나이벡(대표 정종평)은 'IBD INNOVATE Conference 2024(염증성 장질환 콘퍼런스)'에 참가해 재생 기전 염증성 장질환 치료제 'NP-201(개발코드명)'에 대한 연구개발(R&D) 성과를 발표한다고 9일 밝혔다. NP-201의 미국 임상을 추진 중인 나이벡은 이번 콘퍼런스를 통해 임상기관 선정을 위한 네트워킹도 병행할 계획이다.

염증성 장질환 콘퍼런스는 미국의 염증성 장질환협회(Crohn's&Colitis Foundation)의 주최로 매년 개최되는 글로벌 학술대회다. 나이벡은 해당 행사에서 NP-201에 대한 미국 임상을 수행할 임상기관 후보군을 압축할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

이번 행사에서는 NP-201에 대한 임상 및 전임상 시험 데이터가 공개될 예정이다. NP-201은 지난해 폐섬유증 치료제를 적응증으로 글로벌 임상 1상 시험을 진행하며 안전성이 확인된 바 있다.

해당 글로벌 임상에서는 총 32명의 건강한 성인을 대상으로 피하주사(SC) 제형의 NP-201과 위약이 병용 투여됐다. 투약 용량은 환자군별로 100㎎ㆍ200㎎ㆍ300㎎ㆍ400㎎ 투여가 진행됐다. 시험 결과 NP-201은 고농도에서 흡수ㆍ분포ㆍ배설까지 특이 이상반응이 없었으며, 반감기 또한 적정 시간 유지되는 것으로 나타났다.

아울러 NP-201은 만성동물 모델에서 용량의존적인 장 길이 증가, 질병활성도 감소, 점막 재생 바이오마커의 발현을 유도했다. 이는 NP-201이 염증 억제 효능뿐만 아니라 손상된 세포조직을 재생시키는 효과가 있다는 게 회사 측의 설명이다.

나이벡 관계자는 "행사 기간 미국 내 염증성 장질환 전문기관들과 접촉할 예정이며, 이 중 NP-201의 미국 임상에 최적화된 임상기관을 선정할 계획"이라며 "NP-201은 기존 치료제와 차별화된 재생기전을 보유하고 있기 때문에 많은 임상수행기관들이 관심을 표명할 것으로 예상된다"고 말했다.