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처방전 환자 대리수령자 범위 확대의료기관 과징금 10억원으로 상향면대업주 등 징수금 체납시 명단공개2020년 경자년 새해에도 보건분야 제도와 정책은 많은 변화가 예고됐다. 대표적인 게 제약분야 약가제도 보완방안이다. 정부는 상반기 시행목표로 위험분담제도(RSA)와 경제성평가면제제도 등을 손질하려고 한다.또 연속혈당기가 급여대상이 되고, 초음파 검사 급여범위에 여성생식기 등이 추가되는 등 건강보험 보장성 강화정책도 계획대로 추진된다.상/하반기 중 바뀌는 제도=건강보험 보장성 강화대책에 따라 상반기 중 자궁·난소 등 여성생식기 초음파
복지부
최은택
2020.01.02 06:06
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정부와 보험당국이 이달 새로 급여범위가 확대된 2건의 약제 항목에 대한 상세 설명자료를 내놨다. 급여기준 개정 배경부터 세부사항까지 의견조회 기간동안 제기됐거나 질문이 들어온 내용들을 정리해서 적극적으로 알린 것이다.정부와 보험당국은 과거에도 만성B형간염치료제나 항암제 등 비교적 급여기준이 복잡한 약제에 대해 이런 내용을 담은 '질의·응답(Q&A)'을 내놨었다.앞으로는 필요한 경우 더 적극적으로 '질의·응답'을 통해 급여기준에 대한 이해를 돕기로 했다. 복지부는 이달부터 급여가 개시되는 만성 아토피성피부
심평원공단
최은택
2020.01.02 06:04
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보건복지부는 당뇨병 관리기기(연속혈당측정기, 인슐린자동주입기)를 의료급여 요양비로 신규 적용할 수 있도록 ?의료급여법 시행규칙?을 개정해 1월 1일부터 시행한다고 밝혔다.그간 인슐린 주입이 필수적인 소아당뇨(제1형 당뇨) 환자에게 ‘연속혈당측정기’와 ‘인슐린자동주입기’의 소모성 재료만 지원되던 것에서 ‘당뇨병 관리기기‘까지 요양비 급여를 확대한 것이다.소아당뇨병은 혈당조절 호르몬인 인슐린의 분비에 장애가 있어 일상적으로 인슐린 주사 투약이 필요한 질환으로 주로 10세 전후에 발생하나 성인기에도 발생 가능한 질병이다.따라서 당뇨병관리
복지부
최은택
2020.01.01 16:12
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마산대학교 보건행정과(학과장 서정운)는 제36회 보건의료정보관리사 국가시험에 30명이 응시해 이중 29명(96.7%)이 합격했다고 31일 밝혔다. 특히 신윤선 학생은 230점 만점에 223점(97.0점/100점 환산 기준)을 취득해 공주대학교 김민혜씨와 공동으로 전국 수석의 영광을 차지했다.이번 국시에는 3155명이 응시했으며, 이 가운데 2162명이 합격해 68.5%의 합격률을 기록했다. 마산대학교 보건행정과는 96.7%로 전국 합격률보다 높은 성적을 올렸다.서정운 학과장은 "교육지원사업 및 혁신지원사업 등 학교의 전폭적인 지원과
병원
최은택
2019.12.31 20:15
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한독의 솔리리스주(에쿨리주납)의 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 급여 사전 신청이 줄줄이 거부됐다.건강보험심사평가원은 '11월 진료심사평가위원회 심의사례'를 31일 공개했다.솔리리스주는 스판라자주와 마찬가지로 급여 투약 전에 사전심의를 받는다. 투여대상은 발작성 야간 혈색소뇨증과 비정형 용혈성 요독 증후군이다.11월에는 aHUS 6건이 심의됐는데 이중 1건만 승인되고, 5건은 거부됐다.61세 여자 환자는 PRCA(pure red cell aplasia)로 2019년 3월 동종조혈모세포이식을 받은 환자다. 이식 후
심평원공단
최은택
2019.12.31 18:49
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바이오젠의 초고가약인 척수성근위축증치료제 스핀라자주(누시네르센 소디움 주사제) 급여 사전신청 6건이 새로 승인됐다. 투여 모니터링 보고 19건도 받아들여졌다.건강보험심사평가원은 '11월 진료심사평가위원회 심의사례'를 31일 공개했다.스핀라자주는 급여 사전승인제도 적용 대상이다. 요양급여 신청서를 제출하고 승인받아야 급여 투약할 수 있다. 사전승인 신청기관은 요양급여대상으로 승인받은 경우 심의결과를 통보 받은 날부터 60일 이내에 투여해야 하고, 60일을 경과한 뒤 투여하려면 재신청해야 한다.또 4개월마다 유지용량 투여
심평원공단
최은택
2019.12.31 18:36
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비엠에스제약의 정맥혈전색전증 예방약인 엘리퀴스정(아픽사반)의 상한금액이 30% 인하된다. 약가인하 고시 집행저지가 해제된 결과다.보건복지부는 서울행정법원의 결정을 반영해 이 같이 안내했다. 적용일은 1월1일부터다.앞서 복지부는 6월 24일 개정 고시를 통해 엘리퀴스정 상한금액을 인하시켰다. 제네릭 등재와 연계한 조치였다. 이에 비엠에스제약 측은 약가인하 처분 취소소송과 함께 고시 집행정지를 신청했고, 법원이 이를 받아들여 그동안 종전가격이 유지돼왔다.그러나 이번에 집행정지 해제 결정이 나 6개월만에 엘리퀴스 약가인하 고시가 집행되게
복지부
최은택
2019.12.31 18:06
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사노피아벤티스코리아의 중증아토피피부염치료제 듀피젠트 프리필드주300mg(두필루맙)의 급여기준이 확정됐다. 시행은 1월1일부터다.보건복지부는 이 같은 내용의 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)'을 개정해 31일 공고했다. 고시내용을 보면, 듀피젠트는 급여 인정기준 외에는 약값 전액을 환자가 부담한다.급여 투여대상은 3년 이상 증상이 지속되는 성인(만 18세 이상) 만성 중증 아토피피부염 환자로 두 가지 요건을 모두 총족해야 한다.하나는 1차 치료제로 국소치료제(중등도 이상의 코르티코스테로이드 또는 칼시
복지부
최은택
2019.12.31 17:53
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내년 3월1일부터는 대체조제 장려금과 사용장려금은 환자에게 부담시키지 않고 전액 건강보험공단에 청구하면 된다.보건복지부는 이 같이 '장려금의 지급에 관한 기준'을 개정해 내년 3월1일(조제분)부터 시행한다고 31일 밝혔다.대체조제 장려금과 사용장려금의 본인부담을 없애고, 전액 공단부담으로 전환하는 내용이다.개정내용을 보면, 대체조제 장려금은 약사가 생물학적 동등성이 확보된 의약품 중 처방의약품보다 저가의약품으로 대체조제한 경우 장려금(약가 차액의 30%)을 산정하되, 장려금은 공단부담금으로 전액 청구한다.조제투약내역
복지부
최은택
2019.12.31 17:38
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에스케이케미칼의 위궤양치료제 프로맥정(폴라프레징크) 약가인하 고시 효력이 정지됐다.보건복지부는 서울행정법원의 결정을 인용해 이 같이 안내했다. 내년 1월22일까지다.앞서 복지부는 제네릭 등재와 연계해 1월1일자로 프로맥정 상한금액을 216원에서 152원으로 인하했었다. 그러나 법원이 약가인하 고시 효력정지 신청을 받아들이면서 내달 22일까지는 종전 상한금액인 152원을 유지하게 됐다.
복지부
최은택
2019.12.31 17:00
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진료비가 지속적으로 증가하고 있는 종양괴사인자-알파 억제제(TNF-αinhibitor) 등이 내년도 선별집중심사 항목에 새로 추가됐다.건강보험심사평가원은 2020년도 선별집중심사 항목을 30일 공개한다고 밝혔다.선별집중심사는 진료비 증가, 심사상 문제, 사회적 이슈가 되는 항목 등 진료경향 개선이 필요한 항목을 선정해 사전예고 후 집중심사를 통해 요양기관의 자율적 진료경향 개선을 유도하는 사전 예방적 심사제도를 말한다.국민에게 필요한 진료는 보장하고 불필요한 진료를 사전에 방지하는 등 요양기관의 적정진료를 유도하기 위해 2007년부
심평원공단
최은택
2019.12.30 16:16
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테러, 방사능 오염 등 대형 국가재난에 대비하기 위한 국가필수의약품 공백 사태를 막기 위한 입법이 추진된다.자유한국당 김명연 의원(안산단원구갑)은 국가 재난에 대비하기 위한 국가필수의약품 수급 상황을 식약처가 정기 조사해 안정적으로 비축하도록 하는 내용의 약사법개정안을 대표 발의했다고 30일 밝혔다.국가필수의약품은 질병 관리, 방사능 방재 등 보건의료상 필수적이나 시장성이 부족해 안정적 공급이 어려운 의약품을 말한다. 식약처 등 관련 부처가 현재 351종을 지정·관리하고 있다.그러나 김 의원이 올해 국정감사 중 파악한 결과 테러나
국회
최은택
2019.12.30 16:10
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보건복지부는 규제샌드박스 소비자 직접 의뢰(DTC) 유전자검사 실증특례 소비자 참여 연구가 30일 공용기관생명윤리위원회(용IRB)의 심의 승인을 계기로 시작됐다고 밝혔다. DTC 유전자검사서비스 실증특례는 생명윤리법상 허용되지 않는 DTC 유전자 검사항목에 대해 제한된 기간·지역·인원을 대상으로 검사효과를 최대 2년간 실증이 이뤄진다.복지부에 따르면 테라젠이텍스사(社)는 2019년 4월 29일 ‘DTC 유전자 검사 기반의 비만(6항목) 및 영양(18항목) 관리서비스’로 규제샌드박스 실증특례를 부여받았다.복지부는 우선 실증특례 ‘연구
복지부
최은택
2019.12.30 13:59
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여성생식기·심장 초음파 등 급여확대인플루엔자 예방백신 4가로 전환내년부터 여성생식기와 심장 등의 초음파에도 건강보험이 적용되는 등 보장성 강화정책이 지속적으로 추진된다. 인플루엔자 예방백신은 4가 백신으로 전환되고 투여대상도 확대된다.기획재정부는 내년부터 달라지는 부처별 제도와 법규사항 등을 정리한 「2020년부터 이렇게 달라집니다」 책자를 발간한다고 30일 밝혔다.이번 책자에는 27개 정부기관(부·처·청·위원회) 총 272건의 변경되는 제도와 법규사항 등이 수록됐다. 특히 국민들이 주요 제도변경 내용을 손쉽게 이해할 수있도록 총
복지부
최은택
2019.12.30 13:53
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복지부, 보건산업 창업기업 실태조사최근 7년 간 보건산업 분야 신규 창업이 대폭 증가한 것으로 나타났다. 같은 기간 5만명 이상이 새로 고용됐다. 신규 채용인력 10명 중 3명은 연구개발 인력으로 조사됐다. 또 창업기업은 초기 어려움을 극복하기 성장기에 진입하면 매출액이 크게 늘어나는 것으로 나타났다.보건복지부와 한국보건산업진흥원은 ‘보건산업 창업기업 실태조사’를 29일 발표했다.창업현황=2017년 보건산업 분야 신규창업은 총 1362개였다. 화장품 분야가 642개(47.1%)로 가장 많았다. 이어 의료기기 539개(39.6%),
복지부
최은택
2019.12.30 06:08
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레파타주 급여기준에 '고콜레스테롤혈증 및 혼합형 이상지질혈증' 등을, 마비렛정에는 '간 또는 신장이식 환자'를 추가하는 급여기준 개정안이 원안대로 확정됐다. 시행일은 1월1일부터다.보건복지부는 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)' 고시개정안을 이 같이 공고했다. 개정내용은 총 7항목(변경 7항목)이다.먼저 Evolocumab 주사제(품명 레파타주프리필드펜)에 ‘동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증’의 진단기준을 산정특례 등록기준과 동일하게 변경하고, 추가된 적응증인 ‘고콜레스테
복지부
최은택
2019.12.30 06:07
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심사평가원 약제관리실이 우울한 연말을 맞을 듯 하다. 실제 직원들 분위기가 전체적으로 '우울모드'로 알려졌다. 국정과제인 '문케어' 수행에 피땀을 흘렸는데 정작 돌아온 건 인사조치였다. 청렴도 평가등급이 낮아진 게 약제관리실의 책임이라도 되는 것처럼 내몰렸으니 씁쓸함을 지을 수 없다. 더구나 막 원주로 이사해 뒤숭숭한 터여서 더 그렇다.심사평가원 관계자는 26일 히트뉴스와 통화에서 이런 분위기를 전했다. 김승택 심사평가원장은 이틀전인 지난 24일 신년 정기인사를 발령했다. 실장을 중심으로 4부1팀으로 돼
심평원공단
최은택
2019.12.27 06:09
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"제산제·화상연고는 예시...의약품 구매 편의 증대"공정거래위원회가 안전상비의약품 품목제한을 '경쟁제한적 규제'로 지목하고 나서 품목확대 논의에 재시동이 걸릴 지 주목된다. 대한약사회는 강력 반발 태세다.공정위는 25일 '2019년 경쟁제한적 규제 개선 방안'을 발표하면서 '안전상비의약품 품목확대'를 포함시켰다. 추가될 안전상비의약품 품목(제산제, 화상연고 등)을 지정심의위원회를 통해 결정하고, 이를 토대로 관련 고시를 개정함으로써 의약품 구매에 있어 국민 편의를 증대할 필요가 있다는 이유
복지부
최은택
2019.12.27 06:08
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도매 16.9% "리베이트 여전"...2% "요구받은 적 있어"공정거래위원회가 최초 제정해 26일 권고하고 나선 제약업종 표준대리점계약서(제약-도매)에는 주목할만한 4가지 규정이 있다.리베이트 제공금지, 정보요구 제한, 결제수단(신용카드) 확대, 공급가격 조정요청 등이 그것이다.이 계약서는 공정위가 제약바이이오협회, 의약품유통협회 등과 2차례 간담회를 갖고 마련한 것이어서 양 측의 의견이 상당부분 반영됐다고 볼 수 있다. 관건은 실제 현장에서 얼마나 활용될 지 여부다.주요내용부터 보자.표준계약서는 대리점(이하 도매업체)이 (공급업자
복지부
최은택
2019.12.27 06:06
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건강보험공단 약제업무 부서장이 교체된다. 약가협상부장으로 일하다가 지난해 7월 수가기획부장으로 자리를 옮겼던 이영희 부장이 다시 약제업무로 복귀한다.약가사후관리부장도 바뀐다.건강보험공단은 26일 이 같이 전보·승진인사를 발령했다.먼저 윤정이 약가제도개선부장은 대구북부지사로 자리를 옮기고 그 자리엔 이영희 부장이 배치된다. 또 황경제 약가사후관리부장은 호남제주지역본부 자격부과부장으로 발령되고, 후임에는 이처용 차장이 승진해 자리를 채운다.또 수가계약부장에는 윤유경 부장, 급여분석부장에는 이경란 부장, 미래전략부장엔 이재정 부장이 각각
심평원공단
최은택
2019.12.26 17:40