LG화학(대표 신학철)이 통풍 환자에게 1차 치료 적용 가능한 신약후보 '티굴릭소스타트(Tigulixostat)' 개발을 목표로 미국 FDA에 추가 글로벌 3상 임상시험계획(연구 과제명 EURELIA_2 Study)을 신청했다. 

티굴릭소스타트는 요산 생성 효소 '잔틴 옥시다제(XO, Xanthine Oxidase)'의 발현을 억제하는 기전의 약물로, 회사는 한 달 전 첫 번째 3상 임상시험의 '위약 대조군 시험계획(연구 과제명; EURELIA_1 Study)'을 미국 FDA에 신청한 바 있다.

회사 관계자는 "대규모로 진행될 이번 임상은 통풍 1차 치료제 성분인 '알로푸리놀'을 대조군으로 하는 시험으로, 미국, 유럽지역 등의 고요산혈증 동반 성인 통풍 환자 2600여 명을 대상으로 12개월 장기 복용 안전성과 유효성을 평가할 계획"이라고 밝혔다.

이어 "먼저 신청한 위약 대조군 시험계획의 모집 환자 수를 합하면 총 3000여 명의 환자가 티굴릭소스타트 최종 임상단계에 참여할 것으로 보인다"고 설명했다.

회사 측은 이번 시험의 1차 유효성 평가지표를 복용 4, 5, 6개월째 측정한 혈청요산농도가 모두 6mg/dL 미만인 환자 비율로 설정했다. 

또한, 2차 평가지표는 복용 4, 5, 6개월째 측정한 혈청요산농도가 모두 5mg/dL 미만인 환자 비율, 복용 6개월째부터 12개월째까지 통풍 발작을 1번 이상 경험한 환자 비율, 12개월 시점 통풍결절이 1개 이상 완전 소실된 환자 비율 등으로 설정했다.  

회사는 차별화된 임상결과를 바탕으로 1차 선택 치료제 지위를 확보, 글로벌사업경쟁력을 높여간다는 전략이다.  

한편 글로벌 시장조사기관 'Coherent Market Insights' 자료에 따르면, 글로벌 통풍 치료제 시장은 인구 고령화 및 비만인구 증가로 2019년 3조원(26억불)에서 2027년 5조원(43억불) 규모로 확대가 예상된다.