에스바이오메딕스(대표 김동욱, 강세일)는 자사의 첨단바이오의약품 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 품질관리(QC) 시스템을 활용한 품질관리 컨설팅 서비스를 시작한다고 15일 밝혔다.
 
회사 측에 따르면, 해당 서비스에는 세포치료제에 대한 주요 시험항목인 △마이코플라스마 부정시험 △외래성바이러스 부정시험 △엔도톡신 시험 △무균 시험 등 세포은행 및 완제의약품에 대한 품질시험검사 및 시험방법 확립 등이 포함돼 있다.

회사 관계자는 "단순한 시험검사 수탁의 수준을 넘어 고품질 서비스 제공이 가능하다. 특히 △세포치료제 품질시스템 컨설팅 △시험방법 밸리데이션 △기준 및 시험방법 확립 △시험검사수탁 등 세포치료제 개발에 있어 품질관리 전반에 걸친 서비스의 제공하는 강점을 가지고 있다"고 설명했다.

회사는 2021년 7월 첨단바이오의약품 제조업허가, 12월에는 인체세포등 관리업허가를 취득했으며, 세포처리시설 운영을 승인 받았다. 창업초기부터 세포치료제 연구개발에 집중적으로 투자해 현재 파킨슨병 치료제를 비롯한 5개 세포치료제에 대한 임상개발을 진행하고 있다.

회사 관계자는 "GMP 시스템을 구축하지 못하고 의약품을 개발하고 있는 업체 및 자체적인 품질시스템 구축이 어려운 연구자 및 기업을 대상으로 전반적인 서비스를 제공해 세포치료제 개발의 허들을 함께 뛰어넘겠다"고 말했다.