한국MSD(대표 김 알버트)는 성인 폐렴구균 질환 예방에 특화된 21가 폐렴구균 단백접합 백신 '캡박시브'를 국내에 출시한다고 3일 밝혔다.

회사 측에 따르면 캡박시브는 성인 침습성 폐렴구균 질환(IPD) 및 폐렴의 예방을 위해 새롭게 설계된 폐렴구균 백신이다. 지난해 8월 식품의약품안전처 허가를 획득했다.

IPD는 폐렴구균이 혈액이나 뇌척수액에 침입할 때 발생하며 △폐렴 △뇌수막염 △균혈증 등을 유발한다. 65세 이상 고령자나 만성질환을 가진 사람에게서 발생 위험이 높고 연령이 높아질수록 치명률이 상승한다. 그 중에서도 폐렴은 지난 2024년 기준 국내 전체 사망 원인 3위, 호흡기 질환 사망 원인 1위에 이른다.

회사 측은 백신 접종 경험이 없는 50세 이상 성인을 대상으로 진행된 글로벌 임상 3상 'STRIDE-3' 연구 결과 캡박시브는 대조백신에 포함되지 않은 11개 혈청형 중 10개에서 면역원성을 확인했고 공통으로 포함된 10개 혈청형에서 비열등성을 나타냈다고 설명했다. 또한 면역가교 분석을 통해 18~49세 성인에서 21개 혈청형에 관한 면역반응을 확인했다.

'STRIDE-6' 연구에서는 최소 1년 전 다른 폐렴구균 백신을 접종한 경험이 있는 50세 이상 성인에서 면역원성과 안전성을 입증했다. 이를 통해 캡박시브가 △PCV13 △PCV15 △PPSV23 및 △PCV △PPSV23 순차접종 이력과 관계없이 면역반응을 유도하는 것을 확인했다는 게 회사 측 설명이다.

조재용 한국MSD 백신사업부 전무는 "캡박시브 출시를 통해 성인 맞춤형 폐렴구균 예방 옵션을 국내에 제공할 수 있게 됐다"며 "앞으로도 15가 폐렴구균 단백접합 백신 '박스뉴반스'와 캡박시브를 축으로 생애주기별 폐렴구균 질환 예방 전략을 전개하며 국내 폐렴구균성 질환 부담을 낮추기 위해 노력할 것"이라고 말했다.