 불리는 환자안전법 개정안을 오후 9시 14분경 174번째로 심의해 통과시켰다. 이 소식을 전해들은 환자
복지부
김경애
2020.01.10 13:44
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사노피-아벤티스 코리아(대표 배경은)는 유전성 희귀질환인 파브리병의 효소대체요법(ERT) 치료제 ‘파브라자임(아갈시다제 베타)’ 건강보험 급여에 대해 투여 대상과 평가방법에서 구체화된 기준이 마련됐다고 밝혔다.보건복지부는 지난 12월 17일 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 일부개정안을 통해 기존 급여 기준이었던 ‘파브리병의 특징적인 임상 증상’ 조항에 신장 및 심장, 신경, 통증 등에 해당하는 항목별 투여 대상과 치료 평가방법 관련 세부 인정 기준을 명시했다. 2020년 1월 1일부터 해당 투여 대상에게 치료 평가방
복지부
홍숙
2020.01.09 12:01
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빅데이터는 공공의료 영역에서도 중요한 가치다. 윤태호 공공보건정책관은 "빅데이터는 민감하지만 공공의료 영역에서 활용가치가 크다. 상업적으로 쓸 생각은 없지만 공공의료에 활용하면 효율성이 상당히 높을 것"이라고 말했다.국회에 계류 중인 이른바 공공의대 설립법안에 대해서는 "20대 국회에서 안되면 21대에 다시 제출할 것이다. 될 때까지 끝까지 간다"고 강조했다.윤 정책관은 8일 전문기자협의회 소속 기자들과 만나 이 같이 말했다.그는 또 "의료전달체계 연장선상에서 민간병원을 책임의료기관으로 지정하는 방안을 추진 중이다. 연내 15개를
복지부
최은택
2020.01.09 06:05
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써티칸정 4개 함량제품 상한금액 인하정부가 유한양행의 자회사인 엠지의 주사제 9개 품목에 대해 9일 진료분부터 급여를 중지하기로 했다. 해당 제품들은 약사법 위반으로 품목허가가 취소됐다.보건복지부는 대전식약청으로부터 약사법 위반에 따른 품목허가 취소 통보를 받았다면서 9일자 진료분부터 급여를 중지한다고 안내했다.해당 제품은 엠지티엔에이주페리(1440ml) 등 4개 용량 제품과 폼스티엔에이페리주(1206ml) 등 5개 용량 제품을 포함해 총 9개다.한편 복지부는 한국노바티스의 면역억제제 써티칸정 4개 함량 제품의 상한금액을 역시 9일
복지부
최은택
2020.01.09 06:03
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개량신약 가산제도 향배가 다음주 중 결판날 것으로 보인다. 정부 입장은 아직도 미온적이지만 일단 당초 개정안을 수정하는 쪽으로 방향을 잡은 것으로 알려졌다. 중요한 건 약가우대 성격의 실질적인 가산제도가 존치될 것인지 여부다.7일 관련 업계에 따르면 제약바이오협회를 중심으로 제약계는 복지부에 최종 의견을 전달하면서 개량신약 가산제도 지키기에 사활을 걸고 있다.최종 결정이 임박한 상황이다보니 마지막 힘을 쏟고 있는 모양새다. 제약계는 복지부 개정안(약제의 결정 및 조정기준 개정안)에 대해 개량신약을 사실상 제네릭 취급하는 것으로 받아
복지부
최은택
2020.01.08 06:09
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임상적 유용성 떨어지는 약부터 우선검토세부평가 기준 등 최대한 투명하게 공개정부가 의약품 재평가 추진이 이른바 '문재인케어 재원마련을 위한 것이냐'는 일각의 우려를 일축하고 나섰다. 재평가는 임상적 유용성이 기대에 미치지 못하는 보험약부터 우선 검토한다는 종전 방침도 재확인했다. 세부평가 기준과 절차, 일정 등은 최대한 공개할 예정이라고 했다.보건복지부는 6일 보도설명자료를 통해 이 같이 밝혔다. 특히 "의약품 재평가는 건강보험 보장성 강화정책의 재원 마련용이 아니며, 국민건강보험종합계획에 따라 제도 지속성 위해 추진
복지부
최은택
2020.01.08 06:04
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국내 제약·바이오기업의 신남방 아세안 시장 진출을 도울 태국의 의약품 전문 전시회가 열린다. 복지부와 진흥원은 이 곳에서 한국관을 구성하는데 참가 기업을 모집 중이다.보건복지부(장관 박능후)와 한국보건산업진흥원(원장 권덕철)은 국내 제약·바이오 기업의 新남방 아세안 시장 진출을 지원하기 위해 태국에서 개최하는 의약품 전문 전시회 내 한국관을 구성한다고 6일 밝혔다.한국보건산업진흥원은 오는 3월 3일부터 3월 6일까지 태국에서 열리는 의약품 전문 전시회인 'CPhI South East Asia(CPhI SEA)'에 참여
복지부
강승지
2020.01.07 18:41
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실거래가 조사결과 반영...최대 2% 인하제네릭 등재와 연계해 2019년 2월13일부터 상한금액 30% 인하 처분을 받은 오리지널 의약품. 이 약제는 그 이후 같은 해 3월15일까지(1차), 또 5월31일까지(2차), 다시 6월 28일까지(3차) 세번에 걸쳐 약가인하 고시처분의 효력이 정지됐다.여기서 그치지 않았다. 4차에서는 '항소심 판결 후 30일까지' 집행을 정지하도록 해 현재도 종전가격을 유지하고 있다. 한국노바티스의 면역억제제 써티칸정(에베로리무스)의 이야기다. 집행정지는 회사 측이 제기한 행정소송을 법원이
복지부
최은택
2020.01.07 06:06
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문재인 대통령은 6일 오후 신임 국정상황실장에 이진석 정책조정비서관(48)을 임명했다. 윤건영 국정기획상황실장이 4월 총선에 출마함에 따라 기존 국정기획상황실은 기획과 상황으로 분리됐다. 이진석 신임 국정상황실장은 1971년생으로, 울산 학성고와 고대 의대를 졸업하고 서울대 의학 석사·박사 과정을 밟았다. 대통령비서실 정책조정비서관·사회정책비서관과 서울대 의대 부교수를 역임했다.
복지부
김경애
2020.01.06 14:28
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제5대 국가생명윤리정책원장에 김명희(59, 마취과전문의) 현 정책원 사무총장이 발탁됐다.보건복지부는 1월6일자로 이 같이 김 신임 원장을 임명했다고 밝혔다.김 신임 원장은 1960년생으로 국민건강보험공단 전문연구위원, 한국보건복지인력개발원 교수 등을 거쳐 지난해 12월까지 정책원 사무총장을 역임했다.장기기증 및 인체조직기증 등 생명윤리 관련 현장 참여, 연명의료중단제도 등 생명윤리정책 연구 수행, 장기이식위원회, 제대혈위원회 등 정부 주요 정책위원회에서 활동함으로써 생명윤리 분야 발전에 크게 기여 해왔다고 복지부는 설명했다.김 신임
복지부
최은택
2020.01.06 11:37
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서울고법 결정 반영 안내한국비엠에스제약의 정맥혈전색전증 예방약인 엘리퀴스정(아픽사반)의 상한금액이 엎치락뒤치락 널뛰기를 하고 있다.지난 1일 종전가격 대비 30% 인하된 약가가 다시 관련 고시 효력이 정지돼 3일부터 원상회복됐다.보건복지부는 서울고등법원 제9행정부의 결정을 반영해 이 같이 고시 효력을 다시 잠정 중지한다고 3일 밝혔다. 이에 따라 엘리퀴스정 2.5mg과 5mg은 상한금액은 이날부터 각각 830원에서 1185원으로 다시 인상됐다. 기간은 판결선고 후 30일까지다.앞서 복지부는 지난해 6월 24일 개정 고시를 통해 엘리
복지부
최은택
2020.01.04 06:07
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이른바 보험약가제도 보완방안이 곧 법령 개정안 등을 통해 공식화된다. 제네릭 약가제도 개편방안과 개량신약 등 가산제도 개편방안 확정 고시도 곧 나올 예정이다.2일 관련 업계와 정부 측에 따르면 복지부는 당초 지난달 말까지 약가제도 보완방안을 예고하고, 제네릭 약가제도 개편방안을 고시를 통해 확정지을 예정이었지만 시일이 다소 늦어지고 있다.약가제도 보완방안의 경우 복지부 법령과 보험당국의 규정들이 개정돼야 한다. 올해 상반기 중 시행하려면 이달 중에는 개정안을 예고하고 의견을 듣는 절차를 밟아야 하는 것이다.구체적으로는 ▲복지부: 건
복지부
최은택
2020.01.03 06:07
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문재인 대통령은 바이오헬스 등 3대 신산업에 과감히 투가하겠다고 말했다. 또 신산업 진입과 성장을 가로막는 기득권 규제도 혁신하겠다고 했다.문 대통령은 2일 대한상공회의소에서 열린 정부신년합동인사회 인사말을 통해 이 같이 밝혔다.문 대통령은 "'상생 도약'을 위해 새해에는 특히 경제 혁신에 더 힘을 쏟겠다"고 했다. 이어 "경제활력을 되살리기 위해 땀 흘리는 민간의 노력에 신산업 육성, 규제혁신을 비롯한 정부의 뒷받침이 더해지면 올해 우리 경제가 새롭게 도약할 것이라고 확신한다"고 했다.그러면서 "민간과 공공을 합쳐
복지부
최은택
2020.01.02 12:45
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김성주(57) 국민연금공단 이사장이 올해 실시되는 국회의원 총선거 채비에 본격 나섰다.김 이사장은 임기를 11개월 가량 남기고 최근 청와대에 사의를 표명했다. 총선출마가 기정 사실화돼 왔기 때문에 예정된 수순이다.출마 예상지역은 지난 선거에서 아깝게 고배를 마셨던 전주시병 선거구.정치권 관계자는 "김 이사장께서 정식으로 사의를 표명했다. 다음주 출판기념회를 시작으로 선거채비에 본격 돌입하게 될 것"이라고 했다.실제 김 이사장의 출판기념회는 '김성주의 모두가 누리는 나라 더 플랜 출판기념회'라는 행사명으로 오는 8일 오
복지부
최은택
2020.01.02 11:01
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변창석 변호사 등 '건보의약팀' 유지충정 강남분사무소(대표변호사 박영화)가 법무법인 클라스에 흡수합병돼 이달 1일부터 한 지붕 식구가 됐다. 충정 강남분사무소에서 헬스케어분야 사업을 담당했던 '건보의약팀'은 그대로 클라스 소속이 됐다.앞서 충정 강남사무소는 변호사 9명, 고문 3명 등 총 12명으로 '건보의약팀'을 지난해 출범시켰었다. 실질적인 팀장은 심사평가원 법무지원단장을 지낸 변창석 변호사. 또 중대약대 출신인 정혜림 변호사(이대로스쿨)도 속해 있다.고문단도 그대로 클라스 일원이 됐다
복지부
최은택
2020.01.02 10:58
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제1차 건보종합계획 2020년 실행계획 확정주기적 재평가 근거 마련위해 규정개정정부가 약효가 불확실한 보험의약품부터 우선적으로 재평가를 추진하기로 했다. 1월부터 12월까지 연중 실시한다.또 주기적 재평가를 위해 관련 규정을 개정하고, 2분기 중 약제 급여전략 및 원칙 세부방안을 마련하기로 했다.보건복지부는 '제1차 국민건강보험종합계획 2020년 시행계획'을 확정해 31일 공개했다.약제관련 내용은 국민의료비 부담 경감(의약품 보장성 강화)과 합리적인 지출구조 설계(보험급여 재평가를 통한 급여체계 정비 강화, 약제비 적
복지부
최은택
2020.01.02 06:07
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처방전 환자 대리수령자 범위 확대의료기관 과징금 10억원으로 상향면대업주 등 징수금 체납시 명단공개2020년 경자년 새해에도 보건분야 제도와 정책은 많은 변화가 예고됐다. 대표적인 게 제약분야 약가제도 보완방안이다. 정부는 상반기 시행목표로 위험분담제도(RSA)와 경제성평가면제제도 등을 손질하려고 한다.또 연속혈당기가 급여대상이 되고, 초음파 검사 급여범위에 여성생식기 등이 추가되는 등 건강보험 보장성 강화정책도 계획대로 추진된다.상/하반기 중 바뀌는 제도=건강보험 보장성 강화대책에 따라 상반기 중 자궁·난소 등 여성생식기 초음파
복지부
최은택
2020.01.02 06:06
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보건복지부는 당뇨병 관리기기(연속혈당측정기, 인슐린자동주입기)를 의료급여 요양비로 신규 적용할 수 있도록 ?의료급여법 시행규칙?을 개정해 1월 1일부터 시행한다고 밝혔다.그간 인슐린 주입이 필수적인 소아당뇨(제1형 당뇨) 환자에게 ‘연속혈당측정기’와 ‘인슐린자동주입기’의 소모성 재료만 지원되던 것에서 ‘당뇨병 관리기기‘까지 요양비 급여를 확대한 것이다.소아당뇨병은 혈당조절 호르몬인 인슐린의 분비에 장애가 있어 일상적으로 인슐린 주사 투약이 필요한 질환으로 주로 10세 전후에 발생하나 성인기에도 발생 가능한 질병이다.따라서 당뇨병관리
복지부
최은택
2020.01.01 16:12
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비엠에스제약의 정맥혈전색전증 예방약인 엘리퀴스정(아픽사반)의 상한금액이 30% 인하된다. 약가인하 고시 집행저지가 해제된 결과다.보건복지부는 서울행정법원의 결정을 반영해 이 같이 안내했다. 적용일은 1월1일부터다.앞서 복지부는 6월 24일 개정 고시를 통해 엘리퀴스정 상한금액을 인하시켰다. 제네릭 등재와 연계한 조치였다. 이에 비엠에스제약 측은 약가인하 처분 취소소송과 함께 고시 집행정지를 신청했고, 법원이 이를 받아들여 그동안 종전가격이 유지돼왔다.그러나 이번에 집행정지 해제 결정이 나 6개월만에 엘리퀴스 약가인하 고시가 집행되게
복지부
최은택
2019.12.31 18:06
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사노피아벤티스코리아의 중증아토피피부염치료제 듀피젠트 프리필드주300mg(두필루맙)의 급여기준이 확정됐다. 시행은 1월1일부터다.보건복지부는 이 같은 내용의 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)'을 개정해 31일 공고했다. 고시내용을 보면, 듀피젠트는 급여 인정기준 외에는 약값 전액을 환자가 부담한다.급여 투여대상은 3년 이상 증상이 지속되는 성인(만 18세 이상) 만성 중증 아토피피부염 환자로 두 가지 요건을 모두 총족해야 한다.하나는 1차 치료제로 국소치료제(중등도 이상의 코르티코스테로이드 또는 칼시
복지부
최은택
2019.12.31 17:53