임상 3상 연구 결과, 국제학술지 JTO 게재
크리스탈지노믹스(대표 정인철·신승수)는 판권을 보유한 비소세포폐암 대상 '캄렐리주맙' 병용요법 임상 3상 연구(CameL-sq) 결과 각각 질병 진행 위험과 사망 위험을 낮췄다고 21일 밝혔다.
파트너사인 항서제약(JIANGSU HENGRUI MEDICINE)에 따르면, 비소세포폐암 환자를 대상으로 캄렐리주맙(시험군)과 화학요법(카보플라틴·파클리탁셀) 병용 임상 3상 연구결과, 무진행 생존기간 중앙값(mPFS)은 8.5개월, 대조군인 화학요법은 4.9개월로 질병 진행 위험비(HR=0.37)를 63%까지 통계적으로 유의하게 감소시켰으며, 사망 위험비(HR=0.55)는 45%로 낮췄다.
특히 캄렐리주맙 병용요법의 DOR(종양반응(CR·PR) 지속기간)은 1년을 초과했으며, 이는 일단 환자가 캄렐리주맙에 반응하면 약효가 더 오래 지속되는 이점을 얻을 수 있는 것으로 확인됐다. 면역항암제 특성 중 하나인 투약 후 증세가 악화되지 않고 장기간 생존을 보이는 현상, 즉 '롱테일 효과'가 확인됐다.
이 같은 연구결과는 폐암 분야의 저명한 국제 학술지인 'JTO(Journal of Thoracic Oncology·흉부종양학회지)'에 게재됐다. 캄렐리주맙은 지난해 17억달러(약 2조2500억원)의 매출을 올렸으며, 오는 2026년 매출은 27억9300만달러(3조7000억원)로 전망되고 있다.
크리스탈지노믹스 관계자는 "캄렐리주맙은 비소세포폐암 대상으로 식품의약품안전처로부터 마지막 단계인 판매 목적의 임상시험계획(가교 임상)을 승인받았다"며 "오는 7월부터 환자 투약에 들어간다"고 말했다.
