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글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계 목록 ( 총 : 38건)
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제1형 원발성 고옥살산뇨증치료 '옥스루모주' 허가
이미지기사 인허가 이현주 취재팀장/기자 11.14 08:44 -
41호 국산 신약 '엑스코프리정' 허가...첫 신속허가 적용
이미지기사 인허가 최선재 기자 11.03 10:57 -
'GIFT 키움' 덕분… 식약처, 중증ㆍ희귀질환 치료제 '39개 품목' 허가
이미지기사 제약 최선재 기자 09.03 06:01 -
식약처, ALS 신약 '칼소디' 허가…SOD1 유전자 변이 치료 옵션 제공
이미지기사 제약 방혜림 기자 08.20 15:08 -
신풍 263일 vs AZ 358일...신속심사(GIFT) 효과 천차만별
이미지기사 제약 최선재 기자 07.20 06:35 -
GIFT가 업계에 준 선물, 심사일이 절반으로 줄었다
이미지기사 인허가 최선재 기자 07.12 06:10 -
이재명 정부 출범 첫 주 '기대만발'… 펩트론은 왜 하한가에 갔나
이미지기사 바이오 심예슬 기자 06.07 06:04 -
GIFT 약제로 국내 도입 예상되는 PH1 치료제 '옥슬루모'
이미지기사 제약 방혜림 기자 06.02 06:01 -
"식약처 허가 기조는 일단 금지, 신청하면 할 수 있는 것 알려 줄게"
이미지기사 기획 이현주 기자 04.03 06:09 -
식약처, 전이성 결장직장암 희귀약 '프루자클라캡슐' 허가
인허가 이현주 기자 03.06 14:44 -
식약처, 중증근무력증 치료제 '비브가트주' 허가
이미지기사 인허가 윤구현 기자 01.20 10:08 -
GIFT 2호 약제 '네페콘' 첫 lgA 신병증 치료제 될까
이미지기사 제약 방혜림 기자 01.07 06:02 -
[허가/임상] 퀴자티닙, FLT3-ILD 음성 급성 골수성 백혈병 3상 승인
이미지기사 제약 황재선 기자 01.06 06:01 -
식약처, 소아 연골무형성증 희귀약 '복스조고주' 허가
이미지기사 인허가 윤구현 기자 01.02 11:42 -
큐로셀 CAR-T 치료제 안발셀, '허가-평가-협상' 병행 2호 선정
이미지기사 바이오 남대열 기자 2024.12.10 14:54 -
'최장수' 오유경 식약처장 "260개 과제 발굴... 혁신 진행중"
이미지기사 인허가 윤구현 보건산업정책 전문기자 2024.12.04 06:01 -
김권 셀비온 대표 "조건부 허가로 내년 방사성의약품 출시"
이미지기사 바이오 남대열 기자 2024.09.26 06:03 -
핫한 방사성 리간드 치료제 '플루빅토', 11개 병원 도입 추진
이미지기사 제약 황재선 기자 2024.08.31 06:05 -
식약처, 파발타·레주록 등 희귀질환치료제 2품목 허가
이미지기사 인허가 이종태 기자 2024.08.29 11:51 -
식약처, 외투세포림프종 치료제 '제이퍼카정' 허가
이미지기사 인허가 이종태 기자 2024.08.19 15:24