네오이뮨텍은 미국 엠마우스라이프사이언스(Emmaus Life Sciences, Inc.)의 겸상적혈구 희귀질환 치료제인 '엔다리(Endari, L-glutamine(L-글루타민)' 및 관련 제네릭 제품에 대한 북미 지역 독점 판매 및 개발 권리 확보를 위한 이사회 결의를 완료했다고 18일 공시를 통해 밝혔다. 해당 계약은 오는 24일(미국 시간)에 체결될 예정이다.

회사에 따르면 엔다리는 2017년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 성인 및 5세 이상의 소아 환자의 겸상적혈구질환(SCD) 중증 합병증 완화 적응증에 승인된 희귀질환 치료제다. 적혈구 내 산화 스트레스를 감소시켜 적혈구의 유연성을 개선하고, 겸상(sickling) 현상의 발생을 지연시켜 혈관 폐쇄 위기의 빈도를 감소시키는 기전을 가졌다.

회사는 이번 판권 확보를 통해 미국 희귀질환 및 전문의약품 시장에 진출할 예정이다. 엔다리는 이미 미국 내 주요 도매상을 통해 유통되고, 미국 내 3대 Pharmacy Benefit Managers (PBM, 처방약급여관리업체)에 모두 등재돼 안정적인 매출이 발생하고 있다는 설명이다. 

PBM은 보험사와 약국 네트워크를 연계해 약값 협상 및 처방집을 관리하는 업체로 미국 의료시스템에서 중요한 역할을 담당하는 업체다. 회사는 이를 통해 안정적 수익창출은 물론 향후 NT-I7을 포함한 자체 파이프라인의 미국 내 직접 상업화 과정에서도 유통·보험·마케팅 측면의 시너지를 창출할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 

미국 내 겸상적혈구질환 환자는 약 10만 명으로 추정된다. 이 중 엔다리 치료 대상이 될 수 있는 만성 통증 환자는 약 2만 5000명 수준이다.

회사 관계자는 "엔다리의 판권 도입을 통해 네오이뮨텍은 향후 연간 약 1000만 달러 규모의 매출이 기대된다"며 "1회성이 아닌 지속 반복적 매출 구조를 갖춘 상업화 자산 확보라는 점에서 회사의 재무 안정성 측면에서도 의미가 있다"고 설명했다. 

네오이뮨텍 김태우 대표이사 직무대행는 "이번 북미 독점 판권 확보를 통해 FDA 승인 의약품의 판매를 통한 매출 및 영업이익 창출 기반을 마련했다"며 "관리종목 관련 우려를 해소함은 물론 미국 의약품 유통 및 보험 네트워크에 선제적으로 진입해 향후 NT-I7 상업화 이후 매출 극대화에도 중요한 발판이 될 것"이라고 밝혔다.