'첨단 재생의료 및 첨단 바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률' 개정안이 국회 본회의를 통과한 가운데, 엔케이맥스(대표 박상우)는 국내 상업화에 속도를 내겠다고 2일 밝혔다.

1일 국회는 본회의를 열고 보건복지부 소관 법률인 '첨단 재생의료 및 첨단 바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하 첨생법)'을 의결했다. 국내 첨생법은 지난 2020년 8월에 시행됐지만, 희귀ㆍ난치질환 환자에게만 연구 목적으로 사용할 수 있었다. 또 치료비도 청구할 수 없는 상황이었기 때문에 환자들이 세포 및 유전자 치료를 받으려면 해외 원정을 떠나야 했다는 게 회사 측 설명이다.

이번 첨생법 개정안은 첨단 재생의료 치료제도를 도입하고, 임상 연구 대상자 범위를 확대했다. 이에 따라 안전성만 확보되면 중증ㆍ희귀ㆍ난치 질환자가 국내에서 첨단 재생의료 치료를 받을 수 있게 됐다.

엔케이맥스는 국내 상업화를 위해 임상 연구에 탄력을 붙이겠다는 목표다. 회사는 미국법인 엔케이젠바이오텍을 필두로 자사의 NK세포치료제(SNK)로 중대ㆍ희귀ㆍ난치 질환 대상 임상을 진행하고 있다.

엔케이맥스 관계자는 "첨생법 개정안 통과로 국내에서 암, 알츠하이머 등 중증ㆍ희귀ㆍ난치 질환자에게 맞춤형 치료로 SNK를 사용할 수 있게 됐다"며 "이미 GMP 시설을 보유하고 있어 일본과 국내에서 SNK에 대한 가시적 매출이 일어날 수 있을 것으로 기대된다"고 말했다.