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생물학적동등성시험 목록 ( 총 : 164건)
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"제네릭 산정률 53.55%보다 낮아진다"... 제약업계 '예의주시'
이미지기사 보건의료 방혜림 기자, 이현주 취재팀장/기자 11.15 06:04 -
의약품 안정성 시험 자료 시험기간 '6개월'→'3개월' 변경
이미지기사 인허가 최선재 기자 11.12 09:34 -
"서류 미제출만으로 약가인하 위법"… 대법원, 복지부 행정처분 제동
이미지기사 제약 이현주 취재팀장/기자 11.10 06:05 -
삼익제약, 스팩상장으로 제2도약...장기지속형 주사제·R&D 확장
동영상&이미지기사 피플 이현주 취재팀장/기자 10.13 06:07 -
국산신약 '듀비에' 제네릭 타깃...신풍제약, 특허도전 신호탄
이미지기사 제약 이우진 수석기자 09.12 12:00 -
깃발 든 종근당... 260억 JAK 억제제 '린버크' 첫 특허깨기 도전
이미지기사 제약 이우진 수석기자 08.21 12:04 -
갑툭튀 '엑스탄디' 조성물 특허에 제넥릭 허가받은 알보젠 심판 제기
이미지기사 제약 이우진 수석기자 08.05 06:50 -
알리코제약, 레보드로프로피진 러시아 생동성시험 뚫었다
이미지기사 제약 이우진 수석기자 04.15 11:42 -
식약처 심사정책 키워드 '빠르게, 자세하게, BUT 엄격하게'
이미지기사 인허가 이우진 수석기자 04.12 06:05 -
[허가/임상] GI이노베이션, 대사면역항암 물질 'GI-108' 1/2a상 승인
이미지기사 제약 황재선 기자 2024.12.16 06:02 -
올해도 2000억 예고 환인제약, 매출 불씨 'CNS'로 지핀다
이미지기사 제약 현정인 기자 2024.07.31 06:02 -
도입+퍼스트제네릭을 엔진삼는 광동제약... 'R&D 새 비전도 뚜렷'
이미지기사 제약 이우진 기자 2024.07.24 06:07 -
알리코제약, 염증성 질환 치료 신물질 연구 기금 마련 동참
이미지기사 제약 이종태 기자 2024.07.19 16:00 -
"30명 채우기도 어렵다"... 의정갈등이 낳은 '재평가 임상' 고민
이미지기사 제약 이우진 기자 2024.07.15 12:04 -
알리코제약, '국내 최초' 레바미피드 서방 생동 성공
이미지기사 제약 현정인 기자 2024.07.09 10:14 -
타그리소 등 51개 생동성시험 모범답안 공개됐다
이미지기사 제약 이우진 기자 2024.06.20 11:15 -
국내 CRO에게 올해 1분기는 가혹… 매출, 영업이익 '하락'
이미지기사 ITㆍ연관산업 현정인 기자 2024.05.23 06:06 -
허가 후 8년째 장기 미등재약 '오페브' 또다시 급여 도전
이미지기사 제약 방혜림 기자 2024.05.17 06:03 -
상황 좋지 않은 CRO 업계서 흑자 기록하는 '휴믹'과 그의 '킬포'
이미지기사 ITㆍ연관산업 현정인 기자 2024.04.16 06:05 -
저가약 대체조제율, 올해 상반기 첫 1% 넘어
이미지기사 입법 김홍진 기자 2023.10.18 14:25