정부가 코로나19 치료제와 백신의 자주권 확보를 위해 올해까지 총 4563억원을 지원한다.

더불어 백신과 치료제의 안전한 도입을 위해서는 전문가 3중 자문 등 전문성을 강화한다. 

보건복지부와 식품의약품안전처, 질병관리청은 25일 코로나19 조기 극복 및 포용적 일상 회복을 중심으로 2021년 업무계획을 보고했다.

정부는 코로나19 조기 극복을 위해 △방역역량 극대화 △백신·치료제 조기 도입과 개발 △전국민 무료 예방접종 시행을 최우선과제로 추진한다. 

우선 백신과 치료제 도입에는 전문가 3중 자문 등을 통해 철저하게 안전을 검증한다는 방침이다. 

정부는 허가신청 전부터 심사가능한 자료를 미리 검토해 심사기간을 최대한 확보하고, 자료 심사와 제조소 등 현장조사는 심사인력을 총동원해 절차를 동시 진행한다.

심사기간을 40일 이내로 단축(현행 180일)해 백신·치료제 조기 도입에 모든 역량을 집중하고 있다. 국내·외에 공급될 코백스 퍼실리티(COVAX Facility) 백신은 WHO의 국제 공동심사 참여요청(‘20.10~)에 따라 현재 식약처가 심사를 진행 중이다. 

더불어, 기존 중앙약사심의위원회에 추가로 안전성‧효과성 검증자문단, 최종점검위원회를 추가해 외부전문가 자문을 3중으로 강화, 심사의 전문성과 투명성을 높여 철저히 검증하고 있으며 모든 절차가 문제없이 진행되면 2월 중 백신·치료제 허가가 완료될 것으로 예상된다.

정부는 코로나19 백신의 특성을 고려해 시험법 사전 개발, 실험실 증축과 첨단장비 도입을 추진해 백신 품질검증을 철저히 하고 연중 계속될 백신 품질검사에 대비하고 있다. 

특히 백신 허가심사와 병행해 국가 출하승인을 진행하고 검사인력 재배치, 추가인력 확보를 통해 검사 소요기간을 단축(현행 2~3개월 → 20일 이내)해 2월 내 접종이 가능하도록 할 계획이다.

백신‧치료제 제조공정 현장점검, 보관 유통지침 준수 여부 점검 등 생산‧유통 전단계를 추적관리하고 해외 사용정보 및 국내 이상사례를 모니터링해 시판후 사용·접종단계의 안전까지 체계적으로 관리한다.

사용 중 안전품질 문제가 발생한 경우에는 신속하게 대응해 현장 실태조사와 제품 수거검사 등을 실시하고 그 과정과 결과를 투명하게 공개해 국민 불안을 해소할 예정이다. 

규제과학·전문인력 양성 등 올해 2627억원 투입

지난해 4월 구성된 코로나19 치료제·백신개발 범정부지원위원회를 통해 규제과학·임상 전문인력 양성과 백신안전기술지원센터 등 인프라 구축에 총 4563억원(2020년 1936억원, 2021년 2627억원)을 투입한다.

이를 통해 치료제는 2월, 백신은 연내 개발을 목표로, 국내 백신·치료제 개발을 끝까지 지원할 계획이다.

정부는 모든 국민에게 무료로 백신 예방접종을 실시할 방침이다. 

오는 11월까지 집단면역 형성을 목표로, 9월까지 전 국민 70%에 대한 1차 접종을 시행한다.

접종 우선순위는 안전성, 투명성, 공정성의 원칙 하에 ▲1분기는 요양병원·노인의료복지시설, 고위험 의료기관 종사자, ▲2분기는 65세 이상, 의료기관·재가노인복지시설 종사자 등, ▲3분기는 만성질환자, 성인(19~64세) 등에 대한 1차 접종을 시작한다. ▲4분기에는 2차 접종자, 미접종자의 접종이 이뤄질 계획이다. 

집단면역 형성에 충분한 총 5600만 명분 이상의 백신을 확보해 2월부터 백신 공급이 시작될 예정이며, 면역력 지속기간의 불확실성 등을 고려해 백신 추가 확보(2000만 명분)를 추진한다. 

백신 유통은 백신별 맞춤형 콜드체인 유통 관리 체계를 구축해 보관온도나 운행경로를 실시간 확인할 수 있도록 할 계획이다.  

국민들은 가까운 곳에서 안전하게 예방접종을 받을 수 있도록 준비한다.

백신 특성에 따라 접종센터(약 250개소) 또는 의료기관(약 1만개소)에서 접종이 이뤄질 수 있도록 한다. 집단생활시설 어르신 등을 위한 찾아가는 예방접종 서비스도 제공할 계획이다.

이외에도 정부는 올해 소득 격차, 돌봄 격차, 의료·건강 격차를 해소하는 포용적 회복에 집중하기로 하고, 구조적 문제는 범부처 협업을 통해 적극 대응하기로 했다.

권덕철 보건복지부 장관은 "올해 K-방역과 백신, 치료제 3박자로 코로나19를 조기에 반드시 극복하고, 새로운 일상을 맞을 수 있도록 하겠다"면서 "소득, 돌봄, 의료·건강안전망을 강화해 코로나19 격차를 해소하고, 아동, 청장년, 어르신, 장애인 등 국민 모두가 행복하고 희망을 갖는 포용 사회가 될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.