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미국 보스턴에 기반을 둔 신약 개발 기업 제노스코(대표 고종성)가 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가에서 'AA, AA' 등급을 획득했다고 25일 밝혔다.오스코텍의 미국 자회사 제노스코는 한국거래소가 지정한 두 곳의 평가기관인 나이스평가정보와 한국생명공학연구원으로부터 각각 AA 등급을 받았다. 이번 기술성 평가 결과를 기반으로 올해 3분기 내 코스닥 상장을 위한 예비심사청구서를 제출할 계획이다. 상장 주관사는 미래에셋증권이다.제노스코는 2008년 미국 보스턴에 연구개발(R&D) 센터를 설립하고, 독자적인 신약 개발 플랫폼인 'G
바이오
남대열 기자
2024.04.25 14:35
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CAR-T 치료제 전문기업 큐로셀(대표 김건수)이 식품의약품안전처에 안발셀의 첨단바이오의약품 신속처리제도 대상 지정을 신청했다고 22일 밝혔다.첨단바이오의약품 신속처리제도는 생명 위협 질환이나 중대한 질환 치료제 등 혁신성이 뛰어난 의약품을 신속하게 시장에 출시하고, 환자에게 빠른 공급을 지원하기 위한 법령이다. 큐로셀은 이번 신청을 통해 올해 3분기 내 안발셀의 신속처리 대상을 지정받은 후 신약 허가를 진행할 계획이다.식약처는 첨단바이오의약품 품목허가심사 규정에 따라 신속처리 대상으로 지정한 품목에 대해 신약 허가 심사를 위한 전
바이오
남대열 기자
2024.04.22 11:33
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지오영(대표 조선혜)은 2023년 그룹사 연결 기준 4조4386억원의 매출액을 기록했다고 19일 밝혔다. 이는 전년동기대비(4조2295억원) 5% 증가한 수치로 창사 이래 최대 매출이다. 같은 기간 영업이익은 762억원에서 869억원으로 14% 상승했다.지오영 개별 기준으로는 매출액 3조63억원, 영업이익 672억원의 실적을 올렸다. 단일법인 기준으로 연매출 3조원 돌파는 국내 제약·바이오업계를 통틀어 처음이다.지오영은 실적 개선의 이유로 핵심 사업 부문인 의약품 유통에서 고부가가치 제3자 물류(3PL) 및 4자 물류(4PL) 부문
연관산업
이우진 기자
2024.04.19 10:41
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뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)는 비만치료제로 개발하고 있는 DA-1726의 글로벌 임상 1상 파트1 미국 첫 환자 투약을 개시했다고 18일 밝혔다. 뉴로보는 동아에스티(대표이사 사장 김민영) 자회사다. 뉴로보 파마슈티컬스는 올해 1월 미국 식품의약국(FDA)에서 DA-1726의 글로벌 임상 1상을 승인받았고, 임상 1상 파트1 첫 환자 투약은 지난 17일 미국에 소재한 지정 임상시험 기관에서 진행됐다.DA-1726 글로벌 임상 1상은 DA-1726의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 확인하기 위
바이오
현정인 기자
2024.04.18 10:23
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HLB는 17일 "간암신약 '리보세라닙+캄렐리주맙' 병용요법이 중국 간암 치료 가이드라인에 우선권고 요법(Preferred regimen)으로 등재되며, 간암 1차 치료에 있어 표준치료제로 자리잡았다"고 밝혔다.회사 측에 따르면 중국 국립보건위원회(NHC)는 15일 중국판 미국 종합 암 네트워크(NCCN) 가이드라인이라고 할 수 있는 '원발성 간암 진단 및 치료지침서(2024년판)'에 대한 기자회견을 열어 NHC 홈페이지에 해당 가이드라인을 공개했다. 해당 지침서는 간암 치료의 효과와 안전성 등을 높이기 위해 의료진, 연구원 등에게
바이오
남대열 기자
2024.04.17 15:06
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메이드 인 코리아 제네릭과 신약의 생존 환경 제약산업 육성정책보다 건강보험 재정 안정을 확보하려는 약가정책 논리가 득세하는 시절이다. 혁신신약 개발의 캐시 카우라는 논리가 쇠퇴하며, 제네릭의약품은 물론 국산 신약 우쭈쭈도 끝나간다. 건기가 다가오면 우기에 돋아났던 신록이 시들고, 호수가 메말라 간다. 하마도, 악어도 햇살에 드러난 몸을 비틀고, 줄어든 물속에서 떨어진 BOD로 물고기들이 숨을 헐떡 거린다. ① 해마다 척박해지는 제네릭 생태계② 내수를 떠나 글로벌로… 커져라, 국산신약의 꿈[끝까지 히트 9호] "국내 제약산업 선진화와
기획
조광연 기자
2024.04.12 06:07
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지난달 코스닥 시장에 상장한 엔젤로보틱스가 차별화된 '웨어러블 로봇' 기술력을 통해 사업 확대를 지속하고 있는 가운데, 소아 뇌성마비 재활 시장 공략에 나서고 있다.8일 업계에 따르면 엔젤로보틱스는 2017년 설립된 웨어러블 로봇 전문기업으로 △보행 재활(MEDI) △산업 안전(GEAR) △일상 보조(SUIT) △로봇 부품(KIT)과 관련된 사업을 영위하고 있다. 탄탄한 기술력을 인정받은 엔젤로보틱스는 LG전자로부터 시드(Seed) 투자를 유치한 기업으로 알려져 있다. LG전자는 엔젤로보틱스의 지분 6.42%를 보유한 2대주주다.
AI·의료기기
남대열 기자
2024.04.09 06:02
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차백신연구소(대표 염정선)는 27일 3세대 B형간염 예방백신인 'CVI-HBV-002(개발코드명)'의 1상 임상시험결과보고서(Clinical Study ReportㆍCSR)를 수령했다고 28일 밝혔다.차백신연구소는 2021년 6월 식품의약품안전처로부터 3세대 B형간염 예방백신의 국내 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 2022년 11월 만 19세 이상 65세 미만의 성인 30명에게 CVI-HBV-002 투여를 완료했다. 이후 48주간 추적 관찰하면서 안전성, 반응성, 면역원성을 평가했다.결과보고서에 따르면 1차 지표인 혈청방어
바이오
김민지 인턴기자
2024.03.28 18:44
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의약품 유통 투명화를 목적으로 시행된 '공급내역 보고 제도'가 안정화되면서 제도 운영 방향이 '참여 유도'에서 '정보가치 향상'으로 전환된다. 이를 위해 공급내역 보고 지원을 강화하는 동시에, 행정처분 의뢰 기준도 개정된다. '적기(기한 내) 보고율 기준 95% 미만'시 행정처분을 의뢰하고, '코드착오'는 처분이 아닌 시정 기회를 부여하는 방향으로 변경되는 것이 골자다.건강보험심사평가원 의약품관리종합정보센터(KPIS)는 26일 서울성모병원 성의회관에서 의약품 제조업체와 유통업체들을 대상으로 '2024년도 의약품 공급내역 보고' 교육
심평원공단
이현주 기자
2024.03.27 06:05
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랩지노믹스가 미국 진출과 디지털 헬스케어 생태계 구축 등의 전략으로 올해 1000억원 이상의 매출 회복이 가능할 것으로 바라봤다. 25일 랩지노믹스 온라인 기업설명회(IR)에서는 회사의 2023년 실적과 향후 전략, 목표 주가 등에 대한 발표가 이뤄졌다.오세진 랩지노믹스 최고재무책임자(CFO)는 효용성(가격 경쟁력 및 품질)과 대중화(시장 파이 확대), 오픈 이노베이션(외부 협업, 라이센싱, 효율적인 R&D) 등의 비전을 제시하며 진단 제품과 서비스의 '글로벌화'가 목표라고 밝혔다.이를 위해 회사는 2023년을 '재도약기'로 삼고
AI·의료기기
현정인 기자
2024.03.26 06:01
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부광약품이 '자체적으로 돈을 벌면서 연구개발을 조달'하기 위해 구조 변환을 추진한다. 근본적인 체질을 신약 개발과 경영 관리 사이 균형감이 높은, 기업 규모가 큰 회사보다는 작지만 강한 회사로 나가겠다는 것이다. 주주들이 걱정하는 한미사이언스 투자를 통한 부광약품 홀대론에 대해서는 '회사를 버리지 않겠다'고 밝혔다.부광약품은 22일 오전 서울 본사에서 제64기 정기 주주총회를 열고 지난해 영업보고와 함께 우기석 신임 대표 선임 등을 비롯한 안건을 논의했다. 먼저 이날 이우현 부광약품 대표가 주주를 대상으로 한 영업보고에 따르면 신약
제약
이우진 기자
2024.03.22 12:05
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바이오의약품 개발기업 에이프릴바이오(대표 차상훈)는 20일 서울 송파구 문정동 대명벨리온에서 정기 주주총회를 개최했다고 밝혔다.주요 의결 사항인 △재무제표 승인 △이사 선임 △이사 보수한도 승인 △감사 보수한도 승인 △주식매수선택권 부여 등의 안건이 모두 원안대로 통과됐다.이날 차상훈 대표는 회사의 2024년 포부를 밝혔다. 올해 2번째 기술이전(L/O)을 성공시키고 처음으로 '흑자로 전환하겠다'는 목표를 제시했다. 글로벌 제약사 룬드벡에 기술이전된 'APB-A1(개발코드명)'은 임상 1상을 완료한 뒤 적응증을 확정 짓고, 올해 3
바이오
남대열 기자
2024.03.20 14:30
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한미그룹이 최근 6년간 국내 제약사 중 가장 많은 국내 특허를 등록한 것으로 나타났다. 국내 의약품 등재 특허 수 및 의약품 수에서도 1위를 기록한 것으로 집계됐다.15일 한미그룹에 따르면 지난 2018년에서 2023년 사이 6년간 등록된 국내 특허를 집계한 결과, 한미그룹이 총 143건으로 국내 제약업계 1위였다. 또 의약품 안전나라의 의약품 특허목록 자료에 따르면, 국내 의약품 특허 등재 보유 상위 국내 12개 제약기업 중 한미약품의 국내 등재 특허 수 및 등재 의약품 수 역시 각각 42건과 75건으로 모두 1위를 차지했다.특허
제약
현정인 기자
2024.03.15 20:08
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종근당은 국내를 대표하는 제약회사 중 한 곳이다. 2019년(이하 별도기준) 사상 최초로 매출 1조원을 넘어섰으며, 지난해까지 매년 매출 기록을 경신하며 꾸준히 우상향 실적을 내왔다. 지난해 매출액은 1조6496억원에 달했다. 또 2020년 처음으로 영업이익 1000억원을 돌파한데 이어 작년에는 2000억원을 돌파하는 기염을 토했다. 영업이익률은 2020년 약 10%에서 지난해 약 15%로 5%포인트(p) 상승했다. 최근 5년간(2020년과 2023년은 제외) 종근당의 영업이익률이 7% 수준이었던 것을 감안하면 2020년과 지난해의
데스크칼럼
강인효 기자
2024.03.11 06:06
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2018년 11월 성장성 특례상장 1호 기업으로 국내 증시에 화려하게 데뷔했던 신약 연구개발(R&D) 바이오 벤처 셀리버리가 끝없이 나락으로 떨어지고 있다. 작년 3월 2022사업연도 연결재무제표에 대한 감사의견 '거절'을 받으면서 상장 폐지 사유가 발생했는데, 한국거래소로부터 올해 4월 15일까지 개선기간을 부여받으며 한숨 돌렸다. 하지만 셀리버리는 코스닥 시장에서 주권 매매거래가 정지된 상태로 주주들의 속은 타들어 가고 있다. 이런 와중에 최근에는 셀리버리주주연대와 경영권 분쟁까지 불거지면서 겹겹이 악재를 맞고 있다.특히 오는
바이오
강인효 기자
2024.03.09 06:04
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셀트리온(회장 서정진)은 29일 경영실적 공시를 통해 2023년 연결기준 매출액 2조1760억원, 영업이익 6510억원로 전년 대비 각각 4.71% 감소, 0.66% 증가했다고 밝혔다. 영업이익률(OPM) 30%를 기록했다.회사 측은 지난해 엔데믹에 따른 코로나19 관련 품목 매출 축소 등 일시적 요인으로 매출은 소폭 감소했지만, 전년도 대비 영업이익과 영업이익률(OPM)은 각각 0.7%, 2.0%포인트(P) 개선돼 회사의 굳건한 펀더멘털(fundamental)을 보여줬다는 입장이다. 특히 주력 사업인 바이오시밀러의 작년 매출은 1
바이오
황재선 기자
2024.02.29 17:15
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압타바이오(대표 이수진)는 항간에 떠도는 상장 폐지 및 관리종목 우려에 대해 29일 입장을 밝혔다.압타바이오는 2019년에 기술특례로 상장한 기업이다. 회사는 관리종목 매출액 30억원 요건의 유예기간이 2023년 말까지다. '2024년부터 매출액을 달성하지 못하면 관리종목 지정 및 상장 폐지 가능성도 있다'는 항간의 우려에 대해 다음과 같이 입장을 전했다.압타바이오 관계자는 "2023년까지는 매출액 요건 유예기간으로 관리종목 지정과는 아무런 연관이 없으며, 2024년도부터 연간 30억원 매출액 기준이 적용된다"고 말했다.이어 "지난
바이오
김민지 인턴기자
2024.02.29 17:04
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SCL그룹의 이노테라피가 '데이터 우위'를 경쟁력 삼아 글로벌 디지털 헬스케어 기업으로 나아가겠다는 포부를 밝혔다. 이노테라피의 최대주주인 SCL그룹이 보유하고 있는 연 30만명의 검진 데이터와 매년 확보하는 5000만건의 검사 데이터 등을 적극 활용하겠다는 의미다. SCL그룹은 검진 전문기관인 하나료의료재단과 서울의과학연구소, 이밖에 SCL헬스케어, 아헬즈 등 헬스케어 분야의 관계사 및 계열사를 둔 그룹이다.이노테라피는 28일 서울 영등포 소재 글래드호텔에서 '디지털 헬스케어 비전 선포식'을 개최했다. 이 자리에는 선호창 이노테라
AI·의료기기
현정인 기자
2024.02.29 06:02
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글로벌 체외진단 전문기업 에스디바이오센서(각자대표 이효근ㆍ허태영)는 분기보고서 공시를 통해 2023년 연결재무제표 기준 매출액 6206억원을 달성했다고 28일 밝혔다.공시에 따르면 에스디바이오센서의 2023년 4분기 연결재무제표 기준 매출액은 1245억원, 영업손실은 296억원이며, 이는 직전분기 대비 각각 17.6% 감소, 5.5% 개선한 수치다.회사 관계자는 "4분기에도 재고자산 충당금 비용, PPA 상각비 등 일시적인 회계적 비용 지출과 신제품 R&D, 허가 등록을 위한 경상연구개발비에 지출이 있었지만 꾸준한 체질개선으로 직전
AI·의료기기
현정인 기자
2024.02.28 17:20
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한국비엔씨(대표 최완규)는 프로앱텍(대표 조정행)과 당뇨, 비만 치료용 단백질, 펩타이드 지속형 물질에 대한 공동연구 개발 및 상용화 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 앞서 한국비엔씨는 프로앱텍에 대한 전략적 지분 투자 및 판권 라이선싱 계약을 맺은 바 있다.한국비엔씨는 이번 계약을 통해 프로앱텍과 공동 연구개발하는 당뇨, 비만치료 지속형 GLP1 작용제(GLP1-Agonist) 'PAT201(개발코드명)'의 개발과 상용화 권리를 확보했다. 이번 계약으로 양사는 프로앱텍의 'SelecAll' 원천기술을 활용해 당뇨, 비만 치료용 G
바이오
남대열 기자
2024.02.28 16:50