HLB(에에치엘비, 대표 진양곤ㆍ백윤기)는 국제 학술지인 '네이처 커뮤니케이션(Nature Communications)'에 '리보세라닙(중국명 아파티닙)'의 위암 수술 전 보조요법에 대한 연구자 임상 2상 결과가 게재됐다고 4일 밝혔다.

중국 푸젠 의과대학 등 다수의 병원에서 진행된 이번 임상에선 106명의 위암 환자에 리보세라닙ㆍ캄렐리주맙ㆍ화학요법(파클리탁셀, S1) 병용요법이 투여돼, 화학요법을 대조군으로 1:1 무작위 대조가 이뤄졌다. 해당 임상에서 모집된 환자들은 다른 기관으로 전이가 이뤄지지 않아 수술이 가능한 상태였으며, 이번 시험은 리보세라닙 병용요법이 수술 전 보조요법으로 투여됐을 때 얼마나 효과적으로 암 조직의 크기를 줄여주는지 확인하기 위해 진행됐다.

회사 측에 따르면 수술 후 제거된 조직에서 종양세포가 10% 이하로 남은 상태를 의미하는 '주요 병리학적 반응(mPR)'에서 병용요법 투여군은 33.3%, 대조군은 17.0%의 결과를 나타냈다. 환자에서 잔여 암세포가 검출되지 않는 비율을 나타내는 '완전 절제율(Resection rateㆍR0)'은 병용요법 투여군에서 94.1%, 대조군에서 81.1%로 관찰됐다.

또 방사선 촬영을 진행해 확인한 결과에서 리보세라닙 병용요법군에서만 3명의 완전관해(CR)가 관찰됐다. 임상의는 "국소 위암은 수술 후에도 통상 30% 이상이 재발되고 있어, 현재 효과적 수술 전 보조요법을 찾기 위한 연구가 활발히 진행되고 있다"며 "리보세라닙 병용요법은 이 분야에서 높은 가능성을 제시한 만큼 대규모 글로벌 3상의 진행이 필요하다"고 의견을 제시했다.

회사는 리보세라닙에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 간암 1차 치료제 본심사가 막바지에 들어서며, 허가 후 신약의 가치를 확대하기 위해 간암 수술 전 보조요법 등의 추가 파이프라인을 검토 중이다. 간암 신약 허가를 받을 경우 보조요법에서는 1회 임상으로 허가 가능성이 높기 때문이라고 회사 측은 부연했다.

또 파트너사인 항서제약이 간암 수술 후 보조요법(Adjuvant therapy)으로서 '리보세라닙+캄렐리주맙' 병용요법에 대한 중국 내 임상 3상을 진행하고 있어, 올해 임상이 완료되면 이에 대한 글로벌 임상 확대 전략 논의도 이뤄질 것이라고 회사 측은 전망했다.

한편 오는 18일부터 미국 샌프란시스코에서 3일간 미국 종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI)이 열리는 가운데, HLB의 간암 글로벌 임상 3상인 'CARES-310'에 대한 2건의 발표가 진행된다. 해당 발표에선 간암 분야 석학들이 리보세라닙 병용요법의 간기능 수치(ALBI Score) 관련 데이터와 환자군에 따른 세부 하위분석 결과를 각각 추가적으로 공개할 예정이다.