GC셀은 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics)의 AB-101이 미국 식품의약국(FDA)서 패스트트랙으로 지정 받았다고 1일 밝혔다.

아티바는 현재 미국서 CAR-T 치료에 실패한 환자를 포함, 재발·난치성 B세포 비호지킨 림프종 환자를 대상으로 한 AB-101·리툭시맙 병용 1/2상 임상을 진행 중이다.

AB-101은 GC셀이 아티바에 기술이전한 동종, 기성품 형태의 동결 보존된 제대혈 유래 NK세포치료제다. AB-101은 항체 매개 종양살해능(ADCC)을 강화시키는 항암 치료제로 항체·인게이저(Engager) 병용 시 강력한 항암 효과를 유도한다.

GC셀 관계자는 "FDA와 긴밀한 협의를 통한 신속한 신약 개발을 기대한다. First-in-class 동종 NK세포치료제(Allogeneic NK cell therapy)로 자리매김할 것"이라며 "공동 개발 파트너사인 아피메드(Affimed) 등을 통해 리툭시맙 이외의 여러 항체와 다양한 종양 모델에 대한 무한한 확장을 기대한다"고 말했다.

토르스텐 그래프(Thorsten Graef) 아티바 최고의료책임자는 "우리는 이전 CAR-T 치료에 실패한 환자를 포함해 재발성 불응성 B세포 비호지킨 림프종(NHL) 치료에서 AB-101+리툭시맙 병용요법 임상 평가를 하는 데 유리한 패스트트랙 지정을 발표하게 돼 기쁘다"며 "AB-101의 병용 임상에서 긍정적인 초기 임상 데이터에 고무돼 있으며 다양한 임상을 통해 추가적인 생물학적 병용요법뿐만 아니라 적응증 확대를 기대한다"고 밝혔다.