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우선심사 대상 목록 ( 총 : 54건)
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HLB, 담관암 치료제 리라푸그라티닙 FDA Pre-NDA 미팅 신청
이미지기사 바이오 심예슬 기자 07.30 09:19 -
HLB, 리라푸그라티닙 IRC 기준 주요 지표 확보…"FDA 신약허가 준비"
이미지기사 바이오 심예슬 기자 07.28 10:13 -
GSK, 블렌렙 FDA 심사 일정 연기… 새 PDUFA 결정일 10월 23일
이미지기사 외신 심예슬 기자 07.24 10:01 -
GSK '블렌렙' FDA 자문위서 부정적 평가…재승인 '빨간불'
이미지기사 외신 심예슬 기자 07.21 09:53 -
머크 PAH치료제 '윈레베어', 美 FDA 우선심사 지정
이미지기사 외신 심예슬 기자 07.03 10:20 -
GSK 블렌렙, 재발·불응성 다발골수종 1차 재발 치료제 '권고'
이미지기사 외신 심예슬 기자 05.26 08:36 -
특허청, '바이오 특허 전담조직' 출범...패스트트랙 본격 가동
이미지기사 관계부처 이현주 기자 03.11 13:21 -
면역 혈소판 감소증 치료제 'JW중외제약 타발리스정' 허가
이미지기사 인허가 윤구현 기자 01.20 16:42 -
국내 개발 신약 '이중약가'-국산원료 사용 국가필수약 '가산'
이미지기사 기획 이현주 기자 01.08 06:06 -
"바이오 분야 특허 우선심사, K바이오텍 '성장 마중물' 될 것"
이미지기사 히터뷰 남대열 기자 2024.11.20 06:00 -
이중약가제, 펙수·자큐보는 안돼? 첫 혜택은 세노바메이트?
이미지기사 제약 이현주 기자 2024.10.18 06:06 -
국산원료 사용 필수약 68%가산...위험분담제 유형도 신설
이미지기사 보건의료 이현주 기자 2024.10.17 09:42 -
"FDA 패스트트랙 지정은 혁신적 신약으로 나아가는 첫 관문"
이미지기사 클럽 100 히트뉴스 2024.07.10 06:07 -
KRPIA, 국회에 '환자 중심·신약 혁신가치 인정' 정책 촉구
이미지기사 제약 황재선 기자 2024.05.28 18:17 -
"ICER 기준에 '혁신성' 추가하고 혁신형제약 신약 약가 우대 개선"
이미지기사 보건의료 이현주 기자 2023.12.22 11:32 -
카이노스메드 개발 에이즈 치료제, 中 CDE서 우선심사 대상 지정
이미지기사 바이오 황재선 기자 2023.11.14 16:27 -
이스투리사·하이알플렉스, GIFT 목록에 18·19호 이름 올려
이미지기사 인허가 이우진 기자 2023.11.07 06:04 -
카드뉴스 | 우선심사, 신속심사, GIFT... 헷갈리지 마세요
이미지기사 인허가 황재선 기자 2023.08.01 06:03 -
어김없이 매년 반복되는 GMP 이슈... DTx 3년 임시등재
이미지기사 제약 황재선 기자 2023.07.29 06:02 -
의약품 사전 GMP 실사, '우선 평가' 실시… 신약 제조소도 추가
이미지기사 인허가 황재선 기자 2023.07.24 06:04