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박윤주 식품의약품안전평가원장은 27일 서울 강서구 소재 '툴젠' 사옥을 방문해 유전자가위 치료제 개발 현장을 살펴보고 관련 업체와 간담했다고 밝혔다.유전자가위 치료제는 질환을 일으키는 유전자를 제거하거나, 문제가 있는 유전자가 정상적인 기능을 하도록 유전자를 편집 또는 삽입하는 기술인 '유전자가위 기술'을 적용한 치료제다.식약처에 따르면, 박윤주 원장은 감담에서 툴젠, 카스큐어테라퓨틱스, 진 코어 등 개발업체의 애로‧건의 사항을 청취하고, 가이드라인 마련 등 허가‧심사 지원방안을 논의했다. 박윤주 원장은 간담에서 "평가원은 규제과학
식약처
황재선 기자
2024.03.28 06:09
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①한국콜마, 특허권 취득 = 한국콜마는 '산을 고함량으로 함유하는 화장료 조성물'에 대한 특허권을 취득했다고 14일 공시. 회사 측은 "각종 산을 고함량 안정화한 제형으로서 효과적이고 빠른 각질케어가 가능한 화장품 제품에 다양하게 활용할 예정"이라고 밝힘.②한국콜마홀딩스, 주주총회 소집 = 한국콜마홀딩스는 오는 29일 세종특별자치시 전의면 산단길 22-15 콜마비앤에이치 2층 대회의실에서 정기 주주총회를 소집한다고 14일 공시. 주요 의안으로는 제34기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 연결재무제표 승인 및 이사 선임 건이 있
바이오
남대열 기자
2024.03.15 05:55
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한독(대표 김영진ㆍ백진기)은 제넥신(대표 홍성준) 및 툴젠(대표 이병화)과 13일 서울 마곡지구 제넥신 바이오 이노베이션 파크에서 협약식을 열고, 차세대 혁신신약의 공동 연구개발(R&D)을 위한 계약을 체결했다고 밝혔다.3사는 이번 협약을 통해 차세대 항암 세포치료제 기반 신약 개발을 위한 본격적인 공동 연구에 협력한다. 한독 관계자는 "차세대 선천 면역세포치료제 후보물질을 발굴하고, 생산기술 및 공정을 확립한 후 연구 결과에 따라 임상 단계로 개발해 나갈 계획"이라며 "개발 단계마다 긴밀한 연구 협력 체계를 통해 면역세포 활성화에
제약
황재선 기자
2024.03.13 18:32
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1) 환인제약, 주주총회소집 결의 = 회사는 오는 3월 22일 오전 9시 서울 소재 환인빌딩 2층에서 정기 주주총회를 개최한다고 공시. 주총에서는 감사, 영업, 내부회계관리제도 운영실태보고가 예정돼 있음, 부의 안건으로는 △재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 연결재무제표 승인의 건 △이사 선임의 건 △감사위원회 위원 선임의 건 △이사 보수한도액 승인의 건 등이 있음.2) 셀트리온, 주주총회소집 결의 = 회사는 오는 3월 26일 오전 10시 인천 소재 송도컨벤시아 2층에서 정기 주주총회를 개최한다고 공시. 주총에서는 감사, 영업보
바이오
황재선 기자
2024.03.02 06:00
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히트뉴스는 2023년에 이어 2024년에도 한국제약바이오협회 전문언론 출입기자단과 공동으로 주요 제약기업 CEO 인터뷰를 진행한다. 2023년 구상이 어떻게 실현됐는지 점검하고 새로운 2024년을 계획하는 'Year to Year' 인터뷰 형태로 꾸몄다. 한독 김영진 회장과 인터뷰는 1월 25일 서울 역삼동 한독 본사에서 진행됐다. 복습 2023 김영진 회장 인터뷰 요약① 연 매출 500억 규모 발작성야간혈색소뇨증치료제 솔리리스, 울토미리스 판권 회수 영향 → 미쎄라, 렌벨라 등 신장질환치료제, 노바티스 호흡기 4품목, 백혈병치료제
제약
박찬하 기자
2024.02.07 06:05
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툴젠(대표 이병화)은 글로벌 기술 수출(L/O) 성과 창출 강화 및 조직 내부 혁신을 주도할 최고운영책임자(Chief Operation OfficerㆍCOO)로 김창숙 부사장을 영입했다고 25일 밝혔다.김창숙 부사장은 미국 카네기멜론대(Carnegie Mellon University)에서 화학을 전공하고, 아리조나대(University of Arizona)에서 약리학ㆍ독성학으로 석사 학위를 취득했다. 김 부사장은 이후 △한국노바티스 △노바티스 본사(스위스) △노보노디스크 본사(덴마크) △삼성바이오로직스 △LG화학 △한미약품에서 글로
바이오
김민지 인턴기자
2024.01.25 15:26
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"동사가 제시한 핵심 기술과 직접적으로 관련 있는 특허는 OOO이 유일하다. 따라서 현재 동사의 특허는 핵심 기술을 전반적으로 보호하지 못한다."전문평가기관이 40여 건의 특허(출원 및 등록 포함)를 보유하고 있는 기업에 내린 평가다. 특허에 대한 부정적인 코멘트는 여러 평가 항목에서 재등장했다. 이 기업의 상장을 주관했던 모 증권사의 팀장이 특허 부실을 주요 실패 원인으로 꼽을 정도였다. 왜 이렇게 된 걸까? 어디서부터 잘못된 걸까? 전문평가기관이 기업의 특허를 평가하는 방법을 알아야 하는 이유다.기술특례상장은 기술성ㆍ사업성이 우
클럽 100
히트뉴스
2023.12.29 12:00
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①큐리언트, 유상증자ㆍ전환사채 발행으로 60억원 자금 확보 = 큐리언트는 제3자배정 유상증자에 따라 48만3652주(25억원)를 발행했다고 27일 공시. 또 동사는 2023년 12월 18일 결의한 제1회차 무기명식 이권부 무보증 사모 영구전환사채 발행(35억원)으로 총 60억원 운영자금을 확보.②바텍, 360억원 규모 의료기기 공급계약 해지 = 바텍은 Kangda Intercontinental Medical Equipment Co., Ltd과 체결한 3D 덴탈 이미징 기기 공급계약을 해지했다고 27일 공시. 해지 사유는 계약 상대방
바이오
김홍진 기자
2023.12.27 19:19
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'연말입니다'라는 한 마디가 매우 어울리는 겨울의 토요일입니다. 손등은 물론 입술까지 따갑게 만드는 찬 바람 속에서도 업계의 누군가는 꿈을, 누군가는 권토중래를 노리고 있겠지요. 그런 꿈 속에서도 브리핑 이후 찾아올 크리스마스만큼은 '나의 산타였던 이'를 기억하는 성탄절이 됐으면 합니다. 사들여 확 키우는 휴온스, 이번 인수 목표는 크리스탈생명과학휴온스그룹이 22일 크리스탈생명과학(오송공장 포함)을 지주사 휴온스글로벌 내 자회사로 편입했습니다. 오는 2024년 1월 중하순경 새로운 법인명으로 이름을 바꿀 크리스탈생명과학은 향후 휴온
제약
이우진 기자
2023.12.23 06:12
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유전자교정 전문기업 툴젠(대표 이병화)은 작물유전자교정 전문기업 눌라바이오(대표 김재연)에게 크리스퍼-캐스9(CRISPR-Cas9) 유전자가위 기술을 이전하는 계약을 체결했다.19일 회측에 따르면 이번 계약을 통해 눌라바이오는 툴젠이 보유한 크리스퍼-캐스9 유전자가위 원천기술을 작물에 적용해 기후변화 대응 및 건강기능성 작물을 개발하고 생산해 라이선싱 하거나 글로벌 시장에 판매할 수 있는 권리를 얻고, 툴젠은 기술료 수익을 얻을 수 있게 됐다. 기술료는 양사 간 합의에 따라 비공개하기로 했다.현재 툴젠의 크리스퍼-캐스9 원천특허는
바이오
남대열 기자
2023.12.20 05:27
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툴젠(대표 이병화)은 지난 9월 21일 미국 식품의약국(FDA)에 제출했던 말초신경 관련 유전질병인 CMT1A에 대한 유전자 교정 치료제 'TGT-001'의 희귀의약품 지정(Orphan Drug DesignationㆍODD) 신청이 지난 14일 승인됐다고 18일 밝혔다.미국 FDA의 희귀의약품 지정은 환자 수 20만명 이하의 희귀난치성질환 치료제의 개발 및 신속 허가를 지원하는 제도다. 지정되면 임상 비용에 대한 세액 공제, 신약 허가 심사 비용 면제, 허가 취득 후 7년간의 시장 독점권 등의 혜택이 주어진다.샤르코-마리-투스병(C
바이오
황재선 기자
2023.12.19 05:59
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지난 8일(현지 시각) 세계 최초로 유전자 편집 치료제(카스게비)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가받은 가운데, 국내 기업들도 '크리스퍼(CRISPR) 유전자 가위 치료제' 개발에 열을 올리고 있다.12일 업계에 따르면 툴젠, 진코어, 카스큐어테라퓨틱스 등이 크리스퍼 유전자 가위 치료제 개발에 도전하고 있다. 1999년 설립된 툴젠은 유전자 교정 전문기업으로, 크리스퍼 유전자 가위를 개발해 특허수익화, 치료제, 종자 사업 등을 영위하고 있다.툴젠은 2016년 9월 국내에서 크리스퍼 유전자 가위 원천기술에 대한 특허 등록 결정을
바이오
남대열 기자
2023.12.13 06:05
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유전자 변이로 일어나는 희귀질환을 어떻게 치료할 것인가? 지난 11월 20일 세계 최초로 유전자 가위 크리스퍼(CRISPR)를 사용한 의약품이 영국에서 탄생했고, 8일 FDA 허가도 받았다. 미국의 버텍스 파마슈티컬스와 크리스퍼 테라퓨틱스가 공동 개발한 '캐스게비(Casgevy, exa-cel)'로 겸상적혈구병(SCD), 수혈의존성 베타지중해빈혈(TDT) 치료제로 조건부 판매 허가됐다. 미국 FDA의 허가도 해가 가기전에 나올 것으로 예상한다. 지난 4월 3일 히트뉴스에 '툴젠이 유전자가위 특허 저촉심사서 Senior가 된다, 무슨
클럽 100
히트뉴스
2023.12.11 06:03
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국내 제약·바이오·헬스케어 상장사(올해 상반기 매출액 기준 상위 50개 기업 대상) 중 지난주 (11월 13~17일) 주가가 가장 크게 상승한 기업은 △셀트리온(16.9%) △JW중외제약(13.8%) △녹십자(13.3%) △경보제약(11.6%) △휴젤(9.2%) 순이었다.지난주 16.9%의 상승을 기록한 셀트리온은 합병의 최종 문턱을 넘어 합병 절차가 예정대로 진행될 것으로 보인다. 그동안 셀트리온과 셀트리온헬스케어 합병에 대한 주식매수청구권 행사 금액은 합병의 마지막 문턱으로 여겨졌다.그러나 셀트리온 측은 주식매수청구권 행사 금액
바이오
현정인 기자
2023.11.20 06:01
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△삼성바이오로직스, 3분기 매출 8826억5479만원 = 삼성바이오로직스는 3분기 매출 8826억5479만원, 영업이익 3816억2033만원, 당기순이익 2829억9006만원을 기록했다고 밝힘(개별).△셀트리온헬스케어, 3분기 매출 3940억원 = 셀트리온헬스케어는 3분기 매출 3940억1573만원, 영업이익 -183억9773만원, 당기순이익 -107억8129만원을 기록했다고 밝힘(개별).△유한양행, 3분기 매출 4688억원 = 유한양행은 3분기 매출 4688억9016만원, 영업이익 68억8910만원, 당기순이익 128억2247만원
바이오
김홍진 기자
2023.11.15 06:30
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엔세이지(대표 이봉희)는 유전자가위 기술 기반의 럼피스킨병 진단 플랫폼 개발에 성공했다고 6일 발표했다. 지난달 20일 충남 서산 지역에서 럼피스킨병이 첫 발병한 후 약 열흘 만이다.럼피스킨병은 고열, 피부 및 점막의 결절, 궤양성 병변을 특징으로 하는 소의 바이러스성 전염병으로, 급격한 우유 생산 감소 및 폐사 외에도 입 안과 장 점막의 결절 병변으로 건강 상태가 급격하게 악화돼 고기 생산에도 큰 타격을 일으키게 된다. 때문에 가축전염병예방법에 따라 제1종 가축전염병으로 지정돼 있고, 세계동물보건기구의 관리 대상 질병으로 분류 지
AI·의료기기
황재선 기자
2023.11.06 18:36
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①한독, 영업 잠정 실적 공개 = 한독은 3분기 영업 잠정 실적을 2일 공시. 당기 매출은 1261억300만원, 영업이익은 52억6100만원. 법인세비용차감계속사업이익은 31억2600만원. 당기순이익은 31억6400만원.②뷰노, 전환사채 만기 전 사채 취득 = 뷰노는 만기 전 전환사채를 취득했다고 2일 공시. 해당 전환사채의 발행일자는 2022년 11월 2일. 주당 전환가액은 5904원. 사채 취득금액은 6억7594만1347원. 취득 사유는 주식매도청구권 행사.③중앙백신, 영업 잠정 실적 공개 = 중앙백신은 3분기 영업 잠정 실적을
바이오
박성수 기자
2023.11.02 22:36
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롯데바이오로직스(대표 이원직)는 고용노동부, 한국폴리텍대학과 산학협력 프로그램 개발을 위한 업무협약(MOU)를 체결했다고 31일 밝혔다. 롯데바이오로직스가 바이오 전문 인력 양성을 위해 교육 기관과 업무협약을 맺은 것은 이번이 처음이다.이번 협약식은 서울시 용산구에 위치한 한국폴리텍대학 정수캠퍼스에서 진행됐다. 이정식 고용노동부 장관, 임춘건 한국폴리텍대학 이사장 직무대리를 비롯해 롯데바이오로직스, 프로티움사이언스, 케이셀, 와이바이오로직스, 큐로셀, 프레스티지바이오로직스, 엔젠바이오, 툴젠, 한국바이오협회 등 9개의 바이오 기업
바이오
남대열 기자
2023.11.01 06:00
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①동아에스티, 당뇨병 치료제 품목 허가 = 동아에스티는 30일 식품의약품안전처로부터 제2형 당뇨병 치료제 '슈가트리서방정'을 허가받았다고 31일 공시. 이 제제는 에보글립틴, 다파글리플로진, 메트포르민염산염을 포함한 3제 복합제임. 회사는 2024년 제품 출시를 계획하고 있음.②동아쏘시오홀딩스, 기업설명회 개최 = 동아쏘시오홀딩스는 오는 11월 2일 국내 기관투자자 등을 대상으로 기업설명회를 개최한다고 31일 공시. 3분기 그룹사 경영 실적 및 최근 주요 현황을 설명하기 위함임.③바이오니아, 3분기 연결재무제표 기준 영업(잠정) 실
바이오
황재선 기자
2023.10.31 21:08
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툴젠(대표 이병화)은 오송 연구개발(R&D) 센터의 준공식을 진행했다고 13일 밝혔다.툴젠은 건축비 약 100억원을 투자해 충북 오송첨단의료복합단지 내 연면적 1500평 규모의 R&D 센터를 구축했다. R&D 센터 내 워크인 챔버(Walk-in Chamber), 스피드 브리딩 챔버(Speed Breeding Chamber), 고광량 정밀 재배 온실 등을 설치해 종자 개발 연구에 필요한 최첨단 시설을 완비했다.오송첨단의료복합단지는 질병관리청, 식품의약품안전처 등 보건의료 관련 정부 기관 및 대학, 기업 등이 연계돼 있어 툴젠은 관련
바이오
남대열 기자
2023.10.13 16:37