제약바이오 경력직 채용정보 (2024/05/23)

신규 사업ㆍ파트너 발굴, 사업 모델링 및 평가, 협상 및 계약 시행, 기술 및 제품 라이선스 인ㆍ아웃, 해외 합작 투자 설립 협력 등의 업무를 담당한다. 학사 이상으로 경력 3년 이상이 필요하다. 영어 실력은 비즈니스 협상이 가능한 수준을 갖춰야 한다. 우대 사항에는 제약 및 바이오 분야 관련 지식 보유자, 사업 평가 및 해외사업 협상 및 계약 업무 경험자가 있다.
CMO 프로젝트 업무, 품질시험 관리, 문서 제ㆍ개정 검토, 시험법 밸리데이션 검토, 시험법 기술이전 검토 등의 업무를 담당한다. 제약 생산 및 제조지원설비 적격성 평가 수행 경력 8년 이상, 생물학적제제 또는 무균의약품 동등 이상의 의약품 제조업체의 GMP 시스템 운영 경력 8년~12년인 사람을 뽑는다. 외국어 커뮤니케이션 스킬 우수자, 제약관련 자격증 보유자, 글로벌 CDMO 또는 글로벌제약사 경력자 등을 우대한다.
CMO 프로젝트 업무, 미생물 시험실ㆍ장비 관리 및 제조소 환경 모니터링 관리, 수질시험, 소독액 성능시험, 문서 제ㆍ개정 검토, 시험법 밸리데이션 및 기술이전 검토 등의 업무를 수행한다. 약 생산 및 제조지원설비 적격성 평가 수행 경력 8년 이상, 생물학적제제 또는 무균의약품 동등 이상의 의약품 제조업체의 GMP 시스템 운영 경력 8년~12년인 사람을 뽑는다. 우대 사항에는 EMAㆍFDA inspection 수검 및 핸들링 경험자, 제약 관련 자격증 보유자, 외국어 커뮤니케이션 스킬 우수자가 있다.
QMS와 밸리데이션 관련 업무를 담당하며, 공급자 관리 및 평가, 생산 공정 관리, 무균 주사제 생산 및 제조지원 설비 구매ㆍ설계ㆍ적격성 평가 등을 수행한다. 대학 졸업 이상으로 생물학적제제 또는 무균의약품 동등 이상의 의약품 제조업체의 GMP 시스템 운영 경력 3년 이상, 제약 생산 및 제조지원설비 적격성평가 수행 경력 3년 이상이 필요하다. 우대 사항에는 외국어 커뮤니케이션 스킬 우수자, 제약 관련 자격증 보유자, 신공장 GMP 시스템 구축 경험자가 등이 있다.
해외 시장조사 및 외국 제약사들 간의 주요 이슈별 커뮤니케이션, 중장기 전략수립 및 파트너십 구축, 파이프라인별 프로젝트 매니지먼트, 국내 제약사들과의 전략적 협력 빌드업 등의 업무를 담당한다. 영어는 필수이며, 중국어 의사소통 가능 수준자여야 한다. 4년제 학사 이상으로 BD 경험을 필수로 대리~과ㆍ차장급 경력 4년~12년 사이이다.
품질 보증 업무 운영 및 관리, 실사 및 GMP 문서 관리 업무를 수행한다. 학사 학위 취득자로 약사 자격 보유해야 한다. 제약사 관련 업무 경험자를 우대한다.
신제품 개발 관리, 기허가 품목 관리, 약사법 등 관련 법률ㆍ규칙ㆍ고시 이해 및 업무 적용 등의 업무를 담당한다. 약학ㆍ생물학ㆍ생명공학ㆍ화학 등 관련학과 전공자로 학사 이상 학위를 취득해야 한다. 개발이나 RA 경력 3년 이상은 필수다. 우대 사항에는 생동 제네릭 전주기 관리 유경험자, 3상 개량신약 허가 관련 유경험자, 규제과학전문가 교육 인증시험 통과자, 약사면허 소지자, 외국어 능력 우수자가 있다.
분석방법 개발 및 밸리데이션, 평가방법 검증, 동등성 시험 방법 개발 및 평가, 분석 기술이전 업무 수행, CTD 작성, 분석설비 유지관리 업무를 수행한다. 관련 경력 3년 이상인 자로 화학ㆍ화공학ㆍ분석화학ㆍ제약공학 등 관련 학과 전공 대학 졸업자여야 한다. 품질관리팀 등 분석관련 업무 경력자, 다양한 분석장비 사용경험자, 석ㆍ박사를 우대한다.
제제ㆍ제형 연구개발, 공정 연구 개발, 제제평가 및 검증, 제제 기술이전 업무 수행, CTD 작성, 제제 설비 유지관리 등의 업무를 담당한다, 제제연구개발 경력 5년 이상인 자로 화학ㆍ화공학ㆍ약제학ㆍ제약공학 등 관련 학과 전공 대학 졸업자여야 한다. 우대 사항에는 제제연구 경력자, 다양한 제형ㆍ제제 연구 및 발매 경험자, 석ㆍ박사가 있다.
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