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FORM 483 목록 ( 총 : 20건)
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바이오 혁신 토론회, 어떤 논의 오갔나…업계는 분쟁·법정관리로 소란
이미지기사 바이오 김선경 기자 09.13 06:05 -
FDA CRL Puts Spotlight on Rivoceranib–Camrelizumab Approval Timeline
이미지기사 바이오 Sodam Park reporter 09.11 05:01 -
'리보세라닙' FDA 허가 시점, 항서제약 대응 속도에 달렸다
이미지기사 바이오 황재선 기자 09.10 06:06 -
리보세라닙 허가반려는 항서제약 문제? HLB "관계 없다"
이미지기사 바이오 남대열 기자 2024.07.25 06:01 -
'Buy KOREA'…국내 기술에 쏟아지는 러브콜
이미지기사 제약 김홍진 기자 2023.11.11 06:01 -
Decoding Samsung Biologics’ FORM 483: Anycall’s Untold Tale
이미지기사 기자수첩 Sodam Park reporter 2023.11.10 05:38 -
삼성바이오로직스와 애니콜, 그리고 FORM 483
이미지기사 기자수첩 박성수 기자 2023.11.08 06:05 -
Samsung Biologics: FORM 483’s Impact on Customer Product Approvals
이미지기사 바이오 Sodam Park reporter 2023.11.07 05:42 -
삼성바이오로직스 FORM 483, 고객사 제품 허가에 영향 미치나
이미지기사 바이오 박성수 기자 2023.11.06 06:07 -
전국 '빈대' 공포 확산에 동성제약·경남제약 동반 상승
이미지기사 제약 현정인 기자 2023.11.04 06:04 -
Samsung Biologics’ FORM 483: Unusual 5-Member FDA Inspection
이미지기사 바이오 Sodam Park reporter 2023.11.02 06:00 -
FORM 483 삼성바이오로직스 실사에 참여한 FDA 조사관 5명
이미지기사 바이오 박성수 기자 2023.11.01 06:06 -
Samsung Biologics’ FORM 483 and the Potential Warning Letter
이미지기사 바이오 Sodam Park reporter 2023.10.31 14:00 -
FDA 'FORM 483', 워닝 레터로 이어지는 비율은
이미지기사 바이오 박성수 기자 2023.10.30 06:05 -
FORM-483 Exposes Data Integrity Issues at Samsung Biologics
이미지기사 바이오 Sodam Park reporter 2023.10.30 05:45 -
상처난 삼성바이오로직스… 국내 제약바이오, 스페인서 '대한민국'
이미지기사 바이오 현정인 기자 2023.10.28 06:02 -
FDA "삼성바이오로직스, DI 관리 부적절"… 문제는 예견돼 있었다
이미지기사 바이오 박성수 기자 2023.10.27 06:05 -
Samsung Biologics : Quality Unmasked by 'FORM 483'
이미지기사 바이오 Sodam Park reporter 2023.10.26 12:03 -
품질 완벽주의 삼성바이오로직스는 왜 'FORM 483'을 받았나
이미지기사 바이오 박성수 기자 2023.10.25 16:41 -
"봄 바람 불면 미국에서 만나요, 대웅!!"
이미지기사 생각을 hit 박찬하 2018.08.07 03:36