퇴행성 뇌질환 치료제 NLY01, 파킨슨병 적응증 임상2상 진행

동구바이오제약 관계자 디앤디파마텍의 신약파이프라인이 주목받고 있다. 

17일 동구바이오제약에 따르면 최근 1400억 원 규모의 시리즈B 투자 유치를 완료한 디앤디파마텍은 내년 코스닥 상장시 1조5000억원 이상의 기업 가치를 평가받을 것으로 기대된다.

디앤디파마텍은 존스홉킨스의대 교수 · 연구진이 소속된 뉴랄리(Neuraly), 세랄리(Theraly), 프리시젼 몰레큘라(Precision Molecular) 등 미국 3개 자회사를 통해 치료제가 없는 퇴행성 뇌신경질환 및 섬유화증 관련 글로벌 임상시험을 진행중이다.

회사측에 따르면 뉴랄리는 미세교 세포의 활성화를 차단하고 성상교 세포의 발생을 막아 뉴런 사멸을 억제하는 대안 가설로 업스트림을 타깃으로 하는 신경염증 반응 억제 치료제 'NLY01'의 개발·임상을 진행하고 있다. 'NLY01'은 임상 1상을 마무리하고 미국 FDA의 조기 허가를 검토하겠다는 권고에 따라 기전을 단순 증명하는 수준이 아닌 환자 300명 규모의 대규모 임상 2상을 예정하고 있다. 

세랄리는 근육섬유아세포를 타킷해 섬유화를 차단하는 섬유화 억제 기전 'TLY012'의 임상 1상 진입을 앞두고 있다. 섬유화는 폐·간을 포함한 모든 장기에서 발생할 수 있고, 섬유증 시장은 100억 달러를 상회하는 규모로 형성돼 있으나 아직까지 근본적인 치료제가 존재하지 않는다. 이에 디앤디파마텍은 섬유화 억제뿐 아니라 조직 회복까지 가능한 'TLY012'를 개발 중이며 미국 국립보건원(NIH)은 그 가능성을 보고 600만 달러 규모의 펀드를 지원하고 있다.

프리시전 몰레큘러는 중추신경계질환 및 암 진단에 사용 가능한 영상바이오마커 'PMI03'의 임상개발을 진행하고 있다. 특히, 'PMI03'은 뇌염증을 기반으로 파킨슨·치매를 조기 진단할 수 있는 PET조영제로 'NLY01'과 함께 시너지 효과를 기대하고 있다.

한편, 동구바이오제약은 전략적 투자자로 회사 주요 경영진이 디앤디파마텍의 경영 일선에 참여하고 있고, 양사 R&D 인력간 협업으로 공동 파이프라인을 선정해 공동개발을 진행 중이며 향후 국내 판권 추진 등을 목표로 양사간 시너지를 극대화하고 있다.

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