골관절염 세포치료제 'TG-C(옛 인보사)' 유효성 및 품질 평가 기준 확립

코오롱생명과학(대표이사 김선진)은 관계사 코오롱티슈진이 개발 중인 골관절염 세포유전자치료제 TG-C(옛 인보사)의 '세포치료제의 유효성 평가 방법'에 대한 특허가 국내에서 등록 결정됐다고 29일 밝혔다.

회사에 따르면 이번 특허는 코오롱생명과학과 코오롱티슈진이 공동 출원한 것으로 미국, 일본, 중국, 호주, 홍콩, 싱가포르, 캐나다 등 해외에 이어 국내에서도 등록이 결정되며, TG-C의 지적재산권 보호 범위가 한층 확대됐다.

'TG-C'는 동종연골 유래 연골세포인 1액과 방사선 조사한 'TGF-β1(염증억제 및 연골성분 생성 촉진인자 유전자)' 도입 형질전환 세포인 2액을 3대 1 비율로 혼합해 무릎 관절강 내에 주사하는 방식이다. 이를 통해 'TG-C'가 관절의 염증을 억제함으로써 통증을 완화하고 관절 기능 및 구조 개선에 기여한다는 것이 회사 측의 설명이다.

회사는 이번 특허에서 2액의 형질전환 세포에서 분비되는 'TGF-β1'과 1액의 연골세포에서 생성되는 'TSP-1(다기능성 단백으로 면역 항상성 유지에 관여)'의 발현 양을 유효성 평가 지표로 설정했다. 두 성분이 일정 수준 이상 발현되면 생산된 치료제의 치료 효과가 균일하게 유지되는 것을 확인할 수 있으며, 이를 통해 TG-C의 유효성과 품질을 정량적으로 평가할 수 있는 기준을 마련했다고 회사는 밝혔다.

김선진 대표는 "이번 국내 특허 등록은 TG-C의 객관적 유효성을 검증할 수 있는 중요한 토대가 될 것"이라며 "현재 글로벌 임상과 허가 준비에도 박차를 가하고 있는 만큼, 환자들에게 더 나은 치료 대안을 제공할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.

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