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적합 판정 목록 ( 총 : 135건)
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입셀, 국내 첫 iPSC 연골세포치료제 'MIUChon' 본임상 돌입
이미지기사 바이오 이우진 수석기자 11.25 10:13 -
식약처 "GMP 원스트라이크 아웃, 형평성 논란에 제도 보완 검토"
이미지기사 인허가 최선재 기자 10.15 06:02 -
식약처 GMP 원스트라이크 아웃 용역연구 "12월15일 완료"
이미지기사 제약 최선재 기자 09.26 06:05 -
'깜깜이 GMP 실태조사 결과' 공개 방식 전면 개편... "산업계 공유자산 되도록"
이미지기사 인허가 최선재 기자 09.24 06:05 -
[단독] 식약처, '변경 허가' 전 생산 의약품 판매 허용 본격 검토
이미지기사 인허가 최선재 기자 09.18 06:02 -
한국유나이티드제약, 세종1공장 유라시아경제연합 GMP 승인받아
이미지기사 제약 이우진 수석기자 09.16 13:20 -
'WHO PQ' 인증 뚫어낸 간판 기업, 한데 모여 '노하우' 전했다
이미지기사 제약 최선재 기자 09.05 06:04 -
고위험 암 치료 임상 2건 '적합'… 재생의료 연구 본격화
이미지기사 보건의료 이현주 취재팀장/기자 08.01 14:29 -
동아쏘시오홀딩스, 준법경영시스템 사후 심사 통과
이미지기사 제약 이현주 취재팀장/기자 07.16 11:18 -
코스맥스바이오 '다이어트 건기식' 식약처 회수 처분 효력정지
이미지기사 제약 최선재 기자 05.29 06:01 -
국내 유일 I-123 방사성의약품 수급 중단… 소아암 진단 차질
이미지기사 제약 최선재 기자 05.27 06:04 -
예측 불가능해진 나라 미국 '주의보'… ABL바이오, 4조 빅딜
이미지기사 바이오 황재선 기자 04.12 06:03 -
'비대면조사→불순물 관리까지'… 식약처 올해 키워드 '자율책임'
이미지기사 인허가 이우진 수석기자 04.10 06:07 -
전임상 조작 졸겐스마... 美 FDA는 꼿꼿하게 독자판단 '허가유지'
이미지기사 인허가 이우진 수석기자 04.02 06:07 -
단독 | 'GMP 원스트라이크 소송' 패소한 한국신텍스제약, 항소 포기했다
이미지기사 제약 이우진 수석기자 03.21 06:06 -
유바이오로직스, 춘천 제2공장 완제품 제조소 GMP 승인
이미지기사 ITㆍ연관산업 심예슬 기자 02.25 13:47 -
디지털의료제품 발전 위한 법 24일 본격 시행
이미지기사 인허가 윤구현 기자 01.22 19:02 -
"트럼프 정권서 K바이오 기회를... CDMO 법안 이달 중 발의"
이미지기사 인허가 윤구현 보건산업정책 전문기자 2024.12.18 06:06 -
코오롱바이오텍 충주공장, CDMO 허가 5종 취득
이미지기사 바이오 남대열 기자 2024.12.13 15:09 -
완제·원료의약품 주요 보완 요청사항은 '제조방법' 자료
이미지기사 인허가 윤구현 보건산업정책 전문기자 2024.10.31 10:24