한올바이오파마(공동대표 정승원ㆍ박수진)와 대웅제약(공동대표 전승호ㆍ이창재), 뉴론(NurrOn Pharmaceuticals)이 파킨슨병 치료제 후보물질 'HL192(뉴론의 개발코드명 ATH-399A)'의 임상 1상에 대한 첫 환자 투약을 완료했다.

12일 한올바이오파마에 따르면 HL192(ATH-399A)는 미국 하버드대 의과대학 김광수 교수와 김덕중 대표가 신경퇴행성 질환 신약 개발을 위해 공동 설립한 미국 보스턴 소재의 뉴론에서 유래한 신약 파이프라인이다. 파킨슨병의 증상과 근본적 질환 개선이 가능한 복합기전을 지닌다. 3사는 지난 5월 HL192를 파킨슨병을 포함한 다양한 신경퇴행성 질환을 대상으로 개발하기 위한 공동 연구에 돌입하며 오픈 콜라보레이션을 확대한 바 있다.

이번 임상 1상은 만 18세에서 80세 사이의 건강한 성인을 대상으로 HL192 경구제를 단회 투여(Single Ascending DoseㆍSAD)와 반복 투여(Multi Ascending DoseㆍMAD)하며 위약 대비 효과와 안전성 등을 평가한다. 3사는 2024년 상반기에 HL192에 대한 임상 1상 톱라인(Top-line) 결과를 도출하는 것을 목표로 하고 있다.

HL192는 도파민 신경세포의 생성을 촉진하는 단백질 인자인 'Nurr1'을 활성화해 파킨슨병의 증상을 개선한다. 동물실험을 통해 증상 개선 효과를 입증한 데 이어, 지난해 미국 유명 배우인 마이클 J. 폭스가 설립한 민간 최대 파킨슨병 연구재단인 '마이클 J. 폭스 재단(The Michael J. Fox FoundationㆍMJFF)'으로부터 연구 자금을 지원받았다.

정승원 한올바이오파마 대표는 "3사가 파킨슨병 치료제 개발이라는 공통 목표를 가지고 협력해 임상 1상 진입이라는 결실을 맺게 돼 기쁘게 생각한다"며 "이번 임상 1상을 시작으로 파킨슨병을 비롯한 다양한 신경퇴행성 질환으로의 확장 가능성을 검토해 나가겠다"고 말했다.

전승호 대웅제약 대표는 "대웅제약과 한올바이오파마의 오픈 콜라보레이션 노력이 첫 번째 마일스톤을 달성하게 됐다"며 "앞으로도 유망한 기술을 보유한 기업들과 다양한 방식을 통해 협업을 이어나가겠다"고 밝혔다.

김덕중 뉴론 대표는 "임상 1상 결과를 기반으로 빠르게 임상 2상으로 진입해 파킨슨병 환자들에게 더 나은 삶의 기회를 제공할 수 있게 되길 바란다"고 전했다.