식품의약품안전처(처장 오유경)가 인도네시아 식약청을 방문해 혈장분획제제 품질관리 분야 협력 강화 및 국산 바이오의약품 수출 지원 등 협력방안을 논의한다. 식약처는 25일부터 오는 29일까지 인도네시아 식약청과 국장급 양자 협력 회의를 개최한다고 26일 밝혔다.

이번 회의에서 식약처는 인도네시아 식약청과 △원료혈장 도입 △혈액제제 인허가 △제조·품질관리 △국가출하승인 등에 대한 협력 방안을 논의할 예정이다. 정현철 식약처 바이오의약품정책과장은 "이번 협력 회의는 국내 혈장분획제제 제조업체가 인도네시아 현지에서 혈액제제 공장을 설립할 수 있게 됨에 따라, 안정적인 원료혈장 공급처를 확보하는 동시에 국산 혈장분획제제의 수출도 지원하기 위해 마련됐다"고 밝혔다.

정 과장은 이어 "식약처는 우리나라 제약사가 설립한 인도네시아 현지 바이오의약품 제조 공장을 방문해 우리 기업이 겪는 인도네시아 규제에 대한 어려움을 듣고, 바이오의약품 관련 규제 문제를 해소할 수 있도록 인도네시아 식약청과 협의를 이어 나갈 예정"이라고 덧붙였다.

식약처는 인도네시아 식약청 방문 외에도 26일부터 오는 27일까지 세계보건기구(WHO) 주관으로 인도네시아 자카르타에서 개최되는 '혈액제제 품질관리 및 시험분석' 워크숍에 참석한다. 이날 행사에서 식약처 측은 '아세안 바이오의약품 규제기관 전문가'를 대상으로 우리나라의 혈액제제 품질관리 정책에 대해 발표할 계획이다. 이번 발표는 WHO의 요청에 따라 이뤄졌다.

신준수 식약처 바이오생약국장은 "국내 제약사의 인도네시아 현지 혈액제제 공장 설립은 그동안 우리나라가 바이오의약품 제조·품질관리 분야에서 국제적으로 우수성을 인정받은 결과"라며 "식약처는 바이오의약품 규제과학 선진 국가로 도약해 우수한 국산 제품이 원활하게 수출될 수 있도록 새로운 길을 열기 위해 노력하겠다"고 설명했다. 아울러 "이번 협력 회의가 혈장분획제제의 안전관리에 대한 규제 수준을 높이는 계기가 되어 양국의 국익에 큰 도움이 되길 기대한다"고 전했다.