셀트리온 바이오 시밀러 2품목이 일본 시판 허가를 받았다. 

알레르기 질환 치료제 졸레어(성분 오말리주맙)의 바이오시밀러 옴리클로와 안과 질환 치료제 아일리아(성분 애플리버셉트)의 바이오시밀러 아이덴젤트(EYDENZELT)가 일본 후생성에서 시판 허가를 획득했다.

27일 회사 측에 따르면 옴리클로는 △기관지 천식 △특발성 만성 두드러기 △계절성 알레르기 비염 등 오리지널 의약품이 보유한 전체 적응증에서 승인 받았다. 환자의 투여 편의성을 고려해 프리필드시린지(PFS)와 오토인젝터(AI) 두 가지 제형으로 승인받은 점이 강점으로 평가된다.

아이덴젤트도 △황반변성 △당뇨병성 황반부종 등 주요 안과 질환 적응증을 확보했다. 바이알(Vial)과 PFS 제형을 확보해 의료 현장의 다양한 니즈에 대응할 수 있게 됐다는 게 회사 측 설명이다.

일본에 진출한 △허쥬마 △베그젤마 △램시마 등 주요 제품의 노하우를 바탕으로, 신규 허가 제품의 시장 진입을 앞당겨 시장 점유율을 조기에 확대할 방침이라는 게 회사 측 설명이다.

셀트리온 관계자는 "옴리클로와 아이덴젤트의 동시 허가는 일본 시장 내 영향력 강화 계기가 될 것"이라며 "기존 주력 제품들의 성과를 바탕으로 신규 제품 시장 안착에 최선을 다할 것"이라고 말했다.