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신속허가 목록 ( 총 : 99건)
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41호 국산 신약 '엑스코프리정' 허가...첫 신속허가 적용
이미지기사 인허가 최선재 기자 11.03 10:57 -
비만치료제･성장호르몬 '위해성관리계획' 강화… AI허가 체계 마련
이미지기사 제약 최선재 기자 10.21 06:02 -
희귀질환 신약, 빠른허가 뒤 '3상임상 지연과 재정부담' 남았다
이미지기사 건강보험 이현주 취재팀장/기자 09.26 06:04 -
신풍 263일 vs AZ 358일...신속심사(GIFT) 효과 천차만별
이미지기사 제약 최선재 기자 07.20 06:35 -
앱클론, 차세대 CAR-T '네스페셀' 2상 중간결과 완전관해율 68%
이미지기사 바이오 심예슬 기자 07.01 10:54 -
의사들이 말합니다 "혁신신약 허가-급여 획득, 너무 오래 걸려"
이미지기사 관계부처 황재선 기자 05.14 10:11 -
종근당, 앱클론 지분 7.3% 취득...항암제 'AT101' 국내판매 우선권 확보
이미지기사 제약 최선재 기자 05.12 10:54 -
[월간FDA] 노바티스 면역글로불린A 신병증 신약 등 14품목 허가
이미지기사 제약 황재선 기자 05.09 06:02 -
"조인트스템, 美허가 패스트트랙 탑승, 올해부터 실사용 추진"
동영상&이미지기사 히터뷰 허현아 기자, 김민지 콘텐츠매니저 03.28 06:05 -
국내 2호 CAR-T 나오나…앱클론, 'AT101' 신속허가신청 추진
이미지기사 바이오 심예슬 기자 02.07 21:47 -
네이처셀, FDA에 '조인트스템' 자문 미팅 신청
이미지기사 제약 심예슬 기자 2024.12.24 10:09 -
"면역항암제와 ADC '키트루다+파드셉', 고비용이 치료 걸림돌"
이미지기사 바이오 황재선 기자 2024.12.10 06:03 -
"일본, 재생의료심의위원회 지역별·위험도별 운용…질환군·중증도 제한 X"
이미지기사 재생의료 박성수 기자 2024.11.22 06:05 -
"희귀질환 희망 세포·유전자치료제, 환자 중심 전향적 투자 절실"
이미지기사 재생의료 허현아 기자 2024.11.22 06:03 -
"중증·희귀질환약 신속등재 시범사업 1호 약제부터 지지부진"
이미지기사 입법 허현아 기자 2024.11.01 06:02 -
"NCCN이 주목한 파드셉 병용... 장기간 방광암 패러다임 될 것"
이미지기사 히터뷰 황재선 기자 2024.10.24 06:02 -
네이처셀 '조인트스템', FDA RMAT 지정
이미지기사 바이오 박성수 기자 2024.10.23 09:31 -
"중앙약심 패싱한 '레카네맙' 허가 배경, 감사 실시해야"
이미지기사 입법 이종태 기자 2024.10.10 17:52 -
네이처셀, FDA에 조인트스템 RMAT 지정 신청
이미지기사 바이오 박성수 기자 2024.09.04 09:54 -
식약처, 디지털치료제·첨단의약품 신속허가 지원 '올인'
이미지기사 인허가 허현아 기자 2024.07.16 06:03