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라니티딘 제제가 시장에서 사라진 지 한 달째, 동일한 계열의 H2 수용체-길항제와 PPI(프로톤펌프억제제) 계열 약물들 간의 '스위치 마케팅'이 치열하다. 의사전용 지식·정보 공유서비스 인터엠디가 1000여명의 의사를 대상으로 진행한 설문조사 결과에 따르면 "소화성 궤양 등 소화기질환 치료 시 어떤 계열 약으로 대체 처방하는가"에 대한 질문제 PPI 제제가 44%로 1위 였다.PPI 계열은 오메프라졸과 에스오메프라졸, 라베프라졸, 란소프라졸, 판토프라졸, 덱슬란프라졸, 일라프라졸 등 7개 성분이 있다. 유비스트 자료에
제약
강승지
2019.10.31 06:05
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식약당국이 의약품 품목허가(신고)시 '안정성 자료' 심사 수수료를 만들어 안정성 자료의 심사만 신청하는 업체의 부담을 덜어주겠다는 계획이다. 식약처 관계자에 따르면, 의약품의 사용기한이나 저장방법을 바꿀 때도 '안전성·유효성에 관한 신청'을 했어야 하나 이제 '안정성 자료만 신청'으로 심사 수수료를 내면 될 것으로 알려졌다. 또한, 신규 지정된 12품목의 국가출하승인의약품에 대한 출하승인 수수료가 새로 마련됐다.식약처는 지난 28일 이같은 내용을 담은 '의약품 등의 허가 등에 관한
식약처
강승지
2019.10.31 03:37
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대한약물역학위해관리학회(회장 박중원)는 최신 약물안전성 관련 연구결과들을 논의하며, 약물역학과 위해관리의 저변을 확대하고 연구자들의 연구역량을 높이기 위해 내달 7일부터 8일까지 추계학술대회를 개최한다.▶ 일시 : 2019년 11월7일(목) ~ 11월8일(금) 09:00-18:00▶ 장소 : 서울대학교치과병원 대강당 (8층)▶ 사전등록마감 : 10월31일 17:00까지▶ 문의처 : 031-965-8175 , koperm@daum.net자세한 사항은 홈페이지 (http://www.koperm.org) 행사일정, 공지사항에서 확인 및
공지사항
강승지
2019.10.31 01:30
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식품의약품안전처(처장 이의경)는 내달 11일부터 12일까지 하이서울유스호스텔에서 인체조직을 취급하는 조직은행 종사자를 대상으로 '2019년 조직은행 종사자 심화교육'을 실시한다.조직은행 종사자 교육은 조직은행 종사자의 안전관리 역량강화를 위해 2014년부터 실시하고 있으며, 이번 교육은 올해 개최하는 네 번째 교육으로 심화과정으로 진행된다.교육의 주요내용은 ▲인체조직 안전관리 ▲인체조직 채취 및 기증자 적합성 평가 ▲인체조직 가공절차 ▲인체조직의 임상적용 ▲인체조직 채취 및 적합성 평가 등으로 실무에 활용 가능한 과정
식약처
강승지
2019.10.31 01:25
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식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원은 다음달 1일 서울과학기술대학교 테크노파크에서 비임상시험실시기관 및 산업계를 대상으로 '함께하는 동물대체시험법 교육 워크숍'을 개최한다.이번 교육은 최근 제정된 화장품 동물대체시험법 가이드라인을 소개하고 동물대체시험법 활용을 위한 기술 정보를 공유하기 위해 마련했다.식약처는 2010년부터 동물대체시험법 기술 보급을 위한 워크숍을 추진해 왔으며, 이를 통해 동물대체시험법에 대한 이해를 증진시키고 관련 업계가 직접 실험하는 기회를 제공하고 있다.이번 교육의 주요 내용은 ▲
식약처
강승지
2019.10.31 01:18
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대한약사회(회장 김대업)는 다음달 3일 '제5회 대한민국 약사 학술제'에서 '약국에서 손쉽게 활용가능한 한약제제' 강좌를 개최한다. 이번 강좌는 약국에서의 한약제제 취급 활성화를 위한 취지로 마련된다.강의를 기획한 김은주 한약정책위원장은 "많은 약국에서 소외받고 있는 약국용 한약제제가 다른 시각에서는 새로운 미래가 될 수 있고 그 시작이 한약제제에 대한 약사 전문성 강화"라고 했다.특히 이번 학술제에 준비 중인 한약제제 강의들은 한약에 대한 기초지식과 임상교육도 중요하지만 약사들의 한약저변 확대를 위해
약국
강승지
2019.10.31 00:17
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바이오 의료 산업 분야의 창업 활성화와 사업성공 전략 모색을 위해 글로벌 바이오 창업 전문가들이 서울에 모인다. 서울시는 다음달 4일과 5일 각각 서울시청 다목적홀과 서울바이오허브에서 이틀간 '바이오 창업 혁신전략, Lab to Business'를 주제로 '2019 서울바이오의료 국제 컨퍼런스'를 개최한다고 30일 밝혔다. 올해로 4회째를 맞는 서울 바이오의료 국제 컨퍼런스는 서울시가 미래 경제성장과 양질의 일자리를 창출하기 위해 전략산업으로 육성하고 있는 '서울 바이오의료 산업 활성화'를
정책
강승지
2019.10.31 00:12
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한국보건산업진흥원(원장 권덕철)은 '2019 보건산업 성과교류회' 기간 중인 이달 31일 엘타워 그레이스홀에서 '2019 KHIDI 바이오 인베스트먼트 포럼'을 개최한다고 30일 밝혔다.이번 행사에는 보건복지부 장관 표창을 수상하는 혁신형제약기업 4개 社와 제이엘케이인스펙션, 이노테라피 등 올해 우수한 성과를 거둔 의료기기 기업들이 그동안의 연구성과와 향후 사업방향에 대해 발표를 진행한다.또한, 오가노이드사이언스, 메디픽셀, 엔테로바이옴, 바이오센서연구소, 라메디텍, 진우바이오, CiSTEM, 큐리진 등
복지부
강승지
2019.10.30 23:59
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삼일제약(대표 허승범)은 활성형 종합비타민 '비타마스정'을 출시했다고 30일 밝혔다.비타마스정은 활성비타민인 벤포티아민을 포함한 비타민B군 9종 이외에도 기능성 비타민 D, C, E, 아연, 감마오리자놀, CoQ10, UDCA를 함유한 총 16가지 영양소가 함유된 활성형 종합비타민이다.일반적으로 비타민 B군은 피로와 스트레스를 완화하며, 탄수화물, 단백질, 지방 등의 필수 영양소를 에너지로 전환해 주는 역할을 하며, 비타민 B 부족 시, 우울증, 신경장애, 만성피로, 식욕부진, 빈혈, 구순염 및 구내염 등이 발생할 수
제약
강승지
2019.10.30 23:56
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일동제약이 별도재무제표를 기준으로 올 3분기까지 누계 매출 4019억9800만원을 기록했다. 지난해 같은 기간에 비해 7.9% 오른 것으로 잠정 집계됐다.영업이익은 228억4400만원으로 28.4% 증가했지만 당기순이익은 18.4% 줄어든 122억3000만원이었다.3분기 개별 실적은 매출의 경우 6.5% 성장해 1364억3300만원, 영업이익은 73.4% 성장한 67억원을 올렸고 순이익은 92.5% 줄어든 2.2억원을 거둔 것으로 잠정 집계됐다.
제약
강승지
2019.10.30 23:49
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휴온스(대표 엄기안)가 ‘나노복합점안제(HU-007)’의 국내 출시와 함께 세계 시장 진입을 위한 사전 작업에 속도를 낸다.휴온스는 현재 안구건조증치료제 신약 허가를 위해 국내 임상 3상 막바지 단계를 진행하고 있는 ‘나노복합점안제(HU-007)’가 지난 달 ‘사이클로스포린 및 트레할로스를 포함한 안과용 나노복합조성물’에 대한 유럽, 러시아, 인도네시아 특허를 취득한데 이어 일본에서도 특허를 취득했다고 30일 밝혔다.이로써 휴온스의 나노복합점안제는 총 11개국의 특허권을 확보했다.휴온스는 신약 허가 및 출시 전 기술 가치를 인정받고
제약
강승지
2019.10.30 15:47
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GC녹십자(대표 허은철)는 연결재무제표 기준 올해 3분기 영업이익이 366억원으로 전년 동기보다 30.6% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 30일 밝혔다.같은 기간 매출은 4.9% 상승한 3,697억원을 기록했다. 당기순이익은 224억원으로 전년 동기 대비 증가율이 41.7%에 달했다. 또한, GC녹십자는 창립이래 처음으로 3분기 누적매출이 1조원을 넘어섰다.GC녹십자의 3분기 실적은 주력 사업의 성장과 효율적인 판매관리비 집행을 통해 매출 대비 수익지표가 호전되는 모습을 보였다고 회사 측은 설명했다.이러한 추세는 계열사의 실적이 제
제약
강승지
2019.10.30 15:41
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국회는 식약당국에 의약품 허가·심사 관리와 임상시험 제도 개선, 특정 품목에 대한 안전성 대책을 요구했다. 라니티딘과 인보사 사태 때 식약처의 미온적인 대처를 질책했고, 의약품의 유효성을 재평가할 수 있는 체계를 만들라고 주문하기도 했다.이 같은 사실은 식품의약품안전처가 30일 국회에 제출한 종합국정감사 서면답변자료를 통해 확인됐다.라니티딘 · 인보사 사태 정보 해외 의존?=김명원 위원의 지적이다. 식약처가 사전에 인지하지 못하고 해외 발표에만 의존하고 있다고 질책했다. 특히 2016년부터 라니티딘 제제에 NDMA가 검출될 수 있다
식약처
강승지
2019.10.30 12:25
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식약당국이 인공지능(AI) 기반 의료기기 적용 범위를 대폭 확대한다. 또, 허가심사 절차상의 규제를 개선할 방침이다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 인공지능 기반의 의료기기 적용 범위를 11개 품목에서 153개 품목으로 확대하는 등 인공지능 기반 의료기기 허가심사 절차상의 규제를 개선한다고 30일 밝혔다.인공지능 기반 의료기기란, 인공지능으로 의료데이터를 분석해 질병의 진단 또는 예측 등을 목적으로 하는 의료기기다. 인공지능 의료기기의 경우 후향적 임상시험으로 유효성 검증, 기계학습을 통한 허가변경 면제 등 허가심사를 간소화할 수
식약처
강승지
2019.10.30 09:37
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대원제약이 바이오시밀러 시장에 첫발을 내딛는다. 릴리의 골다공증치료제 '포스테오(성분명 테라파라파이드)'의 바이오시밀러 '테로사'를 허가받은 것이다.29일 식품의약품안전처에 따르면 대원제약은 테로사카트리지주(이하 테로사)의 품목허가를 획득했다. 테로사는 테리파라타이드 성분의 PTH(부갑상선호르몬)의 유전자재조합 약물로 ▶ 폐경기 이후 여성 및 골절의 위험이 높은 남성에 대한 골다공증의 치료 ▶ 골절의 위험이 높은 여성 및 남성에 있어서 지속적인 글루코코르티코이드 요법과 관련된 골다공증의 치료 등의 효능
제약
강승지
2019.10.30 06:03
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의약품의 제제학적 특성에 따른 의약품 사용상의 주의사항에 대한 특별 강좌가 마련된다.대한약사회(회장 김대업) 제약유통위원회(위원장 이영미)는 내달 3일 12시부터 코엑스 컨벤션센터 209B홀에서 개최되는 '제5회 대한민국 약사 학술제'에서 의약품 제조 공정에 몸담고 있는 강사들이 나서 두 가지 주제를 각각 1시간씩 특별 강의로 진행한다고 29일 밝혔다.첫 번째 강의는 '최신 제제기술과 효과 상관성'을 주제로 한원준 안국약품 생산본부장이 강사로 나서 의약품을 제형에 따라 기술적으로 분류해 방출 제제에 따른
약국
강승지
2019.10.30 06:00
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입으로 영양 섭취하기 어려운 환자에게 비강 튜브나 경구로 영양분을 전하는 '경장영양제'가 공급이 재개됐다. 하지만 약국 현장은 "기존의 수요를 대체할 수 있을 만큼의 양은 아니"라며 업체와 정부 당국에 곤란한 기색을 드러냈다.특히 경장영양제의 수요가 높은 원내약국 · 문전약국 · 요양원 등은 공급 재개 안내와 재고 확보에 촉각을 곤두세운 것으로 확인됐다. 공급이 다시 끊길까 불안하다는 분위기도 감지됐다.국내에 보험급여가 되는 전문약인 경장영양제는 JW중외제약의 '엔커버'와 영진약품의 '하모닐란
약국
강승지
2019.10.30 01:12
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해열·진통제와 독감 치료제가 연달아 가루 형태로 시판에 나설 전망이다.아세트아미노펜 제제와 오셀타미비르 제제가 각각 '산제'로 품목 허가를 획득했다. 입에 털어 먹을 수 있어 소아와 고령 환자의 복용 편의성을 높였다는 특징이 있다.약국가는 "아세트아미노펜은 이미 시럽제, 츄어블, 작은 크기의 알약 등 제품 제형이 다양해 산제의 특장점을 모르겠다"며 "오셀타미비르 캡슐제를 복용하지 못하는 환자에게는 일일이 까서 조제해야 하는 불편함이 있었는데, 산제가 이를 개선할 것 같다"는 상반된 반응을 보였다.지난 23일 안국약품
약국
강승지
2019.10.30 01:11
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대구시약사회(회장 조용일, 이하 대구시약)는 지난 27일 대구두류공원 야구장에서 2019년도 대구광역시 범약업인 체육대회를 열었다. 이번 체육대회는 대구시약사회원과 가족, 그리고 대구경북 도매·제약사 임직원과 약학대학생 등 대구지역 범약업인 1200여명이 참가했다.이번 행사에는 이승호 대구시 경제부시장, 배지숙 대구시의회 의장, 김부겸 수성구 국회의원, 곽상도 중·남구 국회의원, 류규하 중구청장, 도매·제약 대표이사와 대구시약 역대 회장들이 내빈으로 참석했다.조용일 회장은 대회사에서 "오늘 이렇게 약업계 가족들이 한자리에 모인 것을
공지사항
강승지
2019.10.29 23:53
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일양약품 부산지점 김종수 이사 부친 29일 별세.▲빈소: 아시아드 장례식장 3층 VIP실(부산 동래구 여고로 42/051-503-0770) ▲장지: 창녕군 유리 선영 ▲발인: 2019년 10월 31일(목) ▲연락처: 010-3577-7804
공지사항
히트뉴스
2019.10.29 23:34