스카이랩스(대표 이병환)는 반지형 혈압계 '카트 플랫폼(CART PLATFORM)'이 유럽연합(EU)의 의료기기 규정 CE-MDR(Medical Device Regulation) 인증을 획득했다고 8일 밝혔다.

회사 측에 따르면 이번 인증은 광용정맥파(PPG) 센서가 탑재된 반지형 의료기기를 중심으로 △모바일 앱 △서버 △의료진용 웹 뷰어 등을 포함한 카트 플랫폼 전반을 대상으로 이뤄졌다.

카트 플랫폼은 혈압 측정을 주축으로 불규칙 맥파 등 다양한 생체신호 모니터링 기능을 제공한다. 환자가 PPG 센서가 탑재된 반지형 의료기기를 착용하면 생체신호가 측정되고 수집된 데이터는 모바일 앱을 통해 환자에게 제공되며 의료진은 웹 기반 뷰어로 모니터링할 수 있다.

기존 커프 방식으로 24시간 혈압을 측정했던 검사 방식을 대체하거나 보완할 수 있어 환자의 착용 편의성을 높이고 지속적인 혈압 관리가 가능해질 것으로 기대된다는 게 회사 측 설명이다. 회사는 CE-MDR 인증을 기점으로 국내 중심 사업 구조를 유럽 및 글로벌 시장으로 확장할 계획이다.

이병환 스카이랩스 대표는 "이번 CE-MDR 인증은 단순한 기술 검증을 넘어 유럽 의료 시장의 엄격한 규제를 충족하며 글로벌 수준의 신뢰를 확보했다는 것을 의미한다"며 "일상에서 커프 없이 혈압을 모니터링할 수 있는 기술력을 바탕으로 글로벌 헬스케어 시장에서 입지를 확대하겠다"고 말했다.