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CRL 수령 목록 ( 총 : 7건)
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FDA, 콜럼비-GemOx 병용 2차 치료 적응증 승인 거절…증거 불충분
이미지기사 외신 심예슬 기자 07.21 09:45 -
"또 막힌 항서 CMC"…진양곤 HLB, "이번엔 끝장 본다"
이미지기사 바이오 심예슬 기자 03.21 11:24 -
FDA 문턱에선 이름 값 높은 빅파마들도 울고 웃는데...
이미지기사 외신 심예슬 기자 2024.12.26 06:06 -
HLB의 FDA 신약 승인 불발부터 큐라클 권리반환까지... 괜찮을까?
이미지기사 바이오 현정인 기자 2024.05.25 06:03 -
HLB·항서제약 "FDA 미팅 신청…CRL 수령시 허가까지 6.7개월"
이미지기사 바이오 남대열 기자 2024.05.23 12:45 -
HLB, '리보세라닙 병용' FDA 허가 불발…"CMC 문제 보완해 재도전"
이미지기사 바이오 남대열 기자 2024.05.20 06:04 -
"이대로 승인 못해" FDA, 스펙트럼사에 '포지오티닙' 보완요청
이미지기사 제약 이현주 기자 2022.11.25 08:58