바이엘이 개발한 망막질환 치료제 아일리아(성분 애플리버셉트) 고용량 제품이 오는 10월 1일부터 건강보험 급여 적용된다.  

보건복지부 고시에 따르면, 오는 10월부터 아일리아 8mg은 연령관련 황반변성(Age-related Macular Degeneration)에 의한 황반하 맥락막 신생혈관을 가진 환자와 당뇨병성 황반부종으로 헤모글로빈A1C(HbA1C) 10% 이하 및 최단 중심망막두께 300µm 이상인 조건을 충족하는 환자를 대상으로 투여하는 것에 대해 건강보험급여가 적용된다.

기존 제품의 용량을 4배 늘린 아일리아 8 mg은 지난 4월 신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성(nAMD)과 당뇨병성 황반부종(DME)에 의한 시력 손상 치료를 위해 국내 허가됐다. 이 제품은 현재 국내 허가된 항-VEGF 제제 중 유일하게 nAMD와 DME에 의한 시력 손상 치료에 대해 최대 20주까지 투여간격 연장이 가능하다. 

아일리아 8mg은 nAMD 환자를 대상으로 진행한 'PULSAR' 연구와 DME 환자를 대상으로 한 'PHOTON' 연구에서 대조군인 아일리아 2mg 대비 투여 기간을 늘렸음에도 시력 개선에서 비열등성을 입증했다. 해부학적 결과에서도 통계적으로 유의한 수준의 개선 효과를 보였으며, 48주차까지 망막액 조절 효과가 유지됨을 확인했다. 또한, 두 연구 모두 48주차까지 안내염, 폐쇄성 망막혈관염 등의 이상반응이 나타나지 않았으며, 아일리아 2mg과 유사한 안전성 프로파일을 보였다.

분당서울대병원 안과 박규형 교수는 "nAMD와 DME는 완치가 어려워 시력의 개선과 유지를 위해서는 장기적인 치료가 필수적이기 때문에 환자들의 병원 방문 및 주사 치료에 대한 부담을 낮출 수 있는 새로운 치료 옵션이 필요했다"며 "이번 아일리아 8mg의 보험급여 적용을 통해 환자들의 치료 순응도 및 삶의 질을 개선할 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.

한편, 아일리아 8mg은 첫 3개월 동안 매월 1회 주사하고 이후 시력 및/또는 해부학적 검사결과에 대한 의사의 판단에 근거하여 투여간격을 최대 16주로 연장할 수 있다. 그 이후에 안정적인 시력 및/또는 해부학적 검사결과를 유지하며 ‚treat-and-extend‘ 용량 요법을 통해 투여 간격을 최대 20주까지 연장할 수 있다.