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지난 한 달여간 식약당국에 시판허가를 받은 품목 중 신약은 없었다. 이 공백을 깨고 제일약품이 대장암 신약 '론서프 정'의 최근 국내 허가를 획득했다. 위장약 라니티딘에 NDMA가 검출된 후 '타 티딘계열 H2 차단제'에 관심이 쏠리는 가운데 니자티딘과 파모티딘 제제의 출현도 주목된다.21일 식약처 '의약품 안전나라' 품목 허가·취하현황에 따르면 이달 7일부터 18일까지 39개 의약품 소분류에서 185품목이 새로 시판허가를 받았다. 이중 제네릭은 152개 품목으로 전체 82.1%에 달했다.
제약
강승지
2019.10.21 06:04
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최근 라니티딘 사태에 따른 회수 비용 및 역할 관련 문제로 제약, 유통업계 간 갈등 상황이 수면 위로 불거지고 있다.이 사태를 지켜보던 약사단체가 분통을 터뜨렸다. 이어 "이번 라니티딘 사태를 계기로 불용재고 약 문제를 해결하기 위해 정부당국과 보건의료 관련 단체 및 약업계가 적극 나서야 한다"고 제안했다.위해약 회수라는 위기 상황에 대응하기 위해선 각 이해당사자들 간의 역할과 책임, 대응 매뉴얼, 비용 지원을 위한 공동기금 조성 등에 대한 논의가 필요하다는 주장이다. 국가 의약품 위기관리 능력을 발전시키자는 차원에서 목소리를 냈다
약국
강승지
2019.10.21 06:00
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당뇨병 환자 관리를 중심으로 약사가 해야 할 '커뮤니티 케어'에 대한 논의의 장이 열린다.대한약국학회(회장 강민구, 이하 학회)는 오는 24일 숙명여자대학교 진리관에서 정기총회 및 정기학술대회를 한다고 밝혔다.학회는 '약사의 커뮤니티 케어 : 당뇨병 환자 관리를 중심으로'라는 주제로 정기학술대회를 열어 '커뮤니티 케어와 건강보험 수가에 대한 이해', '국내 지역약사와 병원약사의 당뇨관리사례', '환자 관점에서의 당뇨 관리', 그리고 '미국 커뮤니티 케어의
약국
강승지
2019.10.20 16:55
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온라인 불법유통 및 허위·과대광고가 급증하는 가운데 절반 가까이가 포털사·온라인쇼핑몰에서 적발 된 것으로 나타났다.국회 보건복지위원회 소속 더불어민주당 오제세 의원이 식품의약품안전처로부터 받은 국정감사 자료 '온라인 불법유통 및 허위·과대광고 적발 현황'을 공개했다.온라인 불법유통 및 허위·과대광고 적발건수는 2015년 5만93건에서 지난해 9만7276건으로 4만7183건(94%)이 증가했다.2015년부터 지난해까지 적발된 누적건수는 28만6179건에 달했다. 유형별로는 ▲식품 14만2794건 ▲의약품 10만983건
식약처
강승지
2019.10.20 15:44
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한국희귀필수의약품센터가 최근 5년간 약가차액 약 65억원을 기관 운영비로 사용한 사실이 드러났다. 국회 보건복지위원회 소속 더불어민주당 인재근 의원은 한국희귀필수의약품센터(이하 센터)가 제출한 '의약품 수익 발생 품목' 국정감사 자료를 분석 후 이 같이 밝혔다.자료에 따르면, 최근 5년(2014년~2018년) 동안 센터에서 환자들의 약품 구입비로 국민건강보험공단 등에 청구한 금액은 438억 7700만원이었지만 실제 의약품 구입비는 373억 6700만원이었다.센터는 국내에서 정상적으로 공급이 이루어지지 않는 해외 희귀의
식약처
강승지
2019.10.20 11:25
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라니티딘 대체 처방약으로 위장장애 예방 시에는 문제가 되지 않은 타 H2 차단제를, 궤양 등 소화기 질환 치료 시에는 PPI가 주로 선택될 것으로 집계됐다.의사 전용 지식·정보공유서비스 인터엠디는 지난 17일 '라니티딘 제제 판매 중단' 관련 설문조사 결과를 공개했다.앞서 식약처는 지난달 26일 위장약 라니티딘 제제 269개 품목에서 발암가능물질 NDMA가 검출돼 잠정 제조·수입 및 판매를 중지했다. 이와 관련, 인터엠디 내 Q&A 카테고리에서 라니티딘 대체 처방이 이슈화됐고 설문조사까지 진행됐다.지난 2일 진행된 조
병원
강승지
2019.10.19 18:34
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한국의약품유통협회(회장 조선혜)가 최근 라니티딘 제제 회수와 관련해 긴급 회장단 회의를 열고 대책 마련에 나섰다. 이들은 "손실이 없도록 최소한의 회수 비용은 정산돼야 한다"고 의견을 모았다.협회는 발사르탄 사태에 이어, 또다시 라니티딘 사태로 약업계가 많은 고통을 겪고 있는데 대해 안타까움을 표하고, 제약-유통-약사회가 사태가 조기에 수습될 수 있도록 힘을 모아야 할 것이라는 데 공감대를 형성했다.이날 회의에서 협회는 "발사르탄 사태로 인해 유통업계가 사실상 회수과정에서 발생한 비용에 대해 손실을 본 만큼, 라니티딘 제제의 회수와
제약
강승지
2019.10.19 17:33
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약학정보원(원장 최종수)은 이달부터 새롭게 의약품 월간 허가리뷰 서비스를 진행한다고 최근 밝혔다. 서비스 내용은 월별 '허가정보', '식별정보', '안전성 정보' 섹션으로 구성된다. '허가 정보'에서는 허가 경향을 파악할 수 있도록 월간 성분별/효능군별/업체별 허가 상위 정보와 더불어 시판 허가된 제품과 관련한 이슈를 제공한다. '식별 정보'에서는 약학정보원 의약품 식별 등록 효능군, 업체별 현황에 대한 정보를 담는다. '안전성 정보'는 안전성 서
약국
강승지
2019.10.19 16:33
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목포시약사회(회장 정승원)는 지난 17일 목포 광명한정식에서 ‘선배 약사님 모시는 날’ 행사를 개최하고 선후배 약사간 소통과 화합을 도모했다고 밝혔다.정승원 회장은 "지금까지 목포시약사회의 발전을 위해 헌신해 주신 선배 약사들의 노고에 감사를 드린다"며 "앞으로도 목포시약사회의 든든한 버팀목이 되어 주실 것을 당부드리고, 또한 선배약사님들의 건강도 기원드린다"고 했다.
공지사항
강승지
2019.10.19 16:23
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광주시약사회(회장 정현철)는 지난 17일 약사회관에서 항암 관련 10월 세미나를 열었다.광주시약은 암환자 160만명 시대에 건강증진에 대한 약사의 역할을 모색하는 '암환자의 항암치료와 영양요법'을 주제로 하정은 서울대학교 약학대학 임상약학연구실 연구교수를 초빙해 진행됐다.하정은 박사는 암의 병리와 조기진단, 초기 암치료를 위해 국가암검진프로그램을 소개했다. 이어 병기결정과 환자수행도에 따른 항암요법의 목적과 평가, 세대별항암제의 특성 및 최신 면역항암제의 임상, 항암제의 부작용관리에 대해 가이드라인과 이에 기초한 건강
약국
강승지
2019.10.19 16:18
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안양수 前 의협 총무이사 장남 성준 씨가 화촉을 밝힌다.▲ 일시 : 10월 20일(일) 오후 1시 30분▲ 장소 : 서울 빌라 드 베일리(서울 강남구 소재)
공지사항
히트뉴스
2019.10.19 16:07
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대한약사회(회장 김대업)가 다음달 17일 청주시 용정축구공원에서 '제8회 대한약사회장배 지오영 전국약사 축구대회'를 개최한다.약사회는 지난 18일 '제8회 대한약사회장배 지오영 전국약사 축구대회' 제1차 준비위원회(준비위원장 김인옥, 진행위원장 최용희)를 개최하고 제반사항 논의 및 조 추첨을 진행했다.김인옥 위원장(대한약사회 문화복지이사)은 "이번 대회가 회원들의 체력증진 및 친목도모의 장으로서 성공적으로 진행될 수 있도록 힘써달라"고 했다.이번 대회에는 ▲서울시약사회 ▲부산시약사회 ▲대구·경북약사회 ▲
공지사항
강승지
2019.10.19 06:00
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암환자에게 쓰이는 한국쿄와의 국가필수의약품 '미토마이신'이 전량 회수된다. 주원료 일부 제조공정의 환경관리 문제 때문이다.식약처는 18일 오후 주원료 일부 제조 공정의 환경관리 기준이 제조의뢰자의 요구기준과 상이하다는 이유로 한국쿄와기린의 '미토마이신씨교와10밀리그램주' 전 제조번호 품목에 회수명령을 내렸다고 공지했다.한국쿄와의 '미토마이신씨교와10밀리그램주'는 제조원이 바뀌어 수입단가가 인상됐고, 필수약임에도 "8월말까지 현재 보유하고 있는 제품을 출하한 이후 자연스럽게 공급을 하지 않겠
식약처
강승지
2019.10.18 19:55
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동아에스티가 한국제약바이오협회(이하 협회)를 탈퇴했다.18일 관련 업계에 따르면 동아에스티는 지난 15일 이사장단 회의에서 협회 탈퇴 의사를 밝힌 것으로 확인됐다. 회사 관계자는 히트뉴스와 통화에서 "리베이트 사건과 관련해 스스로 책임지고 반성하는 의미에서 탈퇴 결정한 것"이라며 "리베이트 척결에 대한 회사의 강력한 의지 표명"이라고 했다.지난 2017년 8월 부산지검 동부지청은 동아쏘시오홀딩스와 동아에스티 임직원을 업무상 횡령혐의 등으로 기소했다. 이후 지난 7월 대법원으로부터 최종 유죄 선고를 받아 징역과 함께 벌금형이 확정됐다
제약
강승지
2019.10.18 16:18
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대한약사회(회장 김대업)는 마이크로소프트(이하 MS) 윈도우7에 대한 기술지원이 내년 1월 14일 종료됨에 따라 윈도우10으로 전환해 줄 것을 18일 전국 약국에 권고했다.MS 윈도우7에 대한 기술지원이 종료되면 신규 보안취약점 및 오류개선을 지원하는 보안 업데이트 서비스 제공 또한 중단돼 보안 위험에 노출될 수 있다.교체하지 않고 계속 사용하는 경우 비정상적인 프로그램의 오작동이나 보안 취약으로 인한 바이러스, 스파이웨어, 악성코드, 해킹 등으로 인한 데이터 손실, 정보 유출 등의 피해가 우려된다.약사회는 이 같은 피해를 예방하기
약국
강승지
2019.10.18 14:00
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건강사회를위한약사회(이하 건약) 창립 30주년 기념 행사▶ 일시 : 10월 20일 오전 11시▶ 장소 : 양재동 THE K호텔 에비뉴 1층 한강홀▶ 문의 : 02-523-9752
공지사항
강승지
2019.10.18 11:31
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대한약사회(회장 김대업) 여약사위원회(담당부회장 엄태순, 여약사이사 신민경·김예지)는 16일 중증장애인시설인 송천한마음의 집 후원금 전달을 통해 사랑나눔을 실천했다.이번 사랑나눔 후원 활동은 2002년부터 (주)한독과 함께하는 사랑플러스캠페인 일환으로 여약사위원회에서 중점사업으로 실시해왔던 ‘중증 장애인 시설 및 장애인을 위한 건강지킴이 활동’을 이어 진행되고 있다.김대업 회장은 “소외계층을 위한 돌봄 활동은 간과할 수 없는 매우 중요한 일이며, 어려운 이웃돕기 활동을 실천하신 故김명섭 명예회장님을 비롯한 자문위원님들의 숭고한 정신
공지사항
강승지
2019.10.18 10:56
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대한약사회 감사단(감사 전영구·권태정·박형숙·이태식)은 2019년도 시도약사회 감사단과 연석회의를 16일 개최하고 회무 및 회계 관련 주요 감사 사항에 대해 논의했다.김대업 회장은 인사말을 통해 약정협의체 운영과 정부의 규제 완화 정책 대응 상황 등 주요 현안에 대해 설명하고 “투명하고 공정한 회무가 실현될 수 있도록 힘써 주실 것”을 요청했다.이날 회의에서 전영구 감사가 ‘감사 주요 착안사항’, 권태정 감사가 ‘감사업무 매뉴얼’, 박형숙 감사가 ‘정관’, 이태식 감사가 ‘감사시 유의사항’ 등을 각각 설명하고 정관과 제규정에 따라
공지사항
강승지
2019.10.18 10:39
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제일약품이 결장 직장암(대장암) 환자의 치료를 위한 항암신약 '론서프정'을 허가받았다. 이 약물은 일본 타이호사가 개발했는데 2017년 국내 도입 라이선스 계약을 맺은 바 있다. 식품의약품안전처는 17일 제일약품의 항암복합신약 '론서프정15', '론서프정20'을 품목허가 했다.론서프는 트리플루리딘과 티피라실염산염 성분이 결합된 복합제다. 론서프정15는 트리플루리딘이 15밀리그램, 론서프정20은 트리플루리딘이 20밀리그램이다.론서프는 두 성분이 이중작용을 해 체내 활성된다. 트리플루리딘은 항
제약
강승지
2019.10.18 10:04
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상급종합병원을 기준으로 병원약사가 내복약을 열흘 조제하면 1만3600원의 수가를 받는다. 의약품관리료는 1만3990원으로 1명의 입원환자에게 받는 처방조제 행위료는 2만7000원이다. 하지만 검사료 항목으로 급여화된 약물동력학적 해석 및 보고(TPN) 수가는 2만2753원이다. 처방조제 행위료에 측정된 상대가치점수가 비교적 낮다는 의미인데, 현실화가 필요하다는 주장이 제기됐다.한국병원약사회(회장 이은숙)는 '제3차 상대가치 개편 방안 연구 및 병원약사 수가 개선'을 중심으로 지난 17일 대한약사회관에서 보험위원회 심포
약국
강승지
2019.10.18 00:51