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변경허가 목록 ( 총 : 241건)
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식약처, '허가 전 판매·GMP 제도' 연구결과 기반 후속 조치
이미지기사 인허가 최선재 기자 10.29 12:03 -
[단독] 식약처, '변경 허가' 전 생산 의약품 판매 허용 본격 검토
이미지기사 인허가 최선재 기자 09.18 06:02 -
[경력채용] 대웅, 에스티젠바이오, 셀트리온제약, 대화제약, 안트로젠
이미지기사 HIT JOB 김민지 콘텐츠매니저 09.16 06:00 -
원료생산 늘었다? 국산 원료사들 아픈 현실 덮는 '불편한 통계'
이미지기사 기자수첩 최선재 기자 08.28 06:04 -
한미약품, 약가인상한 툴로부테롤 패치 생산증대 이행 못해
이미지기사 제약 이현주 취재팀장/기자 08.20 06:03 -
코아스템켐온, '뉴로나타-알주' 임상시험 실태조사 통보받아
재생의료 박찬하 대표기자 08.19 14:54 -
동아ST, 손∙발톱무좀 '주블리아' 만 6세 이상 투여 허가
이미지기사 제약 이현주 취재팀장/기자 06.25 20:53 -
'바이오 전성시대' 맞았는데 식약처 허가 부서는 '임시조직'
이미지기사 인허가 최선재 기자 06.25 12:04 -
무균 완제약 '품절 릴레이' 현실화 '우려 확산'... "위탁도 쉽잖아"
이미지기사 제약 최선재 기자 06.23 06:03 -
JW중외제약 고용량 철분주사제 '페린젝트', 소아 허가 확대
이미지기사 제약 이현주 취재팀장/기자 06.12 09:16 -
[HIT알공] 오가노이드 IPO 뜬다…252억 공모로 코스닥 진입 노크
이미지기사 바이오 심예슬 기자 04.30 18:35 -
[경력채용] 대웅제약, JW중외제약, 제일약품, 다산제약, SK플라즈마
이미지기사 HIT JOB 김민지 콘텐츠매니저 04.24 06:00 -
셀트리온 유플라이마, 美서 휴미라 대체 허가 획득… 상호교환 가능
이미지기사 바이오 심예슬 기자 04.14 09:40 -
셀트리온, '유플라이마' 임상 3상 결과 국제학술지 게재
이미지기사 바이오 김선경 기자 04.04 10:03 -
셀트리온 옴리클로, AI 제형 유럽 변경허가 승인 권고
이미지기사 바이오 심예슬 기자 03.31 10:13 -
허가 전 심사받기 위해 생산한 의약품 판매 허용은 '곤란'
이미지기사 보건의료 이현주 기자 03.26 06:01 -
식약처, 자료보호의약품·RMP 내용 담은 규칙 개정·공포
이미지기사 인허가 윤구현 기자 02.21 11:00 -
셀트리온, 유플라이마 상호교환성 임상 3상 결과 학술지 게재
이미지기사 바이오 심예슬 기자 02.20 10:54 -
셀트리온, 美 학회서 '짐펜트라' 3상 102주 연구 결과 공개
이미지기사 바이오 심예슬 기자 02.07 09:47 -
그 제약사는 왜, 안구건조증약 생산중단 날벼락 맞았나
이미지기사 제약 이우진 수석기자 02.06 06:05