셀트리온은 캐나다 보건부에서 자사 안과질환 치료제 '아일리아(성분 애플리버셉트)'의 바이오시밀러 '아이덴젤트(개발명 CT-P42)'가 품목 허가를 획득했다고 28일 밝혔다.

회사 측에 따르면 승인된 제형은 아이덴젤트주사와 아이덴젤트 프리필드시린지 두 종류다. △신생혈관성 연령 관련 황반변성 △망막정맥폐쇄에 따른 황반부종 △당뇨병성 황반부종 △근시성 맥락막 신생혈관 등 성인 대상 아일리아가 보유한 적응증에 관해 허가받았다.

캐나다는 바이오시밀러 우호 정책을 적극 추진하는 국가다. 회사는 캐나다에서 △자가면역질환 △항암 △알레르기 △골 질환 등 다양한 제품 포트폴리오를 구축했으며 아이덴젤트 허가를 통해 치료 영역을 확대하게 됐다.

이를 통해 북미에서 입지를 강화하게 됐으며 향후 남은 상업화 절차를 마무리해 매출 성장으로 이어가겠다는 게 회사 측 설명이다.

셀트리온 관계자는 "포트폴리오 확장을 통해 북미 시장에서 경쟁력을 높이고 있다"며 "캐나다 승인으로 북미 양대 시장에서 아이덴젤트 허가를 확보한 만큼 남은 상업화 절차를 신속하게 마무리해 매출 확대를 적극 견인할 방침"이라고 말했다.