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유평약품 김성재 사장의 차남이 화촉을 밝힌다.▲일시 : 2019년 11월 16일(토) 12시 ▲장소 : AW 컨벤션센터(종로구 자하문로255, Tel 02-396-7000)
공지사항
히트뉴스
2019.10.29 23:31
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최근 일부 제품의 안전성 시험 자료 문제로 경찰 조사를 받고 있던 한올바이오파마가 이번에는 과징금 465만원을 물며, 자사 15개 품목을 한 달 동안 못 팔게 됐다. 한 개 품목은 1개월 간의 판매정지를 과징금 465만원으로 갈음한 것이다. 식품의약품안전처(처장 이의경, 이하 식약처)는 28일 한올바이오파마가 의약품 공급내역을 거짓보고했다는 이유로 이같은 행정처분을 내렸다고 공지했다.한올바이오파마는 ▶ 코티소루주(히드로코르티손숙시네이트나트륨) ▶ 세트리손주2000밀리그램(세프트리악손나트륨) ▶ 세트리손주1000밀리그램(세프트리악손나
식약처
강승지
2019.10.29 12:03
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식약당국이 마약류통합관리시스템(이하 마통시스템) 가동 이후 첫 1년 동안 수집한 정보를 활용해 의사에게 제공한다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 마약류통합관리시스템 가동 이후 첫 1년 동안 수집한 정보를 활용해 의사에게 '의료용 마약류 안전사용을 위한 도우미' 서한 3종을 제공한다고 29일 밝혔다.이번 서한은 향정신성의약품 중 수면제 성분인 졸피뎀, 수면마취제 성분인 프로포폴, 펜터민, 펜디메트라진, 디에틸프로피온(암페프라몬), 마진돌, 로카세린 등 식욕억제제 3종의 마약류 처방을 분석해 각 약물과 처방의사별로 종합
식약처
강승지
2019.10.29 11:30
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항암제 '린파자'가 적응증을 3가지 더한 '정제'의 시판허가를 획득했다.29일 식품의약품안전처는 한국아스트라제네카의 린파자정100밀리그램과 린파자정150밀리그램을 시판허가했다. 린파자는 암발생에 관여하는 '폴리중합효소(손상된 종양세포 회복과 생존을 돕는 효소, Poly ADP-Ribose Polymerase)'에 선택적 작용을 하는 PARP 억제제로 BRCA 유전자 변이가 있는 백금민감성 재발성 난소암 환자의 2차 유지요법으로 사용이 허가된 약제였다.그러나 린파자정은 ▶ BRCA 변이가 있
제약
강승지
2019.10.29 10:48
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대한약사회가 약국 경영 활성화를 모색하기 위해 건강기능식품 최신 트렌드를 분석하고 활용법을 전수할 방침이다.대한약사회(회장 김대업, 이하 약사회)는 다음달 3일 '제5회 대한민국 약사 학술제'에서 '약국 경영 활성화를 위한 건기식 특별강의'를 개최한다고 28일 밝혔다. 이는 약국 경영이 처방·조제 업무에 국한돼 있는 현 상황을 극복하고 건강기능식품을 통한 약국 경영 활성화 모델을 탐색하기 위한 취지로 마련됐다.강의를 기획한 박영준 약국경영활성화특별위원장은 "급속하게 성장하고 있는 건강기능식품 시장 흐름에
약국
강승지
2019.10.29 06:00
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경기도약사회(회장 박영달, 이하 경기도약)는 지난달 26일 경기도 가평에서 1박 2일 일정으로 개최된 제8차 상임이사회를 겸한 집행부 추계워크샵을 진행했다. 경기도약은 한해를 마무리하는 시점에서 그동안 추진해 온 사업을 뒤돌아보고 약사회의 당면한 현안에 대한 토론과 함께 집행부의 결속을 다지는 자리를 마련했다. 이 날 상임이사회를 통해 경기도약은 지역약국 전문약사 1회인 사회약료 전문약사 양성과정을 개설하고 제도화를 추진하기로 결정했다.사회약료 전문약사 과정은 초 고령화 사회를 앞두고 보건복지정책의 패러다임이 지역중심의 통합 돌봄서
약국
강승지
2019.10.28 20:50
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식약당국이 동물용 구충제는 동물에게만 허가된 약으로 사람이 복용하는 것은 부적절하다는 입장이다.식품의약품안전처(처장 이의경)와 대한암학회는 28일 동물용 구충제인 ‘펜벤다졸’을 암환자에게 사용하는 것은 적절하지 않다고 다시 한 번 밝혔다.항암제를 포함한 모든 의약품은 사람을 대상으로 한 임상시험에서 안전하고 효과가 있는지 입증해야 한다. 일반적으로 항암제는 신물질 발견 후 암세포 실험, 동물실험을 거쳐 사람에서 안전한 용량을 확인(1상 시험)하고, 암의 종류별로 효과를 확인(2상 시험)한 후 기존 항암제와 비교(3상 시험)하여 시판
식약처
강승지
2019.10.28 10:08
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최근 2주간 57건의 임상시험이 승인됐다. 라니티딘으로 위장 약 시장 변동이 큰 와중에 종근당은 급·만성 위염 천연물 신약 개발에 일보 전진했다. 일동홀딩스 계열사는 PARP 저해 기전의 항암신약 개발에 도전한다. 씨제이헬스케어는 케이캡정 적응증 확대, GSK는 대상포진백신 3상시험을 새로 승인받았다.27일 식품의약품안전처 '의약품 안전나라' 임상승인현황에 따르면 지난 14일부터 25일까지 총 57건의 임상시험이 새로 승인받았다. 신청인(중복 포함)별로는 제약·바이오기업 30건, 의료기관 17건, CRO 10건 등이었
제약
강승지
2019.10.28 06:07
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변비와 간성혼수 치료에 쓰이는 '락툴로오즈농축액(이하 락툴로오즈)' 시장이 여전히 처방 일반약만 강세를 보이고 있는 것으로 조사됐다. 특히 처방 약 보유사와 비처방 약 보유사 모두 "채산성이 낮다"며 곤란한 기색을 드러냈다. 처방 약 보유사는 지속적인 약가 인하로 인해 자사 처방 일반약을 비처방으로 바꾸려는 시도를, 비처방 약 보유사는 시장 다변화를 꾀하지만 녹록치 않은 실정이다.락툴로오즈농축액은 간 기능 장애가 있는 환자의 의식이 나빠지는 간성혼수 증상 치료에 쓰이는 전문의약품, 변비에는 일반의약품으로 나뉜다. 변비
제약
강승지
2019.10.28 06:04
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일반의약품인 생리식염수를 20ml 단위로 판매해 약사법 위반 여부를 조사받던 약사가 증거 불충분으로 무혐의 처분을 받았다. 약사법에 "의약품의 용기나 포장을 개봉해 판매할 수 없다"는 규정이 있긴 하나, 식약당국에 등록된 해당 약의 포장정보에 '20ml 앰플'이 명시된 만큼 용기나 포장을 개봉한 행위에 해당한다고 보기 어렵다는 이유에서다.인천지방검찰청(이하 인천지검)은 지난 3월 22일 약국 내에서 JW중외제약의 일반의약품 크린클관류제(염화나트륨) 20ml를 봉함된 상태의 50앰플 포장단위(종이박스)를 개봉해 5개 단
약국
강승지
2019.10.28 06:00
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앞으로 특수의료용도식품은 "의약품 및 건강기능식품이 아닙니다" 라는 문구를 반드시 표기해야만 한다. 의약품·건강기능식품으로 오인되지 않게 하기 위해서다.특수의료용도등식품은 정상적으로 섭취, 소화, 흡수 또는 대사할 수 있는 능력이 제한되거나 손상된 환자 또는 질병이나 임상적 상태로 인해 일반인과 생리적으로 특별히 다른 영양요구량을 가진 사람의 식사의 일부 또는 전부를 대신할 목적으로 이들에게 경구 또는 경관급식을 통해 공급할 수 있도록 제조·가공된 식품을 말한다.환자에게 필요한 영양소를 균형 있게 제공할 수 있도록 영양성분을 조정해
식약처
강승지
2019.10.27 15:06
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일반의약품 첨부문서에 바코드를 인쇄해야 한다는 규정이 사라질 전망이다. 총리령 위임범위를 명확히 하기 위해서다.식품의약품안전처는 최근 이 내용을 담은 '의약품 표시 등에 관한 규정 일부개정고시안'을 행정예고했다. 개정안에 따르면 일반의약품 첨부문서 바코드 기재 의무가 삭제된다. 별표2의 2 '일반의약품 외부 용기 또는 포장 등의 요약기재요령'에 일반의약품의 외부용기 또는 포장 등의 요약기재 시 첨부문서 상단 오른쪽에 바코드 인쇄해야 하는 의무를 삭제한다는 것이다.삭제하는 이유는 일반의약품 첨부문서 바코드
식약처
강승지
2019.10.27 14:42
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의약품 수입업체 '코어케미칼'이 한 달간 허가받은 모든 품목을 수입해 올 수 없게 됐다.식품의약품안전처는 '코어케미칼'에 25일부터 내달 24일까지 전 품목 수입업무정지 1개월 행정처분을 내렸다. 보관소(창고) 소재지에 의약품을 보관할 수 있는 시설을 갖추지 않았기 때문이다. 또한 코어케미칼은 원료의약품 '코어케미칼염화나트륨(원료)(수입)'과 '코어케미칼탄산수소나트륨(원료)(수입)'에 대한 품질검사를 실시하지 않은 사실이 적발돼 이 품목의 수입업무정지 3개월 처분을 받았다.
제약
강승지
2019.10.26 17:14
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건일제약이 마약류 관리법에 규정된 사항들을 위반해 식약당국에 행정처분을 받았다. 과태료 600만원을 물게 됐다.식품의약품안전처는 건일제약이 '마약류취급학술연구자'로서 마약류 관리법에 규정된 3개의 규정을 위반했다는 이유로 과태료 600만원을 부과하고 내달 1일자로 경고 처분을 내린다고 밝혔다. 처분일자는 지난 22일이다. 건일제약은 사전통지 기한 내 과태료 납부를 완료한 것으로 확인됐다.건일제약은 '허가사항 또는 지정사항의 변경'과 '마약류의 저장' 등을 위반했고 '마약류취급학술연구
제약
강승지
2019.10.26 16:52
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김미경 인천시 부평구약사회 부회장(부평구 행복한온누리약국) 장남 이한준 군 화촉.▶ 일시 : 11월 03일 오후 2시▶ 장소 : 인천시 부평구 광장로 16 벨라루체웨딩 5층 벨라루체웨딩홀▶ 연락처 : 김미경 010-6589-6897
공지사항
히트뉴스
2019.10.26 15:59
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이재덕 사이언스엠디뉴스 발행인 모친 25일 별세.▶ 빈소 : 창원삼성병원 장례식장 특 5호실▶ 연락처 : 055-233-5131(010-9959-4477-김영길)▶ 발인 : 10월 27일(일) 07시▶ 장지 : 창원 선영
공지사항
히트뉴스
2019.10.26 15:58
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홍성진 서울시의사회 부회장(가톨릭대 여의도성모병원 마취통증의학과 교수) 모친 천복희님 26일 별세.▶ 빈소: 성빈센트병원 장례식장 1호실▶ 발인: 10월 28일(월)▶ 장지: 용인 평온의 숲
공지사항
히트뉴스
2019.10.26 15:56
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김광태 알리코제약 B2B사업부장(이사) 빙부 25일 별세.▶ 빈소 : 경남 진주시 진주중앙병원 장례식장 101호실▶ 발인 : 10월27일(일) 9시▶ 장지 : 진주 내동공원묘원▶ 연락처 : 055-745-8000/010-7311-8023
공지사항
히트뉴스
2019.10.26 15:52
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이번 주는 의약품에 대한 '평가'를 두고 갑론을박이 이어졌습니다. 뇌기능개선제 콜린알포세레이트는 곧 임상적 효능과 경제적 가치를 '재평가' 받게 되는데요. 항암제에 대해서는 우리나라 기준의 '가치 평가도구'가 필요하다는 의견이 논의됐습니다.'평가'라는 단어의 의미는 ▶ 물건값을 헤아려 매기거나, 매긴 그 값 ▶ 사물의 가치나 수준 따위를 평함. 또는 그 가치나 수준을 의미합니다. 결코, 쉬운 과정이 아니겠는데요. 정부와 업계, 사회적 합의가 이뤄져야 할 과제로 보입니다.콜린알
제약
강승지
2019.10.26 06:10
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세포치료제와 희귀의약품을 개발 · 생산하는 바이오벤처 안트로젠이 과징금 660만원과 과태료 100만원을 물게 됐다. 줄기세포 치료제 큐피스템주 등 의약품의 공급내역을 기간 내에 보고하지 않았기 때문이다.식품의약품안전처는 지난 22일 안트로젠이 2019년 1/4분기 의약품 공급내역을 지연보고했다는 이유로 이같은 행정처분을 내렸다고 공지했다.안트로젠은 큐피스템주, 레모둘린주, 퀸셀 등 3품목의 공급내역 보고를 기간 내에 하지 않은 것으로 풀이된다. 따라서 식약처는 약사법 제47조의3 제2항과 약사법 시행규칙 제45조를 위반했다는 근거로
제약
강승지
2019.10.25 23:00