스텔라라 시밀러 'SB17' 북미·유럽 시장 판매 위한 파트너십 구축

삼성바이오에피스(대표 고한승)는 스위스 산도스(Sandoz)와 스텔라라 바이오시밀러 'SB17(개발코드명ㆍ성분 우스테키누맙)'의 북미ㆍ유럽 시장 판매를 위한 파트너십 계약을 체결했다고 11일 밝혔다.

SB17은 삼성바이오에피스가 'SB4(엔브렐 바이오시밀러)', 'SB2(레미케이드 바이오시밀러)', 'SB5(휴미라 바이오시밀러)'에 이어 4번째로 개발한 면역학 분야의 바이오시밀러다. 회사 측에 따르면 삼성바이오에피스는 5년이 넘는 기간 동안 4800만개 이상의 자가면역질환 치료제를 전 세계 약 40개에 달하는 국가에 공급해 왔다.

삼성바이오에피스는 지난 3월 미국 피부과학회(American Academy of DermatologyㆍAAD) 연례 학술대회를 통해 SB17의 임상 1상 결과를 공개함으로써 오리지널의약품과의 비교 연구를 통한 약동학(PK) 및 안전성, 면역원성 등의 동등성을 확인했다. SB17의 임상 3상은 지난해 12월 완료됐으며, 삼성바이오에피스는 연내 유관 학술대회를 통해 결과를 발표할 계획이다.

박상진 삼성바이오에피스 커머셜 본부장은 "이번 계약을 통해 회사가 자가면역질환 치료제 시장에서 쌓아 온 역량을 재차 확인했다"며 "바이오시밀러가 가진 환자 접근성 확대의 가치를 더욱 공고히 할 수 있게 됐다"고 말했다.

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