[히트뉴스가 뽑은 오늘의 알짜공시]
2024년 7월 15일(월)

① 신신제약, 과민성방광 치료 후보물질 3상 임상시험계획 승인 = 회사는 현재 개발 중인 패치형 과민성 방광 치료 후보물질 'UIP620'의 3상 임상시험계획이 식약처로부터 승인됐다고 밝힘. 해당 임상은 686명의 환자 참여를 목표로 2026년 7월 15일까지 완료할 예정임.  

② 에이프로젠바이오로직스, 단일판매ㆍ공급계약 체결 = 회사는 15일 모회사 에이프로젠과 휴미라 바이오시밀러인 'AP096'의 제조위수탁계열을 체결함. 계약금은 144억4410만원임. 

③ 큐리언트, 임상시험계획변경승인 신청 = 회사는 15일 항암치료제 'Q901' 단독요법 및 병용요법에 대한 1/2상 임상시험계획을 식품의약품안전처에 변경승인 신청함. 미국 및 한국에서 진행중인 이 임상은 진행성/전이성 난소암, 거세 저항성 전립선암, HR+/HER2- 유방암, 자궁내막암, 결장직장암, 소세포폐암 또는 췌장암 등을 대상으로 진행중임. 변경 신청은 기존 병용 약물에 풀베스트란트를 추가하고, 투약 스케쥴을 변경한 코호트를 추가하며, 목표대상자 수를 기존 최대 128명에서 204명으로 늘리는 내용을 포함함.

④ 보로노이, 임상시험계획 자진취하 = 회사는 자사 개발 중인 표피성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이 비소세포폐암 치료 후보물질 'VRN110755'의 미국 1상 임상시험계획 신청을 자진 취하한다고 밝힘. 회사는 지난 6월 20일 미국 FDA에 임상시험계획승인을 신청한 바 있음. 자진취하 사유는 임상 1a 시험에서 FDA가 권고한 용량군이 한국 및 대만보다 많아, 한국 및 대만 식약처가 결정한 용량군으로 임상을 진행해 속도를 높이고자 함임. 

⑤ HLB바이오스텝, 전환가액의 조정 = 회사는 전환가액을 3794원에서 2907원으로 조정했음. 회사는 조정사유를 시가하락에 따른 조정이라고 밝힘.

⑥ 네오팩트, 전환가액의 조정 = 회사는 전환가액을 1102원에서 1047원으로 조정했음. 회사는 조정사유를 시가하락에 따른 조정이라고 밝힘.

⑦브릿지바이오, 유상증자 최종발행가액 확정 = 회사는 지난 12일 유상증자 최종발행가액을 1572원으로 확정함. 발행예정 주식은 1370만주임.

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