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신속 허가 목록 ( 총 : 86건)
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식약처 "허가심사 인력 297명 증원 놓고 행안부와 협의중"
이미지기사 인허가 최선재 기자 11.07 06:03 -
희귀질환 신약, 빠른허가 뒤 '3상임상 지연과 재정부담' 남았다
이미지기사 건강보험 이현주 취재팀장/기자 09.26 06:04 -
필수의약품 25% 공공 위탁생산으로 전환 추진...안정공급 목표
이미지기사 인허가 이현주 취재팀장/기자 08.18 06:05 -
혁신형 제약 약가가산 연내 손질...RSA 등 개편 '드라이브'
이미지기사 보건의료 허현아 콘텐츠팀장/기자 08.14 06:03 -
강스템바이오텍, 무릎 골관절염 신약 글로벌 컨설팅 과제 선정
이미지기사 바이오 심예슬 기자 06.13 10:30 -
'아이클루시그', Ph+ ALL 치료 1차 요법 적응증 획득
이미지기사 제약 황재선 기자 04.16 13:13 -
앱클론, CD19 CAR-T 치료제 AT101 해외 사업화 본격화
이미지기사 바이오 심예슬 기자 03.04 08:30 -
'심사료 4억' 받은 식약처 '첫 신약허가 신청품목에 풀 서비스'
이미지기사 제약 윤구현 기자 02.06 06:04 -
국가필수의료기기 제도 도입ㆍAI 완제약 심사 체계 연구 개시
이미지기사 인허가 윤구현 기자 01.21 06:01 -
올해 1월부터 달라지는 의약품 허가·관리 프로세스는
이미지기사 인허가 윤구현 기자 01.02 11:09 -
"희귀약 · 함량별 허가 수수료 감경 검토가능... 논의 후 결정"
이미지기사 인허가 윤구현 보건산업정책 전문기자 2024.11.13 06:04 -
"중증·희귀질환약 신속등재 시범사업 1호 약제부터 지지부진"
이미지기사 입법 허현아 기자 2024.11.01 06:02 -
폐고혈압(PH-ILD) 유일 약제 타이바소, '진료필수약제'로 급여신청
이미지기사 제약 이현주 기자 2024.09.24 06:04 -
아랍에미리트와 규제협력 추진...중동시장 진출 탄력받나
이미지기사 인허가 이종태 기자 2024.09.05 10:56 -
"식약처, 필리핀 우수 규제기관 등재… 제약업계 수출 속도 붙을 것"
이미지기사 제약 이우진 기자 2024.03.30 06:07 -
'리브리반트 병용' 美 FDA 승인 소식에 국내도 허가 움직임
이미지기사 제약 황재선 기자 2024.03.06 06:03 -
한국릴리 궤양성 대장염 치료제 '옴보' 식약처서 허가받아
이미지기사 인허가 이우진 기자 2024.02.08 12:14 -
툴젠, 유전자 교정 치료제 'TGT-001' 美 FDA 희귀의약품 지정
이미지기사 바이오 황재선 기자 2023.12.19 05:59 -
'키트루다+허셉틴', 13년간 이어져 온 'HER2+ 위암' 1차 치료법 깨나
이미지기사 제약 황재선 기자 2023.10.22 15:00 -
큐리언트, MD앤더슨암센터 등 글로벌 항암 연구 병원과 공동 연구
이미지기사 바이오 남대열 기자 2023.08.29 13:04