체외진단 의료기기 전문기업 프로테옴텍(대표 임국진)은 국책 연구과제로 수행한 중소기업기술혁신개발사업 '자가면역 다중진단 키트 개발'이 중소벤처기업부로부터 '우수' 등급을 획득했다고 10일 밝혔다.

프로테옴텍이 이번 국책과제를 통해 개발한 자가면역질환 복합진단검사 키트인 'PROTIA ANA Profile 18'은 18종의 자가항체를 동시에 검사할 수 있도록 개발해 진단 효율성을 극대화한 제품이다. 국산화 성공에 따른 수입품 대체 효과, 식품의약품안전처 품목 허가 및 실제 제품의 해외 매출 발생 등이 이번 우수 등급 획득의 주요 요인으로 작용했다는 게 회사 측 설명이다.

회사 관계자는 "자가면역질환은 전신성 홍반성 루프스ㆍ쇼그렌 증후군ㆍ전신 경화증ㆍ근염 등 만성적으로 장기간에 걸쳐 고통을 주며 증상이 다양하지만, 그 원인을 알기 어렵다"며 "진단시에도 여러 자가면역 원인 단백질에 대한 개별 검사 및 비교가 필수적으로 시간과 비용 소모가 높았지만, 동시 다중 검사를 통해 이런 문제점을 해결한 PROTIA ANA Profile 18 개발로 보다 효율적인 자가면역질환 진단이 가능할 것으로 전망된다"고 설명했다.

기존 타사 시판 제품과 분석적 성능을 비교한 결과에서도 PROTIA ANA Profile 18은 양성 일치율 약 95%, 음성 일치율 약 99%, 총 일치율 약 98%로 높은 상관성을 나타내고 있으며, 민감도와 특이도가 상대적으로 뛰어나 비용 측면에서도 효율적이라고 회사 측은 덧붙였다.

임국진 프로테옴텍 대표는 "PROTIA ANA Profile 18이 프로테옴텍의 기존 알레르기 검사 장비에 바로 적용이 가능한 점을 발판 삼아 기존의 고객사 레퍼런스를 활용해 판로를 빠르게 확보해 나갈 계획"이라며 "향후 해외 시장을 중심으로 활발한 영업 활동을 전개해 나가겠다"고 말했다.