셀트리온(대표 기우성)은 25일 일본 후생노동성으로부터 '휴미라(Humiraㆍ성분 아달리무맙)' 바이오시밀러 '유플라이마(개발코드명 CT-P17)'의 판매 허가를 획득했다고 26일 밝혔다.

셀트리온은 류머티즘 관절염(RA)ㆍ염증성 장질환(IBD)ㆍ건선(PS) 등 일본에서 오리지널 의약품인 휴미라가 보유한 주요 적응증들에 대해 유플라이마의 판매 허가를 받았다. 유플라이마는 일본을 포함해 미국ㆍ유럽 등 총 47개의 국가에서 판매 허가를 획득했다. 셀트리온은 이번 허가로 글로벌 의약품 시장 3위인 일본에서 △허쥬마 △베그젤마 △램시마 △유플라이마까지 총 4개 제품의 허가를 획득해 현지 시장 내 영향력과 경쟁력은 한층 강화될 것이라 회사 측은 전망했다.

회사 측에 따르면, 올해 1분기 기준 허쥬마와 램시마는 각각 약 61%ㆍ27% 시장 점유율을 기록하고 있다. 셀트리온은 앞선 성공 사례를 기반으로 유플라이마도 일본 시장에 최대한 빨리 안착시킬 방침이다. 또 일본 정부는 최근 오리지널 바이오의약품의 80% 정도를 바이오시밀러로 대체하겠다고 발표하는 등 바이오시밀러 친화 정책을 추진하고 있어, 바이오시밀러 포트폴리오 확대에 따른 추가 매출 증가가 기대된다고 회사 측은 덧붙였다.

셀트리온 관계자는 "일본 시장에서 오리지널의약품을 뛰어 넘어 성장세를 이어가는 허쥬마처럼 유플라이마도 빠른 시간 내 시장에 안착할 수 있을 것으로 기대하고 있다"며 "글로벌 주요 국가에서 허가 확대를 통해 전 세계 아달리무맙 시장 내 영향력을 더욱 높일 수 있도록 적극적으로 노력하겠다"고 말했다.

한편, 유플라이마의 오리지널의약품인 휴미라는 지난해 기준 약 212억3700만달러(약 27조6081억원)의 매출을 기록했다.