브릿지바이오테라퓨틱스(대표 이정규)는 '2023 세계폐암학회(2023 WCLC)'에서 4세대 상피세포 성장인자 수용체 티로신 인산화효소 억제제(EGFR TKI) 'BBT-176(개발코드명)'의 임상 1상 후속 데이터를 공개했다고 12일 밝혔다.

이번 발표를 통해 공개된 내용은 BBT-176의 1일 2회 복용법에 대한 데이터 중 학술적 논의 가치가 있다고 평가되는 일부 증례를 담았다. 발표의 주요 내용은 △기존 1일 1회에서 1일 2회로 변경된 투여법에 따른 BBT-176의 개선된 내약성 및 복약순응도 △해당 투약군에서 종양의 크기가 30% 이상 줄어든 부분관해(Partial ResponseㆍPR)를 나타낸 신규 환자 사례 △임상 참여 환자들의 분자유전학적 반응 및 패턴 등이었다.

특히 임상시험 대상자들의 방사선학적 반응과 분자유전학적 반응의 상관성에 대한 데이터가 구체적으로 공개됐다. BBT-176이 타깃하는 C797S 포함 DTC 삼중 돌연변이 동반 환자의 경우, 1일 2회 용법에서 최대 83%까지 EGFR을 포함한 혈액 내 DNA 분율 감소를 나타냈다. 해당 환자는 방사선학적으로도 유의미한 수준의 종양 밀도 감소를 보였다.

또 임상 1/2상의 1차 유효성 평가지표인 약물 안전성 관련 내용도 언급됐다. 현재까지 진행된 임상 결과에서 용량에 비례하는 안정적인 약동학적 프로파일이 확인됐고, 주요 이상반응은 동일 계열 약물에서 예측 가능한 부작용 사례를 벗어나지 않는 범위였다.

이정규 브릿지바이오테라퓨틱스 대표는 "비소세포폐암에서 3세대 EGFR 저해제 치료 이후 발생하는 변이에 대해 승인된 치료제가 부재하는 만큼, 다양한 내성 변이에 효과적으로 대응 가능한 신규 4세대 EGFR 저해제 개발 분야에서 글로벌 선두가 될 수 있도록 개발에 박차를 가할 것"이라고 말했다.