서정진 셀트리온 회장이 코로나19 항체치료제 개발과 시판의 핵심은 '치료제 가격'과 '업체 생산능력'이라는 입장을 밝혔다.

서정진 회장은 20일 열린 인체 임상에 착수한 코로나19 항체치료 후보물질 'CT-P59'과 관련 향후 계획과 목표를 설명하는 온라인 기자간담회에서 이같이 밝혔다. 

서 회장은 "코로나19는 앞으로 종식되는 게 어렵고, 토착 바이러스로 대응해야 한다. 항체는 부작용이 낮지만 가격이 비싸다. 전 세계에 보급하려면 가격을 낮추는 게 관건이다"고 지적했다.

이를 위해 셀트리온은 제조원가를 낮추며 얼마나 많은 케파(생산능력)를 확보할지 고민해야 하고 있다는 설명이다.

앞서 셀트리온은 질병관리본부와 국책과제로 개발 중인 코로나19 항체치료제의 1상 임상시험계획(IND)을 지난 17일 식품의약품안전처로부터 승인받고 이번 주 부터 인체 임상에 본격 돌입한다.

서정진 회장은 "올 연말까지 코로나19 임상시험을 진행한다. 내년 상반기까지 임상시험과 정식 허가심사 승인 완료를 목표로, 2상 결과가 유효하다면 긴급사용승인을 신청할 계획도 있다"고 말했다.

신속히 투여할 수 있도록 올 9월부터 송도 공장에서 상업 생산에 돌입할 계획이다. 우선 10개 배치(batch)에서 만든다. 다만, 임상 개발은 기업의 일이고 검토는 규제기관의 일이니 단시간 내 제품 상업화만 목표로 두고 있다고 말했다.

임상시험 규모는 1상 50명, 2상 200~300명, 3상 2000~3000명의 환자를 두고 있다. 연내 진행할 임상 2상에서 항체 효능과 안전성 데이터가 있다면 긴급사용승인 신청을 할 수 있다.

개발 완료은 내년 상반기지만 긴급사용승인이 된다면 올해 말 환자 치료에 쓰일 수도 있다. 하지만 상용화가 된다해도 관건은 항체치료제의 가격과 대량 생산 가능 여부다. 바이러스 변이 대응 여부도 있다.

현재 코로나19 항체치료제를 개발중인 전세계 기업은 51곳으로 부작용은 적고 효과있는 약을 저렴한 가격에 보급할 수 있는지가 큰 숙제라고 서 회장은 강조했다.

서정진 회장은 "우리는 코로나19 치료제를 공익적 목적으로 개발하고 있다. 항체 제조의 원가가 싸지 않다. 개발비와 제조 원가를 최대한 낮춰 세계 어느 회사보다 저렴하게 약을 제공하겠다"고 강조했다.

이와 함께 셀트리온은 코로나19 바이러스 변이와 관련, 개발 중인 'CT-P59'와 함께 변이에 대응할 후보 항체도 개발 중이다. 바이러스 변이가 적은 부위에 결합하는 'S2타겟' 슈퍼 항체다.

CT-P59의 상업화 후 변이 바이러스로 인해 약물 효과가 떨어지면 슈퍼항체 치료제를 내놓을 계획이다. 따라서 CT-P59 개발까지 1500억원, 슈퍼항체 치료제 개발까지 총 3000억원의 연구개발비가 추산됐다.

서 회장은 "우리나라는 코로나19 대응에 세계에서 빠른 대응 능력을 가지고 있다. 우리 회사도 공익성에 초점을 두고 단기간 내 제품 상업화에 노력하겠다"고 밝혔다. 

한편, 서 회장은 코로나19 치료제 개발과 은퇴 시점 관련성에 대해 "회장으로 있으면 개발되고, (제가) 물러나면 잘 안 될 허약한 회사가 아니다"라며 "후임이 지휘할 것이다. 임직원의 실력을 믿어달라"고 덧붙였다. 서 회장은 올 연말 은퇴할 계획을 밝힌 바 있다.